Kako funkcionira UFI kreiranje i PCN notifikacija?
Nakon kupovine ove usluge, dobit ćete pristup sigurnom portalu. Ovaj portal sadrži pregled svih koraka. Popunite podatke o svom proizvodu i mi ćemo krenuti na posao.
Obavještenje centra za trovanje i UFI
Mi ćemo obezbijediti:
- Jedinstveni identifikator formule (UFI) vašeg proizvoda
- Izvještaj centra za otrove (PCN).
- Registracija vašeg proizvoda kod relevantnih nacionalnih centara za trovanje putem ECHA.
Zemlje za PCN registraciju
Možete prebrojati broj zemalja u kojima želite da registrujete svoj proizvod. Ovo je broj zemalja koje trebate kupiti. Moći ćete odabrati određene zemlje unutar portala. Ako kasnije planirate proširiti prodaju svojih proizvoda na nove zemlje, uvijek možete naručiti dodatne registracije za PCN zemlje .
EU ima 27 zemalja, a EEA 30 (EU+Lihtenštajn, Norveška i Island) Na portalu možete odabrati ove zemlje:
| Belgija | (BE) | Spain | (ES) | Mađarska | (HU) | Slovačka | (SK) |
| Bugarska | (BG) | Francuska | (FR) | Malta | (MT) | Finska | (FI) |
| Češka | (CZ) | Hrvatska | (HR) | Holandija | (NL) | Švedska | (SE) |
| Danska | (DK) | Italija | (IT) | Austrija | (AT) | Njemačka | (DE) |
| Kipar | (CY) | Poljska | (PL) | Island | (IS) | Estonija | (EE) |
| Latvija | (LV) | Portugal | (PT) | Lihtenštajn | (LI) | Irska | (IE) |
| Litvanija | (LT) | Rumunija | (RO) | Norveška | (NE) | Grčka | (EL) |
| Luksemburg | (LU) | Slovenija | (SI) | Švicarska* | (CH) |
*Za Švajcarsku možemo kreirati PCN dosije, sa svim potrebnim informacijama za podnošenje na švajcarskom portalu. Kontaktirajte nas za više informacija.
Informacije o CLP etiketi
Nudimo opciju kupovine oznake proizvoda usklađene sa CLP, koja sadrži sve obavezne informacije u skladu sa CLP uredbom EU. Ovo će biti dostupno kao PDF. Ovo nije dizajn, već skup potrebnih informacija. To će vam omogućiti da integrirate potrebne informacije u dizajn etikete vašeg proizvoda. Izradu CLP etikete možete naručiti i zasebno. Već imate etiketu? — Možemo izvršiti provjeru usklađenosti vaše etikete sa CLP etiketom u skladu sa trenutnim zahtjevima CLP-a. Pružit ćemo detaljne povratne informacije i ispravke kako bismo osigurali da vaša etiketa ispunjava sve regulatorne standarde.
Obavijest Centra za trovanje za druge proizvode za hemijske ili tehničke procese
Različiti hemijski i tehnički procesni proizvodi se koriste u svim industrijama za specijalizirane primjene. To može uključivati pomoćna sredstva za obradu, industrijske aditive i druge formulacije koje nisu obuhvaćene posebnim kategorijama. Ako ovi proizvodi sadrže opasne tvari, moraju biti registrirani u Centru za trovanje putem Obavještenja centra za trovanje (PCN). Ovo osigurava da osobe koje reaguju u hitnim slučajevima imaju tačne informacije za pružanje hitne medicinske pomoći u slučaju izlaganja.
Šta je UFI?
Jedinstveni identifikator formule (UFI) je alfanumerički kod od 16 znakova potreban na etiketama proizvoda i sigurnosnim listovima. Koriste ga centri za trovanje da brzo identifikuju tačan sastav proizvoda u hitnim slučajevima.
Šta je PCN?
Obavještenje centra za trovanje (PCN) je regulatorni zahtjev prema CLP uredbi EU. To uključuje dostavljanje detaljnih informacija o hemijskoj mješavini, uključujući njenu formulu, klasifikaciju opasnosti i sigurnosne mjere, Centru za trovanje. Ovo pomaže u osiguravanju odgovarajuće medicinske reakcije u slučaju slučajnog izlaganja.
Šta je CLP?
Uredba o klasifikaciji, označavanju i pakovanju (CLP) uspostavlja jedinstven sistem za identifikaciju i saopštavanje opasnosti povezanih sa hemikalijama unutar EU. Osigurava da su proizvodi jasno označeni i da korisnici imaju pristup ključnim sigurnosnim informacijama.
Šta je Centar za trovanje?
Centar za trovanje je mreža nacionalnih organizacija odgovornih za pružanje medicinskih savjeta u slučajevima izlaganja kemikalijama. Registracijom proizvoda u Centru za trovanje, proizvođači i dobavljači osiguravaju da zdravstveni radnici mogu pristupiti vitalnim informacijama o opasnim tvarima.
Zašto je ovo potrebno?
Mnogi hemijski i tehnički procesni proizvodi sadrže supstance koje mogu biti opasne ako se udišu, progutaju ili dođu u kontakt sa kožom. PCN osigurava da osobe koje prvi reaguju i zdravstveni radnici imaju potrebne informacije za efikasno upravljanje incidentima trovanja, minimizirajući rizike po zdravlje.
Od kada je ovo po zakonu obavezno?
Od 1. januara 2021. godine sve opasne hemijske smeše koje se stavljaju na tržište EU moraju biti registrovane u Centru za trovanje prema Aneksu VIII CLP uredbe. Ovaj zahtjev poboljšava sigurnost i reagovanje u vanrednim situacijama širom Evropske unije.
FAQ
Pitanje: Da li svi proizvodi hemijskog ili tehničkog procesa zahtevaju PCN?
Odgovor: Ako proizvod sadrži opasne supstance klasifikovane prema CLP uredbi, PCN se mora dostaviti prije nego što se može staviti na tržište u EU.
Pitanje: Koje informacije su uključene u PCN podnesak?
Odgovor: PCN podnesak mora uključivati UFI, sastav proizvoda, klasifikaciju opasnosti, toksikološke informacije i preporuke za hitne reakcije.
Pitanje: Koje su posljedice nepodnošenja PCN-a?
Odgovor: Nepoštivanje PCN propisa može dovesti do novčanih kazni, ograničenja prodaje i povećane pravne odgovornosti u slučaju incidenata trovanja.
Pitanje: Kako mogu poslati PCN za svoj proizvod?
Odgovor: PCN podnesci se vrše preko portala Evropske agencije za hemikalije (ECHA). Naša kompanija nudi kompletnu uslugu, uključujući generisanje UFI, označavanje u skladu sa CLP, pripremu PCN izveštaja i registraciju proizvoda u Centru za trovanje.
Pitanje: Koliko vremena je potrebno za podnošenje UFI i PCN obavještenja?
Treba nam nekoliko dana rada. Čim učitate dokumentaciju, odmah počinjemo.
Pitanje: Da li sam ja vlasnik PCN obaveštenja?
Da, vi ste vlasnik PCN obavijesti. Zadržavate potpuno vlasništvo nad podacima koje ste dali. PCN obavještenje će biti dostupno na vašem ECHA računu.
Pitanje: Da li je ova usluga za jedan ili više proizvoda?
Usluga je za jedan proizvod.
Pitanje: Zašto moram da platim da bih napravio UFI?
Usluga koju nudimo nije samo pružanje UFI. UFI je komponenta u mnogo opsežnijem procesu. Osnovna usluga koju pružamo je priprema i podnošenje Vašeg obavještenja centra za trovanje (PCN) nacionalnim imenovanim tijelima putem ECHA portala, što je obavezan zahtjev prema EU CLP uredbi za stavljanje opasnih smjesa na tržište. Generiranje UFI je najjednostavniji dio. PCN izvještaj je, međutim, složen. Zahtijeva detaljan pregled sastojaka – hemijske klasifikacije – oblikovane precizno za podnošenje Centra za otrove putem ECHA.
Pitanje: Moja kompanija nije sa sjedištem u EU, kako mogu podnijeti PCN?
Pružamo rješenje za kompanije koje nemaju sjedište u EU. Više informacija možete pronaći na stranici PCN & UFI za kompanije koje nisu članice EU .
Pitanje: Možete li dostaviti sigurnosne listove u potpunosti u skladu sa EU regulativom (REACH & CLP)?
Da, možemo kreirati sigurnosne listove (SDS) — također poznate kao listove sa sigurnosnim podacima o materijalima (MSDS) — prilagođene vašem proizvodu i u skladu s najnovijim propisima EU. Bilo da proizvodite hemijske mješavine, uvozite proizvode u EU ili distribuirate pod privatnom robnom markom, usaglašeni SDS je zakonski obavezan i neophodan za sigurnu upotrebu u cijelom lancu snabdijevanja. Više ćete pronaći na stranici usluge kreiranja sigurnosnog lista (MSDS/SDS) .
