Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na víceúčelové splachovače pro toalety
Víceúčelové splachovací prostředky pro toalety, jako jsou splachovací nádržky nebo prostředky na okraje, jsou navrženy tak, aby udržovaly hygienu, omezovaly skvrny a poskytovaly svěží vůni při každém spláchnutí. Tyto výrobky často obsahují povrchově aktivní látky, vonné látky a čisticí prostředky, z nichž některé mohou být při požití nebo nesprávném použití nebezpečné. Pro tyto výrobky je vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby byl zajištěn rychlý a přesný přístup k bezpečnostním informacím v případě nehod nebo mimořádných událostí.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U výrobků s více složkami je UFI rozhodující pro přesnou identifikaci složení výrobku, což umožňuje toxikologickým centrům účinně reagovat na případy.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je povinný dokument podle předpisů EU, který poskytuje podrobné informace o složkách výrobku, jeho nebezpečnosti a bezpečnostních pokynech. U víceúčelových toaletních výrobků zajišťuje PCN, že toxikologická centra mají k dispozici všechny potřebné informace, aby mohla pomoci v naléhavých případech zahrnujících náhodnou expozici nebo nesprávné použití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) upravuje klasifikaci a označování chemických výrobků v EU. V případě výrobků s různými výplachy nařízení CLP zajišťuje, aby byla nebezpečnost jasně sdělena prostřednictvím symbolů, varování a pokynů pro bezpečné zacházení, což uživatelům pomáhá bezpečně zacházet s výrobkem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je centralizovaná organizace, jejímž úkolem je spravovat bezpečnostní informace o nebezpečných výrobcích prodávaných v EU. Registrace víceúčelových toaletních výrobků v Toxikologickém středisku zajišťuje, že zdravotníci mají v případě nouze rychlý přístup k potřebným informacím.
Proč je to nutné?
Víceúčelové toaletní výrobky mohou představovat riziko, jako je podráždění kůže nebo očí a nebezpečí požití, zejména pro děti. PCN zaručuje, že toxikologická centra mají podrobné znalosti o složení výrobku, což jim umožňuje poskytnout přesné a rychlé lékařské poradenství.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je podle nařízení EU CLP povinné předkládat PCN pro všechny nebezpečné výrobky, včetně víceúčelových toaletních výrobků. Dodržování požadavků zajišťuje legální distribuci na trhu EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musí mít všechny víceúčelové splachovací záchody PCN?
Odpověď: Pouze u výrobků, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, se vyžaduje PCN. Na výrobky, které nejsou nebezpečné, se tato povinnost nevztahuje.
Otázka: Kde najdu UFI pro výrobek s vícenásobným splachováním?
Odpověď: UFI je obvykle vytištěno na štítku výrobku v blízkosti bezpečnostních upozornění a symbolů nebezpečnosti.
Otázka: Proč je PCN důležitý pro víceúčelové splachovací záchody?
Odpověď: PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají přístup k přesným informacím o přípravku, což jim umožňuje poskytovat okamžité a účinné poradenství při nehodách.
Otázka: Co znamená označení CLP pro víceúčelové výrobky?
Odpověď: Označení CLP informuje o nebezpečnosti výrobku a pokynech pro bezpečné zacházení s ním prostřednictvím jasných symbolů, varování a pokynů pro bezpečné zacházení.
Otázka: Co se stane, když nedodržím nařízení o PCN?
Odpověď: Nesoulad s předpisy může vést k pokutám, právním sankcím nebo k nemožnosti prodávat váš výrobek na trhu EU.
Otázka: Kdy vstoupil v platnost požadavek PCN pro víceúčelové splachovací záchody?
Odpověď: Požadavek na PCN se stal povinným od 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP pro nebezpečné výrobky.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).