Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
- Bezpečnostní list vašeho výrobku
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj výrobek zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu shody vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace přípravků v Toxikologickém středisku EU
Složení jsou chemické směsi určené k dalšímu složení do jiných směsí nebo určené k přímému konečnému použití. Tyto směsi musí být registrovány v Toxikologickém středisku EU, aby byl zajištěn přístup záchranářů k zásadním bezpečnostním údajům v případě náhodné expozice. Proces oznámení toxikologickému středisku (PCN) zajišťuje, že příslušné klasifikace nebezpečnosti a toxikologické profily jsou snadno dostupné pro zdravotnické pracovníky a orgány.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód používaný k jednoznačné identifikaci chemické směsi. Musí být vytištěn na štítku výrobku a uveden v bezpečnostním listu (SDS). UFI umožňuje toxikologickým střediskům v případě nehody rychle vyhledat bezpečnostní a toxikologické informace o směsi.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je předpis, který obsahuje podrobné bezpečnostní a toxikologické údaje o nebezpečných směsích. PCN obsahuje informace, jako je složení směsi, klasifikace, varování před nebezpečím a opatření pro případ nouze. Je povinné pro každou nebezpečnou směs uváděnou na trh EU.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging – klasifikace, označování a balení) je nařízení EU (ES č. 1272/2008), které zajišťuje, aby byly chemické výrobky klasifikovány a označovány podle jejich nebezpečnosti. Je v souladu s globálně harmonizovaným systémem OSN (GHS) a zajišťuje, aby všechny nebezpečné směsi byly opatřeny příslušnými výstražnými štítky a bezpečnostními pokyny.
Co je Toxikologické středisko EU?
Toxikologické středisko EU je oficiální orgán, který shromažďuje a uchovává bezpečnostní informace o nebezpečných směsích. Zdravotníci a záchranáři se spoléhají na toxikologické středisko, které poskytuje přesné údaje o chemické bezpečnosti v případě náhodné expozice nebo otravy.
Proč je to nutné?
Průmyslové přípravky často obsahují nebezpečné chemické látky, které vyžadují jasnou identifikaci v nouzových situacích. Předložením PCN podniky zajistí, že toxikologická střediska a zdravotníci budou mít okamžitý přístup k příslušným informacím, což zlepší bezpečnostní výsledky v případě expozice.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Zákonná povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi vstoupila v platnost 1. ledna 2021. Pro průmyslové přípravky používané výhradně při dalším zpracování je splnění požadavků povinné od 1. ledna 2024.
