Jak funguje služba vytváření UFI a oznamování PCN?
Po zakoupení této služby získáte přístup k zabezpečenému portálu. Tento portál obsahuje přehled všech kroků. Vyplníte údaje o svém produktu a my se pustíme do práce.
Hlášení toxikologického centra a UFI
Zajistíme:
- Jedinečný identifikátor složení vašeho produktu (UFI)
- Hlášení toxikologického centra (PCN)
- Registrace vašeho výrobku v příslušných národních toxikologických střediscích prostřednictvím agentury ECHA.
Země pro registraci PCN
Můžete si spočítat počet zemí, ve kterých chcete svůj produkt zaregistrovat. Jedná se o počet zemí, které musíte zakoupit. Na portálu si budete moci vybrat konkrétní země. Pokud plánujete později rozšířit prodej svých výrobků do nových zemí, můžete si vždy objednat další registrace zemí PCN.
EU má 27 zemí a EHP má 30 zemí (EU+Lichtenštejnsko, Norsko a Island) Na portálu můžete tyto země vybrat:
| Belgie | (BE) | Španělsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francie | (FR) | Malta | (MT) | Finsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvatsko | (HR) | Nizozemsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Itálie | (IT) | Rakousko | (AT) | Německo | (DE) |
| Kypr | (CY) | Polsko | (PL) | Island | (IS) | Estonsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštejnsko | (LI) | Irsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Norsko | (NE) | Řecko | (EL) |
| Lucembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švýcarsko* | (CH) |
*Pro Švýcarsko můžeme vytvořit dokumentaci PCN se všemi potřebnými informacemi pro podání žádosti na švýcarském portálu. Pro více informací nás kontaktujte.
Informace na štítku CLP
Nabízíme možnost zakoupení štítku výrobku v souladu s nařízením CLP, který obsahuje všechny povinné informace podle požadavků nařízení EU CLP. Tento štítek vám poskytneme ve formátu PDF. Nejedná se o návrh, ale o shrnutí požadovaných informací. To vám umožní začlenit potřebné informace do návrhu etikety výrobku. Tvorbu štítku CLP si můžete objednat také samostatně. Máte již štítek? – Můžeme provést kontrolu souladu vašeho štítku s aktuálními požadavky nařízení CLP. Poskytneme vám podrobnou zpětnou vazbu a opravy, abychom zajistili, že váš štítek splňuje všechny regulační normy.
Registrace průmyslových přípravků v Toxikologickém středisku EU
Průmyslové přípravky, označované jako “originální směsi”, jsou chemické směsi určené k dalšímu zpracování do jiných směsí, nikoli k přímému konečnému použití. Tyto směsi musí být registrovány v Toxikologickém středisku EU, aby byl zajištěn přístup záchranářů k zásadním bezpečnostním údajům v případě náhodné expozice. Proces oznámení toxikologickému středisku (PCN) zajišťuje, že příslušné klasifikace nebezpečnosti a toxikologické profily jsou snadno dostupné pro zdravotnické pracovníky a orgány.
Co je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je šestnáctimístný alfanumerický kód používaný k jednoznačné identifikaci chemické směsi. Musí být vytištěn na štítku výrobku a uveden v bezpečnostním listu (SDS). UFI umožňuje toxikologickým střediskům v případě nehody rychle vyhledat bezpečnostní a toxikologické informace o směsi.
Co je to PCN?
Oznámení toxikologickému středisku (PCN) je předpis, který obsahuje podrobné bezpečnostní a toxikologické údaje o nebezpečných směsích. PCN obsahuje informace, jako je složení směsi, klasifikace, varování před nebezpečím a opatření pro případ nouze. Je povinné pro každou nebezpečnou směs uváděnou na trh EU.
Co je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging – klasifikace, označování a balení) je nařízení EU (ES č. 1272/2008), které zajišťuje, aby byly chemické výrobky klasifikovány a označovány podle jejich nebezpečnosti. Je v souladu s globálně harmonizovaným systémem OSN (GHS) a zajišťuje, aby všechny nebezpečné směsi byly opatřeny příslušnými výstražnými štítky a bezpečnostními pokyny.
Co je Toxikologické středisko EU?
Toxikologické středisko EU je oficiální orgán, který shromažďuje a uchovává bezpečnostní informace o nebezpečných směsích. Zdravotníci a záchranáři se spoléhají na toxikologické středisko, které poskytuje přesné údaje o chemické bezpečnosti v případě náhodné expozice nebo otravy.
Proč je to nutné?
Průmyslové přípravky často obsahují nebezpečné chemické látky, které vyžadují jasnou identifikaci v nouzových situacích. Předložením PCN podniky zajistí, že toxikologická střediska a zdravotníci budou mít okamžitý přístup k příslušným informacím, což zlepší bezpečnostní výsledky v případě expozice.
Od kdy je to ze zákona povinné?
Zákonná povinnost předkládat PCN pro nebezpečné směsi vstoupila v platnost 1. ledna 2021. Pro průmyslové přípravky používané výhradně při dalším zpracování je splnění požadavků povinné od 1. ledna 2024.
ČASTO KLADENÉ DOTAZY
Otázka: Co je to UFI a proč ho potřebuji pro svou průmyslovou formulaci?
Odpověď: UFI (Unique Formula Identifier) je povinný kód pro nebezpečné směsi, který umožňuje toxikologickým centrům identifikovat výrobek v naléhavých případech. Jedná se o nezbytnou součást procesu oznamování otravy toxikologickému centru (PCN).
Otázka: Musím předložit PCN pro všechny průmyslové přípravky?
Odpověď: Ano, pokud váš přípravek obsahuje nebezpečné látky, musí být registrován v Toxikologickém středisku EU, aby splňoval požadavky nařízení CLP.
Otázka: Co znamená CLP pro můj průmyslový přípravek?
Odpověď: CLP zajišťuje, že všechny nebezpečné směsi jsou správně klasifikovány a označeny symboly nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny, což uživatelům a záchranářům usnadňuje bezpečné zacházení s chemickými látkami.
Otázka: Otázka: Co je to Toxikologické středisko EU a proč musím svůj přípravek registrovat?
Odpověď: Toxikologické středisko EU je regulační orgán, který zajišťuje, aby záchranáři měli okamžitý přístup ke kritickým bezpečnostním informacím o nebezpečných směsích. Registrace pomáhá předcházet nehodám a zajišťuje rychlou reakci v případě, že dojde k expozici.
Otázka: Kdy vznikla povinnost předkládat PCN pro průmyslové přípravky?
Odpověď: Požadavek na předložení oznámení toxikologickému středisku (PCN) pro průmyslové přípravky se stal povinným od 1. ledna 2024, což zajišťuje lepší dodržování bezpečnostních předpisů v celé EU.
Otázka: Jak dlouho trvá předložení oznámení UFI a PCN?
Zabere nám to několik dní práce. Jakmile nahrajete dokumentaci, začneme ihned pracovat.
Otázka: Jsem vlastníkem oznámení PCN?
Ano, jste vlastníkem oznámení PCN. Plné vlastnictví vámi poskytnutých údajů zůstává zachováno. Oznámení PCN bude přístupné na vašem účtu ECHA.
Otázka: Je tato služba určena pro jeden výrobek nebo více výrobků?
Služba se vztahuje na jeden produkt.
Otázka: Proč musím za vytvoření UFI platit?
Služba, kterou nabízíme, nespočívá pouze v poskytování UFI. UFI je součástí mnohem rozsáhlejšího procesu. Hlavní službou, kterou poskytujeme, je příprava a předložení oznámení o otravě (PCN) vnitrostátním pověřeným orgánům prostřednictvím portálu ECHA, což je povinný požadavek podle nařízení EU CLP pro uvádění nebezpečných směsí na trh. Generování UFI je nejjednodušší částí. Hlášení PCN je však složité. Vyžaduje podrobný přehled složek – chemické klasifikace – přesně naformátovaný pro předložení toxikologickému středisku prostřednictvím agentury ECHA.
Otázka: Jak mohu podat PCN?
Poskytujeme řešení pro společnosti, které nemají sídlo v EU. Více informací najdete na stránce PCN a UFI pro společnosti mimo EU.
Otázka: Můžete poskytnout bezpečnostní listy v plném souladu s nařízením EU (REACH a CLP)?
Ano, můžeme vytvořit bezpečnostní listy (SDS)– známé také jako bezpečnostní listy (MSDS)– na míru vašemu výrobku a v souladu s nejnovějšími předpisy EU. Ať už vyrábíte chemické směsi, dovážíte výrobky do EU nebo je distribuujete pod soukromou značkou, vyhovující bezpečnostní listy jsou zákonem vyžadovány a jsou nezbytné pro bezpečné používání v celém dodavatelském řetězci. Více informací naleznete na stránce Služby vytváření bezpečnostních listů (MSDS/SDS).
