Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Oznámení toxikologického střediska pro pohonné hmoty pro vozidla a stroje
Paliva pro vozidla a stroje, jako je benzín, nafta a biopaliva, jsou nezbytná pro pohon motorů a zajištění hladkého chodu dopravních a průmyslových zařízení. Vzhledem ke svým chemickým vlastnostem však mohou tato paliva při nesprávné manipulaci nebo náhodném požití představovat významné riziko pro zdraví a životní prostředí. Pro nebezpečná paliva je v souladu s předpisy EU povinné oznámení toxikologického střediska (PCN), které zajišťuje, že v případě nouze jsou k dispozici důležité bezpečnostní informace.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor formule (UFI) je 16znakový alfanumerický kód, který spojuje konkrétní palivový výrobek s jeho oznámením toxikologickému středisku. Tento kód má zásadní význam pro to, aby toxikologická střediska mohla v případě nouze rychle identifikovat výrobek a získat přístup k jeho podrobnému složení. Kód UFI musí být uveden na obalu paliva, nebo pokud je obal nepraktický, v průvodní dokumentaci, jako jsou technické listy.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je formální podání, které obsahuje komplexní údaje o výrobku, včetně chemického složení, klasifikace nebezpečnosti, určeného použití a informací o balení. U pohonných hmot PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici přesné údaje, aby mohla poskytnout odpovídající pokyny a lékařskou pomoc v případě náhodné expozice nebo nesprávného použití.
Co je CLP?
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP) standardizuje klasifikaci a označování nebezpečných látek v celé EU. Paliva klasifikovaná jako nebezpečná musí splňovat požadavky nařízení CLP tím, že na svých štítcích nebo v průvodní dokumentaci uvádějí symboly nebezpečnosti, standardní věty o riziku, bezpečnostní opatření a UFI.
Co je to toxikologické středisko?
Toxikologické středisko je síť národních organizací, které jsou zodpovědné za poskytování lékařského poradenství a nouzové pomoci při událostech spojených s expozicí chemickým látkám. Díky přístupu k údajům PCN mohou toxikologická střediska účinně reagovat na mimořádné události týkající se pohonných hmot a zmírnit tak potenciální škody na zdraví osob a životním prostředí.
Proč je to nutné?
Paliva často obsahují nebezpečné chemické látky, jako jsou uhlovodíky, které mohou při nesprávné manipulaci způsobit otravu, podráždění kůže nebo kontaminaci životního prostředí. PCN zajišťuje, že toxikologická střediska mají k dispozici potřebné informace, aby mohla rychle a účinně reagovat na mimořádné události, což zvyšuje bezpečnost uživatelů a soulad s předpisy EU.
Odkdy je to ze zákona povinné?
Povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi, včetně paliv pro vozidla a stroje, je podle přílohy VIII nařízení CLP povinná od 1. ledna 2021.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Vyžadují všechna paliva PCN?
Odpověď: Ne, pouze paliva klasifikovaná jako nebezpečná podle nařízení CLP vyžadují PCN.
Otázka: Kde by se měl UFI zobrazovat na palivech?
Odpověď: U paliv musí být UFI uveden na obalu výrobku. Pokud je obal nepraktický, může být uveden v průvodní dokumentaci, jako jsou bezpečnostní listy nebo technické příručky.
Otázka: Kdo je zodpovědný za předložení PCN pro pohonné hmoty?
Odpověď: Za předložení PCN je odpovědný výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který uvádí palivo na trh EU.
Otázka: Jaké informace jsou vyžadovány pro předložení PCN pro pohonné hmoty?
Odpověď: Předložení PCN musí obsahovat podrobnosti o chemickém složení paliva, klasifikaci nebezpečnosti, zamýšleném použití, balení a jedinečném identifikátoru složení (UFI).
Otázka: Jaké jsou důsledky nepředložení PCN pro nebezpečná paliva?
Odpověď: Nesoulad může vést k pokutám, stažení výrobků z trhu nebo omezení prodeje paliva v EU.
Otázka: Podléhají biopaliva požadavkům PCN?
Odpověď: Ano, biopaliva klasifikovaná jako nebezpečná podle nařízení CLP musí splňovat požadavky PCN.
Otázka: Může se jedno PCN vztahovat na více druhů paliva?
Odpověď: Ne, každá jedinečná formulace paliva vyžaduje vlastní PCN a UFI, aby byla zajištěna přesná identifikace a shoda.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je podle nařízení EU CLP povinný požadavek pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Zpráva PCN je však složitá. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
