Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na čisticí prostředky pro hudební nástroje
Čistící prostředky určené speciálně pro hudební nástroje často obsahují rozpouštědla, povrchově aktivní látky nebo lešticí prostředky, které zlepšují povrchovou úpravu a výkon nástroje. Přestože jsou tyto přípravky nezbytné pro zachování kvality a dlouhé životnosti nástrojů, mohou představovat riziko při náhodném požití, vdechnutí nebo při kontaktu s kůží či očima. Aby bylo zajištěno bezpečné používání a dodržování předpisů EU, musí výrobky klasifikované jako nebezpečné projít oznámením toxikologického střediska (PCN), což toxikologickým střediskům umožňuje přístup ke kritickým bezpečnostním údajům a poskytnutí přesných pokynů v naléhavých případech.
Co je to UFI?
UFI (Unique Formula Identifier) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje chemický výrobek s jeho přesným složením. U čističů hudebních nástrojů musí být UFI vytištěn na etiketě výrobku. V případě expozice nebo otravy používají toxikologická střediska UFI k rychlé identifikaci přesného složení výrobku a poskytnutí správné lékařské rady nebo opatření první pomoci.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné podání vyžadované podle předpisů EU pro nebezpečné chemické směsi. Podáním PCN poskytují výrobci toxikologickým centrům komplexní informace o složení výrobku, jeho nebezpečnosti a doporučené první pomoci. V případě čisticích prostředků na hudební nástroje je tak zaručeno, že v případě incidentu budou mít zdravotníci a záchranáři k dispozici základní informace.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je nařízení EU, které standardizuje způsob klasifikace, označování a balení chemických výrobků na základě jejich nebezpečnosti. Čističe hudebních nástrojů, na které se vztahuje nařízení CLP, musí na svých etiketách uvádět symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI. To zajišťuje, že uživatelé jsou informováni o možných rizicích a vědí, jak s výrobkem bezpečně zacházet.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je společná síť národních toxikologických středisek v celé Evropské unii. Nabízí pomoc v nouzi poskytováním informací o nebezpečných chemických výrobcích. Předložení PCN pro čističe hudebních nástrojů zajišťuje těmto centrům rychlý přístup k podrobným údajům, což jim umožňuje účinně vést zdravotníky a spotřebitele v naléhavých případech.
Proč je to nutné?
Protože čisticí prostředky na hudební nástroje mohou obsahovat potenciálně škodlivé chemické látky, včetně rozpouštědel nebo lešticích prostředků, mohlo by náhodné rozlití nebo požití vést ke zdravotním komplikacím. PCN zaručuje, že toxikologická centra mohou rychle reagovat a poskytnout cílené lékařské poradenství, čímž se sníží riziko vážného zranění nebo poškození uživatele.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Podle předpisů EU musí být od 1. ledna 2021 všechny nebezpečné chemické výrobky – včetně čističů hudebních nástrojů, které splňují klasifikaci nebezpečnosti – registrovány prostřednictvím PCN, aby splňovaly požadavky nařízení CLP. Tento zákon podporuje bezpečnost uživatelů a jednotnou reakci na mimořádné události v celé EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny čističe hudebních nástrojů PCN?
Odpověď: Pouze ty, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, potřebují PCN. Na čisticí prostředky, které nejsou nebezpečné, se výjimka nevztahuje.
Otázka: Kde se na štítku výrobku nachází UFI?
Odpověď: UFI se obvykle umísťuje v blízkosti symbolů nebezpečí nebo bezpečnostních pokynů, což zajišťuje snadnou identifikaci v případě nouze.
Otázka: Jaké údaje jsou obsaženy v PCN?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, doporučenou první pomoc a další informace týkající se bezpečnosti, které jsou pro toxikologická střediska zásadní.
Otázka: Proč je označení CLP důležité pro čističe hudebních nástrojů?
Odpověď: Označení CLP informuje o všech možných rizicích a pokynech pro bezpečné zacházení prostřednictvím symbolů a standardních vět o nebezpečnosti, čímž se snižuje počet nesprávných použití a nehod.
Otázka: Co se stane, když výrobce nepředloží PCN pro nebezpečný čisticí prostředek?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek pokuty, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU, dokud nebudou požadavky splněny.
Otázka: Vztahují se na čističe hudebních nástrojů pro profesionální použití stejné předpisy?
Odpověď: Ano, každý čisticí prostředek klasifikovaný jako nebezpečný, ať už pro spotřebitelské nebo profesionální použití, musí v EU dodržovat předpisy PCN a CLP.
Otázka: Odkdy je povinnost mít PCN povinná?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 a zajišťuje, aby všechny nově uváděné nebezpečné výrobky v EU splňovaly normy pro oznamování toxikologických center.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
