Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
| Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Obavijest Centra za trovanje za e-tečnosti i mješavine za elektronske cigarete
E-tečnosti i mješavine za elektronske cigarete često sadrže kemijske komponente, uključujući nikotin i arome, koje mogu predstavljati rizik ako se zloupotrebe ili slučajno progutaju. Obavještenje centra za trovanje (PCN) je od suštinskog značaja kako bi se osiguralo da centri za trovanje širom EU imaju neposredan pristup detaljnim informacijama o ovim proizvodima. To omogućava efikasnu medicinsku pomoć u slučaju slučajnog izlaganja, posebno jer ove proizvode najčešće koriste potrošači.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je obavezan alfanumerički kod povezan sa tačnom hemijskom formulacijom proizvoda. Za e-tečnosti i mješavine za elektronske cigarete, UFI mora biti prikazan na etiketi proizvoda, omogućavajući centrima za trovanje da brzo identifikuju proizvod u hitnim slučajevima.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je detaljan podnesak koji sadrži sve relevantne informacije o opasnom hemijskom proizvodu, uključujući njegove sastojke, klasifikaciju opasnosti i namjeravanu upotrebu. Za e-tečnosti, PCN osigurava da centri za trovanje mogu efikasno reagovati na slučajno izlaganje, gutanje ili zloupotrebu.
Šta je CLP?
Uredba o klasifikaciji, označavanju i pakovanju (CLP) osigurava da su hemijski proizvodi na odgovarajući način klasifikovani i označeni u skladu sa svojim opasnostima. E-tečnosti, posebno one koje sadrže nikotin, često potpadaju pod opasnu klasifikaciju i moraju biti u skladu sa zahtevima CLP, uključujući jasno označavanje opasnosti, izjave o merama predostrožnosti i UFI.
Šta je Centar za trovanje?
Centar za trovanje je mreža nacionalnih organizacija koje pružaju hitne medicinske savjete i podršku u slučajevima izlaganja kemikalijama. Podnošenjem PCN-a, proizvođači i distributeri omogućavaju ovim centrima da brzo pristupe tačnim informacijama o proizvodima, čime se povećava javna sigurnost.
Zašto je ovo potrebno?
E-tečnosti za elektronske cigarete često sadrže nikotin i druge supstance koje mogu biti opasne ako se progutaju, udišu u velikim količinama ili dođu u kontakt sa kožom. PCN osigurava da centri za trovanje mogu pružiti tačne i pravovremene savjete u hitnim slučajevima, štiteći korisnike i osiguravajući usklađenost sa sigurnosnim standardima EU.
Od kada je ovo po zakonu obavezno?
Zahtjev za podnošenjem PCN-a za opasne mješavine, uključujući e-tečnosti, postao je obavezan od 1. januara 2021. Ovaj propis se primjenjuje na sve proizvode koji su klasifikovani kao opasni prema CLP uredbi i koji se prodaju unutar EU.
FAQ
Pitanje: Da li sve e-tečnosti zahtevaju PCN?
Odgovor: Samo e-tečnosti koje su klasifikovane kao opasne prema CLP uredbi, kao što su one koje sadrže nikotin, zahtevaju PCN. Neopasni proizvodi su izuzeti.
Pitanje: Gdje bi UFI trebao biti prikazan na e-tečnostima?
Odgovor: UFI mora biti odštampan na etiketi proizvoda, obično u blizini simbola opasnosti ili izjava o merama predostrožnosti, čime se obezbeđuje laka identifikacija u slučaju nužde.
Pitanje: Koje informacije su uključene u PCN?
Odgovor: PCN prijava uključuje hemijski sastav proizvoda, predviđenu upotrebu, klasifikaciju opasnosti, detalje pakovanja i sigurnosna uputstva.
Pitanje: Ko je odgovoran za podnošenje PCN-a?
Odgovor: Proizvođač, uvoznik ili distributer e-tečnosti je odgovoran za dostavljanje PCN-a nadležnim organima centra za trovanje.
Pitanje: Koje su posljedice nepodnošenja obaveznog PCN-a?
Odgovor: Neusklađenost može dovesti do novčanih kazni, opoziva proizvoda ili tržišnih ograničenja. Proizvodi se ne mogu prodavati unutar EU dok ne ispune regulatorne zahtjeve.
Pitanje: Zašto je PCN važan za e-tečnosti?
Odgovor: E-tečnosti često sadrže opasne supstance poput nikotina. PCN osigurava da centri za trovanje imaju sve potrebne informacije za usmjeravanje medicinskih osoba koje reaguju u slučaju slučajnog gutanja ili izlaganja.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .
