Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Hlášení toxikologického střediska pro výrobky pro chemické nebo technické procesy
Výrobky určené pro chemické nebo technické procesy, jako jsou průmyslové čisticí prostředky, maziva nebo pomocné látky, vyžadují oznámení toxikologickému středisku (PCN), pokud jsou určeny pro konečné použití. Tyto výrobky se liší od surovin nebo meziproduktů, u nichž se předložení PCN nevyžaduje. PCN je zásadní pro zajištění bezpečnosti pracovníků a spotřebitelů, kteří mohou přijít do styku s těmito chemickými látkami, a poskytuje zásadní informace pro záchranáře a zdravotníky v případě nehody nebo expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemický výrobek. U výrobků používaných v chemických nebo technických procesech zajišťuje UFI, aby záchranáři a toxikologická střediska mohli v případě nehody rychle identifikovat výrobek a s ním spojená nebezpečí. To umožňuje rychlou a přesnou reakci v nouzových situacích.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zpráva, která poskytuje podrobné informace o chemickém výrobku, jako jsou jeho složky, klasifikace, informace o nebezpečnosti a požadavky na označení. V případě výrobků v chemických nebo technických procesech PCN zajišťuje, že záchranáři jsou vybaveni všemi potřebnými údaji pro účinné zvládnutí expozice nebo nehody. To je důležité zejména u výrobků, které mohou být používány v prostředí s vysokým rizikem nehod nebo expozice chemickým látkám.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) vyžaduje, aby byly výrobky klasifikovány podle svých nebezpečných vlastností a opatřeny příslušnými štítky, které uživatele informují o možných rizicích. U výrobků používaných v chemických nebo technických procesech nařízení CLP zajišťuje, aby uživatelé byli informováni o nebezpečích spojených s výrobkem a byli vybaveni potřebnými bezpečnostními pokyny. Toto nařízení pomáhá předcházet nehodám a zraněním tím, že podporuje bezpečné zacházení s chemickými látkami a jejich používání.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která poskytují odborné poradenství a pomoc v případě expozice nebezpečným chemickým látkám. Informace uvedené v PCN zajišťují, že tato centra mají přístup k důležitým údajům o složení výrobku, rizicích a bezpečnostních opatřeních. To umožňuje rychlejší a účinnější reakci v případě mimořádné události a minimalizuje možné poškození zdraví a bezpečnosti.
Proč je to nutné?
Předložení PCN pro výrobky používané v chemických nebo technických procesech je nezbytné k zajištění okamžitého přístupu záchranářů k důležitým bezpečnostním informacím. Tyto výrobky se často používají v průmyslových odvětvích s vysokými riziky a je nezbytné, aby pracovníci a spotřebitelé byli chráněni tím, že budou mít v případě nehody k dispozici aktuální a přesné informace. Poskytováním těchto údajů prostřednictvím PCN pomáhají společnosti předcházet úrazům a zajišťují bezpečnost všech, kteří se podílejí na používání výrobku.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 je pro společnosti ze zákona povinné předkládat oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro nebezpečné výrobky uváděné na trh v Evropské unii. Toto nařízení se vztahuje konkrétně na výrobky pro konečné použití, jako jsou výrobky používané v chemických nebo technických procesech, aby se zajistilo, že záchranáři a poskytovatelé zdravotní péče budou mít k dispozici potřebné bezpečnostní informace.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Musím předložit PCN pro výrobky používané v chemických nebo technických procesech?
Odpověď: Ano, pokud se jedná o výrobek pro konečné použití, jako jsou průmyslové čisticí prostředky, maziva nebo pomocné látky, musí být toxikologickému středisku předloženo PCN. Tím je zajištěno, že v případě nouze budou k dispozici potřebné bezpečnostní informace.
Otázka: Jaké informace musím uvést v PCN pro chemické nebo technické procesní výrobky?
Odpověď: Budete muset poskytnout podrobné informace o výrobku, včetně jeho chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, UFI a informací na štítku. Tím zajistíte, že záchranáři budou mít rychlý přístup k potřebným údajům pro řešení případných expozičních událostí.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN pro výrobky v chemických nebo technických procesech?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít za následek právní sankce, včetně pokut nebo stažení výrobku z trhu. Kromě toho v případě mimořádné události nebudou mít záchranné složky přístup ke kritickým bezpečnostním informacím, což může vést ke zpoždění reakce a zvýšení zdravotních rizik.
Otázka: Jak mohu podat PCN pro chemické nebo technické produkty?
Odpověď: Pro podání PCN musíte poskytnout požadované informace o svém výrobku, jako je chemické složení, UFI, klasifikace nebezpečnosti a informace o označení. Naše společnost poskytuje služby, které vám pomohou zajistit plný soulad s předpisy EU a předložit potřebnou dokumentaci toxikologickému středisku.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
