Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Hlášení toxikologického střediska pro fotochemikálie
Fotochemikálie jsou produkty používané při chemickém zpracování světlocitlivých materiálů, včetně těch, které se používají při vyvolávání a tisku fotografií. Tyto chemické látky mohou vzhledem ke svým aktivním složkám a reaktivní povaze představovat různá nebezpečí pro zdraví a životní prostředí. Aby byla zajištěna vhodná bezpečnostní opatření, je pro tyto výrobky podle předpisů EU vyžadováno oznámení toxikologickému středisku (PCN). PCN pomáhá poskytovat toxikologickým centrům důležité bezpečnostní informace, které jim umožňují účinně reagovat v případě náhodné expozice nebo otravy.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje chemické složení fotochemického výrobku. UFI musí být uveden na štítku výrobku, což umožňuje toxikologickým střediskům a záchranářům rychle identifikovat výrobek v případě expozice. Je nezbytnou součástí oznámení toxikologického střediska a pomáhá při účinném zvládání nouzových situací.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je povinný dokument, který poskytuje podrobné informace o chemickém složení, klasifikaci, označení nebezpečnosti a zamýšleném použití výrobku. V případě fotochemikálií to zahrnuje informace o účinných látkách, obalu a možných rizicích pro životní prostředí nebo zdraví. PCN má zásadní význam pro zajištění toho, aby toxikologická střediska měla k dispozici přesné a komplexní údaje, které jim umožní poskytnout účinné rady ohledně léčby v případě expozice fotochemikáliím.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby nebezpečné chemické látky, včetně fotochemikálií, byly řádně klasifikovány a označeny podle jejich zdravotních, fyzikálních a environmentálních rizik. Nařízení CLP nařizuje, aby fotochemické výrobky byly označeny symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, což zajišťuje bezpečné zacházení s výrobkem a jeho používání v souladu s bezpečnostními normami EU.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek v Evropě, která řeší případy expozice chemickým látkám a otrav. V případě fotochemikálií využívá toxikologické středisko údaje uvedené v PCN, aby pomohlo zdravotnickým pracovníkům identifikovat konkrétní chemické nebezpečí a nabídnout účinné rady pro případ nouze. Tím je zajištěno, že se obětem náhodné expozice dostane rychlé a přesné lékařské pomoci.
Proč je to nutné?
Fotochemikálie často obsahují účinné látky, které jsou toxické, dráždivé nebo nebezpečné pro zdraví a životní prostředí. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici všechny potřebné údaje, aby mohla vhodně reagovat na případy expozice. Má zásadní význam pro poskytnutí včasné a účinné první pomoci, lékařského ošetření a strategií reakce na mimořádné události, čímž se snižuje riziko poškození osob a životního prostředí.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Požadavek na předložení PCN pro nebezpečné směsi, včetně fotochemikálií, se stal povinným od 1. ledna 2021 podle přílohy VIII nařízení CLP. Tato povinnost se vztahuje na všechny nebezpečné chemické výrobky uváděné na trh EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny fotochemikálie PCN?
Odpověď: Ne, pouze fotochemikálie, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují předložení PCN.
Otázka: Co je to UFI a kde musí být umístěn?
Odpověď: UFI je jedinečný šestnáctimístný alfanumerický kód, který se používá k identifikaci chemického složení výrobku. Musí být uveden na štítku výrobku spolu s dalšími informacemi o nebezpečnosti, jako jsou bezpečnostní upozornění a pokyny pro bezpečné zacházení.
Otázka: Jaké informace jsou nutné k vyplnění PCN pro fotochemikálie?
Odpověď: PCN pro fotochemikálie vyžaduje informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, balení, zamýšleném použití a UFI. Vyžaduje také podrobnosti o možných zdravotních a environmentálních rizicích spojených s výrobkem.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro fotochemikálie?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí fotochemický výrobek na trh EU, je odpovědný za předložení PCN.
Otázka: Co se stane, když není předložen PCN pro fotochemikálie?
Odpověď: Nepředložení PCN může vést k sankcím, stažení výrobku z trhu nebo omezení prodeje výrobku na trhu EU. Může také vést ke zpoždění lékařské pohotovostní reakce v případě expozice.
Otázka: Vztahuje se požadavek na PCN na všechny fotochemické produkty?
Odpověď: Ne, pouze ty fotochemikálie, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, musí předložit PCN. Na fotochemikálie, které nejsou nebezpečné, se tento požadavek nevztahuje.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
