Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
| Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Obavijest centra za trovanje za reagense i laboratorijske kemikalije
Reagensi i laboratorijske hemikalije su neophodne za različite primene u hemijskim analizama i reakcijama. Ovi proizvodi su proizvedeni sa visokim stepenom čistoće kako bi se osigurala njihova tačnost i efikasnost u naučnim i industrijskim okruženjima. Budući da ove hemikalije često predstavljaju potencijalnu opasnost zbog svog sastava i predviđene upotrebe, po zakonu je potrebno dostaviti obavještenje centra za trovanje (PCN) kako bi se osiguralo da su tačne sigurnosne informacije dostupne centrima za trovanje u slučaju hitnih slučajeva.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je jedinstveni alfanumerički kod koji povezuje određenu hemijsku formulaciju sa obaveštenjem centra za trovanje (PCN) za proizvod. Ovaj kod je neophodan za reagense i laboratorijske hemikalije jer omogućava centrima za trovanje da brzo identifikuju tačnu hemijsku mešavinu uključenu u hitnu situaciju i daju tačne savete za lečenje.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je zakonski zahtjev u Evropskoj uniji za opasne proizvode, uključujući reagense i laboratorijske hemikalije. PCN osigurava da se tačni i neophodni podaci o sigurnosti, kao što su klasifikacije opasnosti i uputstva za hitno liječenje, dostavljaju relevantnim vlastima. Ključno je da sve opasne hemikalije, uključujući reagense i laboratorijske hemikalije, budu registrovane u Centrima za trovanje kako bi se osigurala javna sigurnost i usklađenost sa propisima.
Šta je CLP?
Uredba o klasifikaciji, označavanju i pakovanju (CLP) je okvir Evropske unije koji reguliše kako opasne hemikalije treba da budu klasifikovane, označene i upakovane. Za reagense i laboratorijske hemikalije, CLP osigurava da su svi potrebni simboli opasnosti, signalne riječi, izjave o merama predostrožnosti i UFI uključeni na etiketi proizvoda kako bi se korisnici informirali o rizicima i potrebnim sigurnosnim mjerama. Ova uredba osigurava da se proizvodi jasno komuniciraju, smanjujući potencijalne opasnosti.
Šta je Centar za trovanje?
Centar za trovanje je mreža nacionalnih centara za trovanje širom Evrope koji pružaju hitne savjete i smjernice u slučajevima izlaganja kemikalijama. Ovi centri se oslanjaju na podatke iz PCN-a kako bi osigurali da mogu pružiti tačne i pravovremene savjete u situacijama u kojima dolazi do izlaganja reagensima i laboratorijskim hemikalijama, posebno u industrijskom ili laboratorijskom okruženju.
Zašto je ovo potrebno?
Zbog opasne prirode mnogih reagenasa i laboratorijskih hemikalija, obavještenje centra za trovanje (PCN) je od suštinskog značaja kako bi se osiguralo da centri za trovanje imaju sve potrebne informacije za djelovanje u slučaju nužde. Registracijom opasnih hemikalija, proizvođači i uvoznici pomažu da se osiguraju trenutne i ispravne radnje za upravljanje rizicima od izlaganja hemikalijama. Ovo je ključno za očuvanje zdravlja ljudi i životne sredine.
Od kada je ovo po zakonu obavezno?
Zakonska obaveza podnošenja PCN-a za opasne mješavine, uključujući reagense i laboratorijske hemikalije, postala je obavezna od 1. januara 2021. prema Aneksu VIII CLP Uredbe. Svi opasni hemijski proizvodi sada moraju biti registrovani u Centrima za trovanje prije nego što budu stavljeni na tržište.
FAQ
Pitanje: Da li svi reagensi i laboratorijske hemikalije zahtijevaju PCN?
Odgovor: Ne, samo oni reagensi i laboratorijske hemikalije koje su klasifikovane kao opasne prema CLP uredbi zahtevaju PCN. Ako se hemijska mješavina smatra opasnom, ona mora imati PCN kako bi se osigurala usklađenost i sigurnost sa propisima.
Pitanje: Koje informacije su potrebne za popunjavanje PCN-a za reagense i laboratorijske hemikalije?
Odgovor: Da biste popunili PCN za reagense i laboratorijske hemikalije, morate dati informacije o hemijskom sastavu proizvoda, klasifikaciji opasnosti, namjeravanoj upotrebi i pakovanju. UFI također mora biti uključen na etiketi proizvoda radi identifikacije u slučaju nužde.
Pitanje: Gdje bi UFI trebao biti prikazan na proizvodu?
Odgovor: UFI mora biti jasno prikazan na etiketi proizvoda, zajedno sa informacijama o opasnostima i merama predostrožnosti, kako bi se osiguralo da je lako dostupan za identifikaciju centra za trovanje iu slučaju nužde.
Pitanje: Ko je odgovoran za dostavljanje PCN-a za reagense i laboratorijske hemikalije?
Odgovor: Proizvođač, uvoznik ili distributer koji stavlja reagens ili laboratorijsku hemikaliju na tržište EU odgovoran je za dostavljanje PCN-a Centrima za trovanje.
Pitanje: Koje su posljedice neusklađenosti sa zahtjevima PCN-a?
Odgovor: Nepodnošenje PCN-a za opasne reagense i laboratorijske hemikalije može rezultirati novčanim kaznama, tržišnim ograničenjima ili uklanjanjem proizvoda sa tržišta. Usklađenost osigurava da se proizvod može prodavati unutar EU i jamči sigurnost tokom upotrebe.
Pitanje: Da li svi reagensi i laboratorijske hemikalije podležu CLP i PCN propisima?
Odgovor: Ne, samo oni reagensi i laboratorijske hemikalije koje su klasifikovane kao opasne prema CLP uredbi moraju biti u skladu sa PCN i zahtjevima za označavanje. Neopasni proizvodi općenito ne podliježu ovim propisima.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .
