Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
| Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Registracija industrijskih formulacija u EU centru za trovanje
Industrijske formulacije, koje se nazivaju ‘originalne mješavine’, su hemijske mješavine namijenjene za dalje formuliranje u druge mješavine, a ne za direktnu krajnju upotrebu. Ove mješavine moraju biti registrirane u EU centru za trovanje kako bi se osiguralo da hitne službe imaju pristup ključnim sigurnosnim podacima u slučaju slučajnog izlaganja. Proces obavještavanja centra za trovanje (PCN) osigurava da su relevantne klasifikacije opasnosti i toksikološki profili lako dostupni medicinskim stručnjacima i nadležnim institucijama.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je alfanumerički kod od 16 znakova koji se koristi za jedinstvenu identifikaciju hemijske mješavine. Mora biti odštampan na etiketi proizvoda i uključen u bezbednosni list (SDS). UFI omogućava centrima za otrove da brzo pronađu sigurnosne i toksikološke informacije o mješavini u slučaju incidenta.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je regulatorni podnesak koji sadrži detaljne sigurnosne i toksikološke podatke o opasnim mješavinama. PCN uključuje informacije kao što su sastav smjese, klasifikacija, upozorenja o opasnostima i mjere hitnog odgovora. To je obavezno za svaku opasnu mješavinu koja se stavlja na tržište EU.
Šta je CLP?
CLP (Classification, Labelling, and Packaging) je propis EU (EC br. 1272/2008) koji osigurava da su hemijski proizvodi klasifikovani i označeni prema njihovim opasnostima. Usklađen je sa Globalno usklađenim sistemom UN (GHS) i osigurava da sve opasne mješavine imaju odgovarajuće oznake upozorenja i sigurnosna uputstva.
Šta je EU centar za trovanje?
EU centar za trovanje je službeno tijelo koje prikuplja i pohranjuje sigurnosne informacije o opasnim mješavinama. Zdravstveni radnici i osobe koje reaguju u hitnim slučajevima oslanjaju se na Centar za trovanje u pružanju tačnih podataka o kemijskoj sigurnosti u slučaju slučajnog izlaganja ili incidenata trovanja.
Zašto je ovo potrebno?
Industrijske formulacije često sadrže opasne hemikalije koje zahtijevaju jasnu identifikaciju u hitnim scenarijima. Podnošenjem PCN-a, preduzeća osiguravaju da centri za trovanje i medicinski stručnjaci imaju neposredan pristup relevantnim informacijama, poboljšavajući sigurnosne rezultate u slučaju izlaganja.
Od kada je to po zakonu obavezno?
Zakonski zahtjev za podnošenje PCN-a za opasne mješavine stupio je na snagu 1. januara 2021. Za industrijske formulacije koje se koriste isključivo u daljoj preradi, usklađenost je obavezna od 1. januara 2024. godine.
FAQ
Pitanje: Šta je UFI i zašto mi je potreban za moju industrijsku formulaciju?
Odgovor: UFI (Unique Formula Identifier) je obavezan kod za opasne mješavine koji omogućava centrima za trovanje da identifikuju proizvod u hitnim slučajevima. To je suštinska komponenta procesa obavještavanja centra za otrove (PCN).
Pitanje: Da li trebam dostaviti PCN za sve industrijske formulacije?
Odgovor: Da, ako vaša formulacija sadrži opasne tvari, mora biti registrirana u EU centru za trovanje kako bi bila u skladu sa CLP propisima.
Pitanje: Šta CLP znači za moju industrijsku formulaciju?
Odgovor: CLP osigurava da su sve opasne mješavine ispravno klasifikovane i označene simbolima opasnosti i sigurnosnim uputstvima, što korisnicima i osobama koje reaguju u hitnim slučajevima olakšava bezbedno rukovanje hemikalijama.
Pitanje: Šta je EU centar za trovanje i zašto moram da registrujem svoju formulaciju?
Odgovor: EU centar za trovanje je regulatorno tijelo koje osigurava hitnim službama trenutni pristup kritičnim sigurnosnim informacijama o opasnim mješavinama. Registracija pomaže u sprečavanju incidenata i osigurava brzu reakciju ako dođe do izloženosti.
Pitanje: Kada je postalo obavezno podnošenje PCN-a za industrijske formulacije?
Odgovor: Zahtjev za podnošenjem obavještenja centra za trovanje (PCN) za industrijske formulacije postao je obavezan 1. januara 2024., čime je osigurana poboljšana usklađenost sa sigurnošću u cijeloj EU.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .
