Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Upozornění toxikologického střediska na aditiva a složky paliv
Aditiva a složky paliv se používají ke zlepšení nebo potlačení určitých vlastností paliv, například ke zlepšení účinnosti spalování, k prevenci koroze nebo ke snížení emisí. Tato aditiva mají zásadní význam pro optimalizaci výkonu paliva, ale při nesprávné manipulaci nebo použití mohou představovat také riziko pro lidské zdraví a životní prostředí. V souladu s předpisy EU jsou výrobci a dovozci palivových aditiv povinni předložit oznámení toxikologickému středisku (PCN), aby toxikologická střediska měla přístup k nezbytným bezpečnostním údajům pro reakci na případnou expozici nebo mimořádné události.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor složení (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který jednoznačně identifikuje složení aditiva nebo složky paliva. UFI pomáhá toxikologickým centrům v případě nouze rychle získat přístup k příslušným bezpečnostním údajům. Musí být uveden na štítku výrobku, což zajišťuje, že záchranáři mohou účinně identifikovat případy expozice a reagovat na ně.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je povinné předložení údajů o výrobku, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, určeného použití a údajů o obalu, toxikologickým střediskům. Tyto údaje pomáhají toxikologickým centrům poskytovat okamžité a přesné lékařské poradenství a nouzové reakce v případě expozice nebezpečným chemickým látkám, jako jsou například přísady do paliv a jejich složky.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) zajišťuje, aby byly všechny nebezpečné výrobky správně klasifikovány na základě jejich fyzikální nebezpečnosti a nebezpečnosti pro zdraví a životní prostředí. Palivová aditiva a palivové komponenty musí dodržovat požadavky nařízení CLP a na svých štítcích uvádět symboly nebezpečnosti, pokyny pro bezpečné zacházení a UFI, aby byli uživatelé informováni o možných rizicích spojených s jejich použitím.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací odpovědných za řešení případů expozice chemickým látkám. Díky přístupu k údajům poskytovaným prostřednictvím sítě PCN mohou toxikologická střediska poskytovat přesné pokyny a lékařskou pomoc při mimořádných událostech a zajišťovat tak bezpečnost veřejnosti v situacích, které se týkají nebezpečných látek, jako jsou například přísady do paliv.
Proč je to nutné?
Přísady do paliv a jejich součásti často obsahují nebezpečné chemické látky, které mohou při nesprávném použití nebo nesprávné manipulaci způsobit vážná zdravotní nebo ekologická rizika. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají včasný přístup k důležitým informacím o výrobcích, což jim umožňuje rychle a přesně reagovat na případy expozice. To pomáhá chránit veřejné zdraví a podporuje účinné protokoly pro reakci na mimořádné události.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro palivové přísady a palivové složky se stala povinnou 1. ledna 2021 jako součást přílohy VIII nařízení CLP. Tato povinnost zajišťuje, aby toxikologická střediska měla přístup k bezpečnostním údajům nezbytným pro reakci na případné chemické expozice nebo otravy.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Potřebují všechna aditiva do paliva PCN?
Odpověď: Ano, všechna aditiva a složky paliva, které jsou klasifikovány jako nebezpečné podle nařízení CLP, vyžadují předložení PCN.
Otázka: Jaké informace musím uvést v žádosti o PCN pro aditiva do pohonných hmot?
Odpověď: Předložení PCN pro aditiva do pohonných hmot musí obsahovat chemické složení, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšlené použití, údaje o balení a kód UFI výrobku.
Otázka: Kde by měl být na aditivech do pohonných hmot uveden UFI?
Odpověď: UFI musí být uveden na štítku výrobku vedle symbolů nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení nebo v bezpečnostním listu, který je přiložen k výrobku.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro aditiva do pohonných hmot?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí aditivum nebo složku paliva na trh EU.
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN?
Odpověď: Nepředložení PCN může vést k pokutám, stažení výrobků z trhu nebo omezení prodeje přísad do paliv na trhu EU.
Otázka: Vztahují se na kapaliny pro přenos tepla stejné požadavky na PCN?
Odpověď: Ne, kapaliny pro přenos tepla jsou vyloučeny z kategorie přísad do paliv a složek paliv a podléhají samostatným regulačním požadavkům. Další informace naleznete v kategorii “Kapaliny pro přenos tepla”.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).