Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovakia | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
| Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Obavijest Centra za trovanje za nekategorizirane hemijske proizvode
Neki hemijski proizvodi se ne uklapaju u unapred definisane kategorije, ali i dalje zahtevaju usklađenost sa propisima ako sadrže opasne supstance. Ovi nekategorisani hemijski proizvodi moraju biti registrovani u Centru za trovanje putem obaveštenja centra za trovanje (PCN). Ovo osigurava da u slučaju slučajnog izlaganja, centri za trovanje i medicinski stručnjaci imaju pristup osnovnim informacijama o proizvodu za pružanje odgovarajućeg liječenja.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je obavezan alfanumerički kod od 16 znakova koji povezuje sastav proizvoda sa obavještenjem centra za trovanje. UFI mora biti prikazan na naljepnicama proizvoda i sigurnosnim listovima kako bi se omogućila brza identifikacija u hitnim slučajevima.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je podnesak Centru za trovanje koji sadrži detaljne informacije o proizvodu, uključujući formulaciju, klasifikaciju opasnosti i sigurnosna uputstva. Ovo osigurava da centri za trovanje mogu efikasno pomoći u slučaju incidenata koji uključuju opasne hemijske mješavine.
Šta je CLP?
Uredba o klasifikaciji, označavanju i pakovanju (CLP) standardizira komunikaciju o opasnostima širom EU. Od proizvođača se zahtijeva da klasificiraju svoje proizvode, ispravno ih etiketiraju i osiguraju da su sve sigurnosne informacije dostupne krajnjim korisnicima i hitnim službama.
Šta je Centar za trovanje?
Centar za trovanje je regulatorno tijelo odgovorno za upravljanje slučajevima izloženosti kemikalijama. Održavanjem baze podataka opasnih proizvoda, omogućava medicinskim stručnjacima da brzo i efikasno reaguju na incidente trovanja.
Zašto je ovo potrebno?
Čak i ako hemijski proizvod ne spada u određenu kategoriju upotrebe, on i dalje može predstavljati rizik po zdravlje. PCN osigurava da vlasti i zdravstveni radnici mogu pristupiti kritičnim informacijama o proizvodu, poboljšavajući sigurnost i reagovanje u hitnim slučajevima.
Od kada je ovo po zakonu obavezno?
Od 1. januara 2021. sve opasne hemijske smeše koje se prodaju u EU moraju biti registrovane u skladu sa Aneksom VIII CLP uredbe. Ovo uključuje nekategorisane hemijske proizvode ako sadrže opasne supstance.
FAQ
Pitanje: Kako da znam da li je mom hemijskom proizvodu potreban PCN?
Odgovor: Ako vaš proizvod sadrži opasne supstance klasifikovane prema CLP propisima, podnošenje PCN-a je obavezno, bez obzira da li se uklapa u određenu kategoriju.
Pitanje: Šta se dešava ako moj proizvod nema UFI?
Odgovor: Bez UFI-ja, hitne službe možda neće moći da identifikuju vaš proizvod u slučaju trovanja, što može dovesti do kašnjenja u lečenju. Osim toga, neuključivanje UFI može rezultirati regulatornim kaznama.
Pitanje: Kako da predam PCN za nekategorisani hemijski proizvod?
Odgovor: PCN podnesci se moraju izvršiti putem portala Evropske agencije za hemikalije (ECHA). Naša kompanija pruža kompletnu uslugu, uključujući kreiranje UFI-a, označavanje u skladu sa CLP-om, pripremu PCN izvještaja i registraciju proizvoda u Centru za trovanje.
Pitanje: Postoje li kazne za neregistrovanje mog hemijskog proizvoda?
Odgovor: Da, nepoštivanje može dovesti do novčanih kazni, pravnih obaveza i potencijalnih ograničenja prodaje na tržištu EU.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .
