Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na chemické látky v lisovnách
Chemikálie pro tiskárnu, jako jsou fontánové roztoky a mycí prostředky, hrají v tiskařském průmyslu zásadní roli. Tyto chemikálie se často používají v procesech, kde existuje riziko expozice nebezpečným látkám. V důsledku toho musí výrobci a dovozci chemických látek pro tiskárny, kromě tiskařských barev, podle předpisů EU předkládat oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby byla zajištěna bezpečnost pracovníků a spotřebitelů, kteří mohou být těmto chemickým látkám vystaveni. PCN zajišťuje, že záchranáři mají přístup k důležitým informacím, což jim umožňuje přijmout vhodná opatření v případě expozice nebo nehody.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je specifický kód používaný k identifikaci chemické směsi. U chemikálií pro tiskárnu, jako jsou roztoky pro fontány nebo mycí prostředky, musí být UFI uveden na štítku výrobku. Tento kód zajišťuje, že záchranáři mohou v případě mimořádné události rychle a přesně identifikovat složení chemické látky, což umožňuje rychlou reakci na potenciální nebezpečí.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je zpráva předložená toxikologickým střediskům, která obsahuje podrobné informace o chemické směsi, její nebezpečnosti a opatřeních pro případ nouze. PCN poskytuje informace o látkách obsažených v chemických látkách v lisovnách, což umožňuje zdravotnickým pracovníkům a osobám zasahujícím při mimořádných událostech lépe zvládat potenciální rizika spojená s expozicí chemickým látkám, zejména v odvětvích, kde se tyto chemické látky často používají.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) je právní rámec EU, který zajišťuje, aby byly chemické látky klasifikovány, označovány a baleny s jasnými informacemi o nebezpečnosti. U chemických látek v lisovnách musí štítek podle nařízení CLP obsahovat příslušné symboly nebezpečnosti, signální slova a bezpečnostní pokyny. Tím je zajištěno, že uživatelé jsou informováni o rizicích spojených s manipulací s těmito chemickými látkami, což přispívá k bezpečnějšímu pracovnímu prostředí v tiskařském a příbuzném průmyslu.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť organizací v členských státech EU, které shromažďují, spravují a šíří informace o nebezpečných chemických látkách. Poskytují zásadní pomoc zdravotníkům, záchranářům a veřejnosti v případech expozice nebo otravy. V případě chemických látek v lisovnách registrace v toxikologickém středisku zaručuje, že příslušné bezpečnostní informace budou v případě potřeby k dispozici během mimořádných událostí.
Proč je to nutné?
Chemikálie v tiskárně, jako jsou roztoky pro fontány a mycí prostředky, mohou při nesprávné manipulaci nebo při expozici během tiskového procesu představovat zdravotní riziko. Oznámení toxikologického střediska zajišťuje, že záchranné služby mají přístup k důležitým informacím o těchto chemikáliích, což pomáhá zmírnit zdravotní rizika a umožňuje včasnou a účinnou reakci na mimořádné události. Tato registrace je nezbytná pro udržení bezpečnostních standardů v odvětví a ochranu pracovníků a spotřebitelů před možným poškozením.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí výrobci a dovozci nebezpečných chemických směsí, včetně chemických látek v lisovnách, podle přílohy VIII nařízení CLP EU předkládat oznámení toxikologickému středisku (PCN). Tento požadavek je součástí širšího úsilí EU o zlepšení chemické bezpečnosti a zajištění toho, aby potřebné bezpečnostní informace byly snadno dostupné pro pracovníky, kteří reagují na mimořádné události.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Proč musím předložit PCN pro chemikálie v lisovně?
Odpověď: Předložením PCN zajistíte, že záchranáři budou mít v případě expozice nebo nehody k dispozici správné informace o chemických látkách v lisovně, jako jsou například roztoky pro fontány nebo mycí deky. PCN pomáhá předcházet vážným zdravotním rizikům tím, že poskytuje důležité bezpečnostní údaje o složení a nebezpečnosti výrobku.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN pro své chemické látky v lisovně?
Odpověď: Nepředložení PCN může mít právní důsledky, včetně pokut nebo stažení výrobku z trhu EU. Kromě toho by záchranné složky neměly přístup k základním bezpečnostním informacím, což by mohlo vést k neúčinným reakcím při nehodách a ke zvýšení zdravotních rizik pro pracovníky.
Otázka: Jak mohu podat PCN pro chemikálie v lisovně?
Odpověď: Pro podání PCN musíte poskytnout podrobné informace o chemickém složení vašeho výrobku, klasifikovat jej podle nařízení CLP a nahlásit tyto informace příslušnému toxikologickému středisku ve vašem členském státě EU. Nabízíme plnou pomoc při vytváření UFI, přípravě štítků a zajištění souladu vašeho výrobku s předpisy EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
