Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
| Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Obavijest centra za otrove za mješavine za e-tečnosti
Smjese za e-tečnosti, koje se često isporučuju kao dio kompleta za samomiješanje, zahtijevaju obavještenje centra za trovanje (PCN) kako bi se osigurala usklađenost sa propisima EU. Ove mješavine nisu namijenjene za direktnu upotrebu u elektronskim cigaretama, već ih priprema krajnji korisnik slijedeći upute dobavljača. Obavijest osigurava da su ključni podaci o proizvodu dostupni centrima za trovanje u slučaju slučajnog izlaganja ili zloupotrebe.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je obavezan alfanumerički kod od 16 znakova koji povezuje specifičan sastav mješavine s obavještenjem o centru za trovanje. Ovaj kod mora biti prikazan na etiketi proizvoda, pomažući hitnim službama da brzo identifikuju proizvod u slučaju incidenata.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je formalno podnošenje detaljnih informacija o proizvodu, uključujući hemijski sastav, klasifikaciju i namjeravanu upotrebu, relevantnim centrima za trovanje. Ovo osigurava da su tačni podaci o proizvodu lako dostupni za postupanje u hitnim slučajevima koji uključuju opasne mješavine.
Šta je CLP?
Uredba o klasifikaciji, označavanju i pakovanju (CLP) osigurava da su opasni hemijski proizvodi na odgovarajući način klasifikovani, označeni i upakovani. Za mješavine za e-tečnosti, CLP propis zahtijeva jasne simbole opasnosti, fraze rizika i UFI koji se prikazuju na etiketi.
Šta je Centar za trovanje?
Centar za trovanje je mreža nacionalnih organizacija koje pružaju hitne medicinske savjete u slučajevima koji uključuju opasne supstance. Podnošenje PCN-a osigurava da ovi centri imaju potrebne podatke za pružanje odgovarajućih smjernica u slučajevima izloženosti.
Zašto je ovo potrebno?
Smjese za e-tečnosti često sadrže opasne tvari kao što su nikotin ili arome koje mogu predstavljati rizik ako se s njima pogrešno rukuje. PCN osigurava da centri za trovanje imaju pristup tačnim informacijama o proizvodu kako bi efikasno odgovorili u hitnim slučajevima. Ovo povećava sigurnost potrošača i ispunjava regulatorne zahtjeve EU.
Od kada je ovo po zakonu obavezno?
Zahtjev za podnošenje PCN-a postao je pravno obavezujući za opasne mješavine, uključujući one koje se koriste u kompletima za samomiješanje e-tečnosti, 1. januara 2021., prema Aneksu VIII CLP uredbe.
FAQ
Pitanje: Da li kompleti za samomiješanje za e-tečnosti zahtijevaju PCN?
Odgovor: Da, ako su smjese u kompletima klasifikovane kao opasne prema CLP uredbi, potreban je PCN kako bi se osigurala usklađenost i javna sigurnost.
Pitanje: Gdje bi UFI trebao biti prikazan na proizvodu?
Odgovor: UFI mora biti jasno odštampan na etiketi proizvoda, obično u blizini informacija o opasnosti ili izjava o merama predostrožnosti.
Pitanje: Koje informacije su uključene u PCN za mješavine za e-tečnosti?
Odgovor: PCN uključuje hemijski sastav, klasifikaciju, predviđenu upotrebu i detalje o pakovanju smeše.
Pitanje: Ko je odgovoran za podnošenje PCN-a?
Odgovor: Dobavljač ili proizvođač kompleta za samo-miješanje odgovoran je za dostavljanje PCN-a odgovarajućim nacionalnim centrima za trovanje.
Pitanje: Da li su neopasne mješavine za e-tečnosti izuzete od PCN zahtjeva?
Odgovor: Da, samo smeše koje su klasifikovane kao opasne prema CLP uredbi zahtevaju podnošenje PCN-a.
Pitanje: Koje su posljedice nepodnošenja PCN-a?
Odgovor: Neusklađenost može dovesti do novčanih kazni, opoziva proizvoda ili ograničenja prodaje proizvoda unutar EU.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .
