Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
| Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Obavijest centra za trovanje za e-tečnosti za elektronske cigarete
E-tečnosti za elektronske cigarete su mješavine spremne za korištenje namijenjene za vaping. Ovi proizvodi često sadrže opasne komponente, kao što je nikotin, koji mogu predstavljati značajan rizik ako se progutaju, udišu u velikim količinama ili dođu u kontakt s kožom. Obavještenje centra za trovanje (PCN) je potrebno kako bi se osiguralo da timovi za hitne slučajeve mogu odmah pristupiti detaljnim informacijama o proizvodu u slučaju slučajnog izlaganja ili zloupotrebe.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je alfanumerički kod od 16 znakova koji se direktno povezuje sa specifičnom formulacijom proizvoda. Za e-tečnosti, UFI mora biti odštampan na etiketi proizvoda kako bi centri za trovanje pomogli da brzo identifikuju smešu u hitnim slučajevima.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je podnesak koji uključuje detaljne informacije o opasnom proizvodu, kao što su njegov hemijski sastav, detalji pakovanja, namjeravana upotreba i klasifikacija opasnosti. Ove informacije osiguravaju da centri za trovanje mogu efikasno reagirati tokom incidenata koji uključuju e-tečnosti.
Šta je CLP?
Uredba o klasifikaciji, označavanju i pakovanju (CLP) reguliše klasifikaciju i označavanje hemijskih proizvoda u EU. E-tečnosti moraju biti u skladu sa zahtjevima CLP-a, uključujući prikazivanje jasnih simbola opasnosti, izjava o merama predostrožnosti i UFI na etiketi.
Šta je Centar za trovanje?
Centar za trovanje je mreža nacionalnih organizacija koje pružaju medicinske savjete i hitnu podršku u slučajevima izlaganja kemikalijama. Podnošenjem PCN-a, proizvođači i distributeri omogućavaju ovim centrima da brzo pristupe tačnim detaljima o proizvodu, povećavajući javnu sigurnost.
Zašto je ovo potrebno?
E-tečnosti često sadrže supstance kao što je nikotin, koje su klasifikovane kao opasne prema CLP uredbi. PCN osigurava da centri za trovanje mogu pružiti precizne savjete i smjernice zdravstvenim radnicima u slučaju slučajnog gutanja, zloupotrebe ili izlaganja.
Od kada je ovo po zakonu obavezno?
Podnošenje PCN-a za opasne mješavine, uključujući e-tečnosti, postalo je obavezno 1. januara 2021. za sve proizvode koji se prodaju unutar EU. Ovaj zahtjev osigurava jedinstvenu sigurnost i usklađenost u svim državama članicama.
FAQ
Pitanje: Da li sve e-tečnosti zahtevaju PCN?
Odgovor: Samo e-tečnosti koje su klasifikovane kao opasne prema CLP uredbi, kao što su one koje sadrže nikotin, zahtevaju PCN. Neopasni proizvodi su izuzeti.
Pitanje: Gdje bi trebao biti prikazan UFI?
Odgovor: UFI mora biti jasno odštampan na etiketi proizvoda, obično u blizini simbola opasnosti ili izjava o merama predostrožnosti.
Pitanje: Koje informacije su uključene u PCN?
Odgovor: PCN uključuje detalje o hemijskom sastavu proizvoda, klasifikaciji opasnosti, predviđenoj upotrebi i specifikacijama pakovanja.
Pitanje: Ko je odgovoran za podnošenje PCN-a?
Odgovor: Proizvođač, uvoznik ili distributer e-tečnosti je odgovoran za dostavljanje PCN-a nadležnim organima centra za trovanje.
Pitanje: Koje su kazne za nedostavljanje PCN-a?
Odgovor: Neusklađenost sa zahtjevima PCN-a može dovesti do novčanih kazni, opoziva proizvoda ili ograničenja pristupa tržištu unutar EU.
Pitanje: Zašto je PCN važan za e-tečnosti?
Odgovor: PCN osigurava da centri za trovanje imaju potrebne informacije za pomoć medicinskim osobama u hitnim slučajevima koje uključuju opasne e-tečnosti, kao što su one koje sadrže nikotin.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .
