Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Obavijest centra za trovanje za plinske proizvode za višestruku namjenu
Plinski proizvodi namijenjeni za višestruku krajnju upotrebu, kao što je komprimirani zrak za čišćenje elektronske opreme, kamera i tastatura, podliježu strogim propisima o kemijskoj sigurnosti u EU. Ovi proizvodi često sadrže pod pritiskom ili opasne tvari koje mogu predstavljati rizik po zdravlje i okoliš ako se zloupotrebe ili slučajno ispuste. Obavještenje centra za trovanje (PCN) je potrebno kako bi se osiguralo da hitne službe i zdravstveni radnici imaju pristup ključnim sigurnosnim informacijama u slučaju izlaganja ili nesreća. Usklađivanjem s ovim propisima, proizvođači i dobavljači pomažu u osiguravanju sigurnosti korisnika i usklađenosti s propisima.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je alfanumerički kod od 16 znakova koji se dodjeljuje specifičnoj formulaciji hemijskog proizvoda. To je obavezan element za opasne mješavine prema propisima EU, uključujući plinske proizvode koji se koriste za višestruku primjenu. UFI mora biti odštampan na etiketama proizvoda i ambalaži, omogućavajući centrima za trovanje da brzo identifikuju hemijski sastav u slučaju hitnih incidenata.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je obavezno podnošenje centrima za trovanje koje uključuje detaljne informacije o hemijskom sastavu proizvoda, opasnostima i mjerama hitnog odgovora. Za gasne proizvode kao što su sprejevi sa komprimovanim vazduhom, PCN osigurava da zdravstveni radnici mogu efikasno da reaguju na incidente izloženosti pružanjem ispravnog tretmana i saveta.
Šta je CLP?
Uredba o klasifikaciji, označavanju i pakovanju (CLP) je zakon EU koji osigurava da su opasne hemikalije pravilno klasifikovane, označene i upakovane kako bi se korisnici informisali o potencijalnim rizicima. Gasni proizvodi koji se koriste za više aplikacija moraju biti u skladu sa zahtjevima CLP, koji uključuju piktograme opasnosti, signalne riječi i sigurnosne mjere na etiketama kako bi se smanjio rizik od nesreća i opasnosti po zdravlje.
Šta je Centar za trovanje?
Centar za trovanje je mreža nacionalnih centara odgovornih za pružanje kritičnih informacija medicinskim radnicima i hitnim službama u slučajevima izlaganja hemikalijama ili trovanja. Registracijom plinskih proizvoda za višestruku namjenu u Centru za trovanje, proizvođači osiguravaju da osobe koje prvi reagiraju mogu pristupiti detaljnim podacima o hemijskom sastavu i preporučenim sigurnosnim mjerama.
Zašto je ovo potrebno?
PCN je neophodan za plinske proizvode jer mogu sadržavati opasne tvari ili tvari pod pritiskom koje mogu uzrokovati zdravstvene rizike kao što su toksičnost udisanja, iritacija kože ili opasnost od zapaljivosti. Obavijest omogućava centrima za trovanje da pruže hitan medicinski savjet u slučaju nesreće ili izlaganja, osiguravajući sigurnost potrošača i na radnom mjestu.
Od kada je ovo po zakonu obavezno?
Od 1. januara 2021. godine zakonski je obavezna da proizvođači dostave PCN prije stavljanja opasnih kemijskih mješavina, uključujući plinove za višenamjensku upotrebu, na tržište EU. Ovo osigurava usklađenost sa CLP uredbom EU i poboljšava zaštitu javnog zdravlja.
FAQ
Pitanje: Da li trebam dostaviti PCN za proizvode sa komprimiranim zrakom?
Odgovor: Da, ako vaš proizvod sa komprimiranim zrakom sadrži opasne tvari ili je klasifikovan kao opasan prema CLP propisima, podnošenje PCN-a je obavezno prije prodaje u EU.
Pitanje: Koje informacije moraju biti uključene u PCN za gasne proizvode?
Odgovor: PCN mora uključiti hemijski sastav proizvoda, klasifikaciju opasnosti, UFI kod, toksikološke informacije i mjere hitnog odgovora kako bi se osiguralo da osobe koje prvi reaguju mogu efikasno rješavati incidente izloženosti.
Pitanje: Šta se dešava ako ne pošaljem PCN?
Odgovor: Nepodnošenje PCN-a može dovesti do regulatornih kazni, tržišnih ograničenja i potencijalnih sigurnosnih rizika ako hitnim službama nedostaju potrebne informacije za liječenje incidenata izloženosti.
Pitanje: Kako mogu da predam PCN za svoje gasne proizvode?
Odgovor: PCN podnesci se moraju izvršiti putem portala Evropske agencije za hemikalije (ECHA). Naša kompanija pruža kompletnu uslugu za pomoć u generiranju UFI-a, kreiranju naljepnica usklađenih s CLP-om, pripremi PCN izvještaja i registraciji vašeg proizvoda u Centru za otrove.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .