Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro ostatní čisticí, ošetřovací a údržbové prostředky (kromě biocidních přípravků)
Ostatní čisticí, ošetřovací a údržbové prostředky, s výjimkou biocidních přípravků, mohou zahrnovat širokou škálu aplikací, jako jsou leštidla na povrchy, univerzální čisticí prostředky a speciální prostředky pro údržbu různých předmětů v domácnosti nebo průmyslu. Pokud jsou tyto výrobky klasifikovány jako nebezpečné podle předpisů EU, vyžadují oznámení Toxikologickému středisku (PCN). Předložení oznámení PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají okamžitý přístup k podrobným informacím o chemickém složení výrobku, jeho nebezpečnosti a bezpečnostních opatřeních, což jim umožňuje rychle a přesně reagovat na mimořádné události spojené s náhodnou expozicí.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který přímo spojuje nebezpečný výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U čisticích, ošetřovacích a údržbových prostředků považovaných za nebezpečné musí být UFI uveden na štítku výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních pokynů. V případě nehody používají toxikologická střediska tento kód k rychlé identifikaci složení výrobku a k poskytnutí cílených lékařských pokynů.
Co je to PCN?
Oznámení pro toxikologické středisko (PCN) je předpis, který se vyžaduje pro nebezpečné chemické směsi prodávané v EU. Výrobci a distributoři poskytují toxikologickým střediskům klíčové údaje, jako je chemické složení výrobku, klasifikace rizik, návod k použití a doporučená opatření první pomoci. To umožňuje zdravotníkům a záchranářům účinně zvládat případy náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje způsob klasifikace a označování chemických látek v členských státech EU. Výrobky, které splňují prahové hodnoty nebezpečnosti podle nařízení CLP, musí být na svých štítcích označeny symboly nebezpečnosti, příslušnými větami o nebezpečnosti/opatrnosti a UFI. Tento jednotný přístup k označování zajišťuje, že uživatelé a odborníci mohou rychle identifikovat rizika a správně zacházet s nebezpečnými výrobky.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť celostátních institucí, které poskytují lékařské poradenství a pomoc v nouzových situacích, kdy dojde k expozici chemickým látkám. Registrace vašeho nebiocidního čisticího a ošetřovacího prostředku prostřednictvím PCN zaručuje, že toxikologická střediska mohou okamžitě najít základní údaje o výrobku – což chrání uživatele i zasahující pracovníky během expozičních událostí.
Proč je to nutné?
I když výrobky nejsou biocidní, mohou obsahovat rozpouštědla, detergenty nebo jiné chemické látky, které při nesprávném zacházení představují zdravotní nebo environmentální riziko. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají přístup k podrobným údajům o bezpečnosti, což snižuje potenciální závažnost náhodné expozice tím, že umožňuje rychlá a přesná lékařská doporučení.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být každá nebezpečná chemická směs, včetně těchto nebiocidních čisticích, ošetřovacích a údržbových prostředků, registrována prostřednictvím PCN podle nařízení EU CLP. To podporuje jednotné bezpečnostní standardy a standardy pro reakci na mimořádné události ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebují všechny čisticí, ošetřovací a údržbové prostředky PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Výrobky, které nejsou nebezpečné, jsou od této povinnosti osvobozeny.
Otázka: Kde by měl být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být umístěn v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo bezpečnostních upozornění na štítku, aby byl snadno dostupný pro záchranáře.
Otázka: Jaké údaje jsou obsaženy v PCN pro tyto výrobky?
Odpověď: Předložení PCN obvykle obsahuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, specifika balení, návod k použití a opatření první pomoci.
Otázka: Je nutné podat PCN i u výrobků s menšími riziky?
Odpověď: Pouze výrobky, které splňují kritéria nebezpečnosti podle nařízení CLP, musí předložit PCN. Pokud výrobek není nebezpečný podle norem CLP, registraci nevyžaduje.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh EU, musí obecně zpracovat proces předložení PCN.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN v požadovaném termínu?
Odpověď: Nesoulad může vést k pokutám, právním sankcím nebo omezením výrobků v rámci EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal oficiálně povinným?
Odpověď: Povinnost podat PCN pro nebezpečné chemické výrobky vstoupila v platnost 1. ledna 2021 na základě nařízení EU CLP.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
