PCN a UFI pro barviva (textil a kůže)

Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?

Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.

Hlášení toxikologického centra a UFI

Zajistíme:

• Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
• Hlášení toxikologického centra (PCN)
• Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.

Země pro registraci PCN

Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:

*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.

Informace na štítku CLP

Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.

Oznámení toxikologického střediska pro barviva (výrobky pro konečné použití pro textil nebo kůži)

Barviva určená pro konečné použití, jako jsou barviva nebo pigmenty aplikované přímo na textil, kůži nebo podobné materiály, mohou obsahovat chemické látky, které mohou představovat riziko při náhodném požití, vdechnutí nebo nesprávné manipulaci. Podle předpisů EU musí být všechna barviva klasifikovaná jako nebezpečná podrobena oznámení toxikologickému středisku (PCN). Tento registrační proces zajišťuje, že toxikologická střediska mají snadný přístup k chemickému složení výrobku, podrobnostem o nebezpečnosti a bezpečnostním opatřením, což usnadňuje rychlou a přesnou reakci na případy potenciální expozice.

Co je to UFI?

Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho přesným chemickým složením. U barviv pro konečné použití musí být UFI viditelně umístěn na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění. V případě nouze se toxikologická střediska obracejí na UFI, aby identifikovala složení výrobku a poradila vhodné lékařské zákroky.

Co je to PCN?

Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je povinný dokument pro nebezpečné chemické směsi prodávané v EU. Předložením PCN pro barviva poskytují výrobci nebo distributoři toxikologickým centrům důležité údaje, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, doporučené první pomoci a pokynů pro použití. Tyto informace pomáhají zdravotnickým pracovníkům poskytnout rychlou a informovanou pomoc v případě, že dojde k náhodné expozici.

Co je CLP?

Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Barviva, která splňují klasifikaci nebezpečnosti, musí na svých štítcích uvádět příslušné symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku a UFI. Tento systém označování pomáhá koncovým uživatelům rozpoznat potenciální nebezpečí a osvojit si postupy bezpečného zacházení.

Co je to toxikologické středisko?

Toxikologické středisko je síť národních toxikologických středisek, která poskytují nouzové pokyny a doporučení pro léčbu v případě expozice chemickým látkám. Registrace nebezpečných barviv v toxikologickém středisku zajišťuje, že tito odborníci mohou okamžitě získat podrobnosti o výrobku, což urychluje reakci v naléhavých případech a chrání veřejné zdraví.

Proč je to nutné?

Přestože jsou barviva určena k tomu, aby dodávala textiliím nebo kůži barvu, mohou chemické látky, které jsou s nimi spojeny, představovat zdravotní riziko, pokud s nimi uživatelé přijdou do styku. Dodržováním požadavků PCN společnosti zaručují, že toxikologická střediska mají přímý přístup k údajům o složení a nebezpečnosti, což zvyšuje bezpečnost spotřebitelů a usnadňuje dodržování předpisů EU.

Odkdy je to ze zákona povinné?

Od 1. ledna 2021 musí být všechny nebezpečné chemické směsi – včetně barviv pro konečné použití – registrovány prostřednictvím PCN podle nařízení EU CLP. Tento harmonizovaný přístup zajišťuje konzistentní reakce na mimořádné události a bezpečnostní opatření ve všech členských státech EU.

ČASTO KLADENÉ DOTAZY

Otázka: Vyžadují všechna barviva PCN?

Odpověď: Pouze barviva klasifikovaná jako nebezpečná podle nařízení CLP potřebují PCN. Pokud výrobek není považován za nebezpečný, je od tohoto požadavku osvobozen.

Otázka: Kam mám umístit UFI na štítek výrobku?

Odpověď: UFI se obvykle tiskne v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, takže je pro pracovníky záchranných složek snadno viditelný.

Otázka: Co obsahuje PCN pro barviva?

Odpověď: Musí obsahovat podrobné informace o chemickém složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, formátu obalu, návodu k použití a doporučených opatřeních první pomoci, aby toxikologická střediska mohla účinně reagovat.

Otázka: Jsou zde zahrnuta i barviva pro další formulaci?

Odpověď: Ne, barviva používaná výhradně jako suroviny (“F – směsi pro další formulaci”) spadají do jiné kategorie a v této souvislosti se na ně nevztahuje.

Otázka: Kdo je zodpovědný za podání PCN?

Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí obvykle podat PCN, pokud výrobek splňuje kritéria nebezpečnosti podle nařízení CLP.

Otázka: Jaké jsou sankce za nepředložení PCN?

Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek pokuty, stažení výrobku z trhu nebo právní kroky, které mohou zabránit prodeji výrobku v EU, dokud nebudou splněny požadavky.

Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným pro nebezpečná barviva?

Odpověď: Požadavek na PCN pro nebezpečné chemické výrobky vstoupil v platnost 1. ledna 2021 podle nařízení EU CLP.

Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?

Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.

Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?

Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.

Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?

Služba se vztahuje na jeden produkt.

Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?

Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.

Otázka: Jak mohu podat PCN?

Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.

Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?

Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).