Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na produkty používané při těžbě a průzkumu ropy nebo zemního plynu
Výrobky používané při těžbě, průzkumu ložisek ropy nebo zemního plynu, s výjimkou výrobních produktů, jako jsou suroviny, mohou představovat významná rizika kvůli svým nebezpečným chemickým vlastnostem. Tyto produkty se často používají při vrtných, průzkumných a rafinačních procesech a zajištění jejich bezpečnosti má zásadní význam pro předcházení nehodám nebo expozici. V Evropské unii je u takových výrobků vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby bylo zajištěno, že jsou řádně regulovány a že toxikologická střediska mají v případě nouze přístup k základním bezpečnostním informacím.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje složení výrobku, například výrobku používaného při těžbě, průzkumu ropy nebo plynu, s jeho PCN. Musí být uveden na etiketě výrobku, aby toxikologická střediska mohla rychle identifikovat výrobek při mimořádných událostech a poskytnout přesné pokyny pro řešení událostí zahrnujících expozici nebezpečným chemickým látkám.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podání toxikologickým střediskům, které obsahuje podrobné informace o výrobku, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a zamýšlené použití. Tím je zajištěno, že záchranáři mají v případě náhodné expozice nebo nehody přístup ke kritickým údajům. V případě výrobků používaných v těžebním průmyslu, při těžbě ropy nebo zemního plynu poskytuje PCN zásadní informace, které podporují postupy bezpečného zacházení a reakce na mimořádné události.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby nebezpečné látky, včetně látek používaných při těžbě, průzkumu ložisek ropy nebo zemního plynu, byly klasifikovány, označovány a baleny způsobem, který informuje o potenciálním nebezpečí. Toto nařízení vyžaduje, aby společnosti uváděly na štítcích výrobků symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, aby informovaly uživatele o rizicích a zajistily bezpečnost při manipulaci s těmito chemickými látkami.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které se zabývají případy expozice chemickým látkám a otrav. Spoléhají se na údaje poskytnuté prostřednictvím PCN, aby mohly poskytnout přesné a rychlé lékařské poradenství při mimořádných událostech a zajistit správnou léčbu a reakci na nebezpečnou expozici. Předložením PCN umožňují společnosti toxikologickým střediskům přístup k základním bezpečnostním údajům při událostech týkajících se těžebních produktů, ropy nebo plynu.
Proč je to nutné?
Výrobky používané při těžbě, průzkumu ložisek ropy nebo plynu mohou obsahovat chemické látky, které jsou nebezpečné pro lidské zdraví nebo životní prostředí. V případě mimořádné události jsou informace o výrobku snadno dostupné, což toxikologickým centrům umožňuje rychle a účinně reagovat. PCN zajišťuje, že kritické údaje, včetně chemického složení a bezpečnostních opatření, jsou přístupné pracovníkům, kteří reagují na mimořádné události, což zvyšuje bezpečnost veřejnosti a minimalizuje rizika spojená s expozicí těmto chemickým látkám.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předložit oznámení toxikologickému středisku pro nebezpečné směsi, včetně směsí používaných při těžbě, průzkumu ložisek ropy nebo plynu, se stala povinnou 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP. Tento požadavek pomáhá zajistit, aby toxikologická střediska měla přístup k podrobným údajům o výrobku pro účinné řešení mimořádných událostí a ochranu veřejného zdraví.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny výrobky používané při těžbě, průzkumu ropy nebo plynu PCN?
Odpověď: Ne, pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Pokud výrobek obsahuje nebezpečné látky, musí být PCN předloženo toxikologickým střediskům.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN?
Odpověď: Předložení PCN vyžaduje informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití a balení. Součástí označení výrobku musí být také UFI, aby byla zajištěna jeho rychlá identifikace v případě nouze.
Otázka: Kde musí být UFI zobrazen?
Odpověď: UFI musí být jasně viditelný na štítku výrobku, obvykle vedle symbolů nebezpečnosti a bezpečnostních informací, aby jej toxikologická střediska mohla rychle identifikovat v případě nouze.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí výrobek na trh EU, je odpovědný za předložení PCN jedovým centrům.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?
Odpověď: Nedodržení předpisů PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU. Je velmi důležité předložit PCN, abyste se vyhnuli pokutám a zajistili řádné dodržování předpisů.
Otázka: Jsou suroviny používané při těžbě, průzkumu ropy nebo plynu osvobozeny od požadavků na PCN?
Odpověď: Ano, suroviny, které nejsou určeny k použití jako hotové výrobky nebo chemické směsi, jsou obecně vyňaty z požadavků na PCN. Výrobky obsahující nebezpečné směsi používané v průzkumných procesech však musí PCN předložit.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
