Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na prostředky pro péči o myčky nádobí (včetně antikorozních přípravků)
Prostředky na ošetřování myček nádobí – používané k údržbě a ochraně vnitřních součástí myček nádobí, včetně antikorozních roztoků – často obsahují chemické látky, které mohou být podle předpisů EU klasifikovány jako nebezpečné. Pokud výrobek splňuje tato kritéria nebezpečnosti (a není určen pouze k dezodorizaci, která je zahrnuta v části “Dezodorizéry pro okolní prostředí”), vyžaduje oznámení toxikologickému středisku (PCN). Předložením oznámení PCN výrobci a distributoři zajišťují, aby toxikologická střediska měla rychlý přístup k informacím o chemickém složení, klasifikaci nebezpečnosti a opatřeních první pomoci, což umožňuje rychlé a přesné poradenství v případě, že dojde k náhodné expozici nebo nesprávnému použití.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje nebezpečný výrobek s jeho specifickým chemickým složením. U prostředků pro péči o myčky nádobí (včetně antikorozních přípravků) klasifikovaných jako nebezpečné musí být UFI uveden na etiketě výrobku, obvykle v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo varovných vět. Tento kód je nezbytný pro to, aby toxikologická střediska mohla okamžitě identifikovat složení výrobku a v případě nouze doporučit správné lékařské ošetření nebo první pomoc.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je regulační dokument, který se podle právních předpisů EU vyžaduje pro chemické směsi považované za nebezpečné. Předložení oznámení PCN pro prostředky pro ošetřování myček nádobí poskytuje toxikologickým centrům okamžitý přístup k podrobným údajům o složení výrobku, míře nebezpečnosti, informacím o obalu a doporučeném použití a první pomoci. To umožňuje zdravotnickým pracovníkům rychle a účinně reagovat v situacích náhodné expozice.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) stanoví jednotné normy pro klasifikaci a označování chemických látek v členských státech EU. Výrobky, které splňují kritéria nebezpečnosti, jako například některé prostředky pro ošetřování myček nádobí, musí být na svých etiketách označeny symboly nebezpečnosti, větami o nebezpečnosti/opatrnosti a označením UFI. Toto značení pomáhá uživatelům a pracovníkům odpovědným za řešení problémů odhalit potenciální nebezpečí a dodržovat bezpečné postupy při manipulaci.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je koordinovaná síť národních toxikologických středisek, která je zodpovědná za poskytování lékařského poradenství a nouzové pomoci v případech expozice chemickým látkám. Registrace nebezpečných výrobků, jako jsou prostředky pro péči o myčky nádobí, prostřednictvím PCN zajišťuje, že tato centra mohou rychle získat základní údaje o bezpečnosti výrobku, což urychluje přesné a účinné zásahy v případě nehod.
Proč je to nutné?
Prostředky pro ošetřování myček nádobí mohou obsahovat účinné chemické látky určené k odstraňování vodního kamene, usazenin z potravin nebo k prevenci koroze, které mohou způsobit poškození při vdechnutí, požití nebo při styku s pokožkou nebo očima. PCN zajišťuje, že toxikologická centra mají přístup k údajům o bezpečnosti výrobku v reálném čase, což snižuje pravděpodobnost vážných následků a splňuje právní požadavky EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Od 1. ledna 2021 musí být podle nařízení EU CLP každá nebezpečná chemická směs – včetně prostředků pro ošetřování myček nádobí – registrována prostřednictvím oznámení toxikologickému středisku. Tento standardizovaný postup zajišťuje jednotnou reakci na mimořádné události a dodržování bezpečnostních předpisů ve všech členských státech EU.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechny prostředky na ošetřování myček nádobí PCN?
Odpověď: Pouze výrobky klasifikované jako nebezpečné podle nařízení CLP vyžadují PCN. Pokud je výrobek určen výhradně k dezodorizaci, je zařazen do kategorie “Ambientní dezodorizéry” a řídí se jinými pravidly.
Otázka: Kde má být na štítku výrobku uveden UFI?
Odpověď: UFI se obvykle umísťuje v blízkosti symbolů nebezpečnosti nebo pokynů pro bezpečné zacházení, aby byl v případě nehody rychle viditelný pro toxikologická střediska a záchranáře.
Otázka: Co obsahuje podání PCN?
Odpověď: Předložení PCN zahrnuje chemické složení výrobku, klasifikaci nebezpečnosti, pokyny pro použití, podrobnosti o balení a doporučení pro první pomoc, což toxikologickým centrům umožňuje účinně řešit scénáře expozice.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN?
Odpověď: Výrobce, dovozce nebo distributor, který uvádí nebezpečný výrobek na trh v EU, musí obvykle předložit PCN, pokud výrobek splňuje potřebná kritéria klasifikace nebezpečnosti.
Otázka: Co se stane, když nepředložím PCN?
Odpověď: Nesplnění požadavků může mít za následek právní sankce, pokuty nebo omezení prodeje v rámci EU, dokud nebudou splněny povinnosti vyplývající z PCN.
Otázka: Kdy se požadavek na PCN stal povinným?
Odpověď: Tento požadavek vstoupil v platnost 1. ledna 2021 na základě nařízení EU o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí a zajišťuje jednotné bezpečnostní postupy a normy pro reakci na mimořádné události v celé EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
