Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Hlášení toxikologického střediska pro cement
Cement, hydraulické pojivo z jemně mletých anorganických materiálů, reaguje s vodou za vzniku pasty, která hydratačními procesy tuhne a tvrdne. Protože cement může obsahovat nebezpečné složky (např. oxid vápenatý nebo sloučeniny chromu), vyžaduje každý cementový výrobek, který je podle nařízení EU CLP považován za nebezpečný, oznámení toxikologickému středisku (PCN). Vyplnění PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k důležitým informacím o výrobku, jako je chemické složení, klasifikace nebezpečnosti a doporučená opatření první pomoci, což umožňuje rychlou a účinnou pomoc v případě náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U cementářských výrobků klasifikovaných jako nebezpečné musí být tento kód uveden na etiketě, obvykle v blízkosti standardních vět o nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nouze se toxikologická střediska spoléhají na UFI, aby rychle identifikovala přesné složení výrobku a poskytla přesné lékařské rady nebo pokyny.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro nebezpečné chemické směsi. Předložením PCN pro cement poskytují výrobci nebo distributoři toxikologickým centrům podrobné údaje o výrobku, včetně chemických složek, klasifikace, balení a doporučených opatření první pomoci. Tyto informace umožňují zdravotníkům účinně a rychle reagovat na případy náhodného kontaktu nebo požití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby byly všechny chemické látky v EU důsledně klasifikovány, označovány a baleny podle jejich nebezpečnosti. Pokud je cement klasifikován jako nebezpečný, musí být na štítku uvedeny symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku/opatrnosti a UFI. Tento systém označování informuje uživatele a odborníky o možných rizicích a podporuje bezpečné zacházení a skladování.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je kooperativní síť národních toxikologických středisek členských států. Jeho úkolem je poskytovat odborné poradenství při mimořádných událostech spojených s expozicí chemickým látkám. Registrací nebezpečného cementového výrobku prostřednictvím PCN výrobci zaručují, že toxikologická střediska mohou rychle získat údaje o složení a nebezpečnosti výrobku, což umožňuje zdravotnickému personálu poskytnout přesnou péči v situacích, kdy je to časově náročné.
Proč je to nutné?
Cement může při nesprávném použití nebo náhodném požití či vdechnutí způsobit podráždění kůže, dýchacích cest nebo poškození očí. Předložení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k důležitým bezpečnostním informacím, což minimalizuje zdravotní rizika pro pracovníky, koncové uživatele i záchranáře.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každý nebezpečný chemický výrobek, včetně některých cementů, registrován v toxikologickém středisku prostřednictvím PCN. Toto opatření pomáhá harmonizovat reakce na mimořádné události a podporuje vysoké standardy bezpečnosti spotřebitelů a pracovníků ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny cementy PCN?
Odpověď: Pouze cementové výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP potřebují PCN. Pokud cementová směs není považována za nebezpečnou, je od tohoto požadavku osvobozena.
Otázka: Kam mám umístit UFI na obalu cementu?
Odpověď: UFI je obvykle umístěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění na štítku, což umožňuje toxikologickým střediskům a uživatelům rychle jej najít v případě nouze.
Otázka: Jaké údaje obsahuje PCN pro cement?
Odpověď: Předložení PCN obsahuje podrobnosti, jako je chemické složení výrobku, klasifikace nebezpečnosti, formát obalu a doporučená opatření první pomoci, čímž je zajištěno, že v dokumentaci jsou uvedeny komplexní bezpečnostní informace.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Povinnost je obecně na výrobci, dovozci nebo distributorovi, který uvádí cementový výrobek na trh EU, pokud splňuje kritéria nebezpečnosti podle nařízení CLP.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro nebezpečný cement?
Odpověď: Nesoulad s předpisy může vést k právním sankcím, pokutám a omezením uvádění výrobku na trh v EU. Výrobek může být stažen z trhu nebo může být zamezen jeho prodej, dokud nebudou splněny požadavky.
Otázka: Podléhají těmto předpisům také profesionální nebo průmyslové cementy?
Odpověď: Ano, pokud je cementový výrobek klasifikován jako nebezpečný, musí splňovat pravidla PCN bez ohledu na to, zda je používán profesionálně, průmyslově nebo spotřebiteli.
Otázka: Kdy nabyl požadavek na PCN účinnosti?
Odpověď: Požadavek na PCN pro nebezpečné chemické směsi byl zaveden 1. ledna 2021 v souladu s nařízeními EU CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
