Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Hlášení toxikologického střediska pro beton
Beton vzniká smícháním cementu, hrubého a jemného kameniva, vody a případně dalších příměsí. Jak cement ve směsi hydratuje, beton získává pevnost a trvanlivost. Ačkoli je beton sám o sobě běžně považován za inertní materiál, jakmile ztuhne, často obsahuje chemické složky – jako je cement a specifické přísady – které mohou být v čerstvém (neztuhlém) stavu nebezpečné. Pokud je čerstvá betonová směs klasifikována jako nebezpečná, vyžaduje podle předpisů EU oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením PCN výrobci a distributoři zajišťují, že toxikologická střediska mají přístup ke všem relevantním údajům o složení směsi a její potenciální nebezpečnosti, což je zásadní pro poskytnutí rychlé a účinné lékařské pomoci v případech náhodné expozice.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód, který slouží k propojení nebezpečného výrobku s jeho specifickým chemickým složením. U betonových směsí považovaných za nebezpečné musí být UFI vytištěn na štítku výrobku nebo v dokumentaci, obvykle v blízkosti bezpečnostních upozornění nebo symbolů nebezpečnosti. V případě nouze používají toxikologická střediska tento kód UFI k přesné identifikaci složení čerstvé betonové směsi, což je vodítkem pro přesnou první pomoc nebo lékařské ošetření.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je podle právních předpisů EU povinným podáním pro jakoukoli nebezpečnou chemickou směs. Registrací čerstvého betonového výrobku pomocí PCN poskytují výrobci a distributoři toxikologickým centrům základní údaje o výrobku – včetně chemického složení, klasifikace a doporučených opatření první pomoci. To urychluje schopnost poskytovatelů zdravotní péče účinně reagovat v případě, že dojde k náhodnému kontaktu, požití nebo vdechnutí směsi.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob identifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Pokud čerstvá betonová směs splňuje prahové hodnoty pro klasifikaci nebezpečnosti, musí etikety obsahovat symboly nebezpečnosti, standardní věty o rizicích/opatrnosti a UFI. Tento rámec označování pomáhá jednotlivcům rozpoznat a zvládat potenciální rizika spojená s manipulací s čerstvým betonem.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která je zodpovědná za poskytování lékařského poradenství a nouzové pomoci v případě expozice chemickým látkám. Předložením PCN pro nebezpečný výrobek z čerstvého betonu výrobci zajistí, aby tato centra měla rychlý přístup k bezpečnostnímu profilu výrobku, a tím i přesná doporučení pro léčbu v naléhavých případech.
Proč je to nutné?
Přestože beton tuhne jako zdánlivě inertní materiál, jeho složky v čerstvé formě – cement, příměsi a přísady – mohou způsobit vážné podráždění kůže nebo očí, chemické popáleniny nebo dýchací potíže. PCN umožňuje toxikologickým střediskům okamžitý odkaz na složení výrobku, což snižuje zdravotní rizika prostřednictvím rychlého a cíleného lékařského poradenství.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost podat PCN pro nebezpečné chemické směsi, včetně čerstvého betonu, platí od 1. ledna 2021 v souladu s nařízením EU CLP. Tím je zajištěna konzistence bezpečnostních protokolů a protokolů pro reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžaduje veškerý beton PCN?
Odpověď: Pouze beton klasifikovaný jako nebezpečný – kvůli určitým přísadám nebo příměsím – vyžaduje PCN. Pokud nesplňuje kritéria nebezpečnosti, není potřeba žádné PCN.
Otázka: Kam mám umístit UFI pro nebezpečnou betonovou směs?
Odpověď: UFI by měl být uveden na štítku výrobku nebo v průvodní dokumentaci, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních vět, aby byl snadno identifikovatelný v případě nouze.
Otázka: Jaké údaje musí obsahovat PCN pro čerstvý beton?
Odpověď: PCN obsahuje chemické složení směsi, klasifikaci nebezpečnosti, pokyny k použití, informace o balení a doporučené postupy první pomoci.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN, pokud je konkrétní výrobek nebezpečný?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí obvykle podat PCN.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?
Odpověď: Nedodržení předpisů může vést k pokutám, soudním řízením nebo omezení prodeje výrobků v EU. Výrobek může být stažen z trhu nebo zablokován, dokud nebudou splněny požadavky.
Otázka: Podléhají těmto předpisům také výrobci betonu v průmyslovém měřítku?
Odpověď: Ano, pokud čerstvá betonová směs obsahuje nebezpečné složky, platí stejné povinnosti týkající se PCN bez ohledu na to, zda je výrobek prodáván pro spotřebitelské nebo průmyslové účely.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným pro nebezpečné směsi?
Odpověď: Tento požadavek byl zaveden 1. ledna 2021 na základě nařízení EU CLP, čímž se zajistila jednotná bezpečnostní opatření a opatření pro případ nouze ve všech členských státech EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
