PCN a UFI pro chemické látky pro zpracování kůže

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Oznámení toxikologického střediska pro výrobky na ošetření kůže

Výrobky na ošetřování kůže se používají při průmyslovém zpracování kůže, včetně impregnačních výrobků, které pomáhají chránit a zušlechťovat kůži. Tyto výrobky mají při výrobě a zpracování kůže zásadní význam, některé z nich však mohou obsahovat nebezpečné chemické látky, které mohou představovat riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí. Pro tyto výrobky je nezbytné oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby bylo zajištěno, že v případě expozice nebo mimořádné události budou k dispozici bezpečnostní údaje. To pomáhá toxikologickým střediskům poskytovat potřebné pokyny při nehodách nebo mimořádných událostech týkajících se výrobků pro zpracování kůže.

Co je to UFI?

Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který spojuje složení přípravku na ošetření kůže s jeho oznámením pro toxikologické středisko (PCN). UFI pomáhá záchranářům v případě incidentu nebo otravy přesně identifikovat výrobek a zajišťuje, že mají k dispozici správné údaje, aby mohli účinně reagovat.

Co je to PCN?

Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zpráva předložená toxikologickým střediskům EU, která poskytuje základní informace o chemickém složení, klasifikaci nebezpečnosti a zamýšleném použití výrobku. Tyto informace zajišťují, že toxikologická střediska mohou vhodně reagovat v případě expozice chemickým látkám nebo nehod s výrobky pro ošetřování kůže.

Co je CLP?

Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby byly nebezpečné chemické látky, včetně výrobků na ošetření kůže, klasifikovány podle jejich rizik, řádně označeny a zabaleny se správnými informacemi o nebezpečnosti. Výrobky na zpracování kůže musí být označeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, aby byly v souladu s nařízením CLP.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je síť národních organizací v Evropě, které reagují na případy expozice chemickým látkám a otravy. Předložením PCN pro výrobky k ošetření kůže poskytují výrobci důležité údaje, které pomáhají toxikologickým centrům poskytovat přesné rady při mimořádných událostech a zajišťují rychlý lékařský zásah a bezpečnostní opatření.

Proč je to nutné?

Výrobky na ošetření kůže mohou obsahovat chemické látky, které představují riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, zejména při nesprávném zacházení nebo při náhodné expozici. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k informacím potřebným k účinné reakci a poskytnutí přesných lékařských pokynů v případě mimořádné události.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné výrobky na úpravu kůže byla zavedena v rámci přílohy VIII nařízení CLP a stala se povinnou od 1. ledna 2021.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Vyžadují všechny výrobky na ošetření kůže PCN?

Odpověď: Ne, PCN je třeba předložit pouze u výrobků na ošetření kůže, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP.

Otázka: Na jaký typ výrobků pro úpravu kůže se vztahuje požadavek PCN?

Odpověď: Požadavek PCN se vztahuje na výrobky používané v předcházejícím průmyslovém zpracování kůže, včetně impregnačních výrobků, ale nevztahuje se na barviva, pigmenty a impregnační výrobky pro hotové kožené výrobky.

Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN pro výrobky na ošetření kůže?

Odpověď: Předložení PCN vyžaduje informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).

Otázka: Kde by měl být na výrobcích pro ošetřování kůže uveden UFI?

Odpověď: UFI musí být vytištěno na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení, aby bylo možné na něj v případě nouze rychle odkázat.

Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro výrobky na zpracování kůže?

Odpověď: Výrobce, dovozce nebo následný uživatel odpovědný za uvedení výrobku na ošetření kůže na trh EU je odpovědný za předložení PCN.

Otázka: Co se stane, když není předložen PCN pro výrobky na ošetření kůže?

Odpověď: Nesplnění požadavku na PCN může vést k pokutám, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU.

Otázka: Jsou barviva a pigmenty používané při úpravě kůže stejné jako přípravky na úpravu kůže?

Odpověď: Ne, barviva a pigmenty jsou považovány za samostatné látky a spadají do kategorie “barviva”, která má jiné regulační požadavky. Výrobky na úpravu kůže se vztahují pouze na výrobky používané při průmyslovém zpracování kůže.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).