Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за център за отравяния за цимент
Циментът е хидравлично свързващо вещество, съставено от фино смлени неорганични материали, което реагира с водата и образува паста, която се втвърдява чрез процеси на хидратация. Тъй като циментът може да съдържа опасни компоненти (като калциев оксид или хромови съединения), всеки циментов продукт, който се счита за опасен съгласно регламента CLP на ЕС, изисква уведомяване на Центъра за отравяния (PCN). Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до важна информация за продукта – химичен състав, класификация на опасността и препоръчителни мерки за първа помощ, което позволява бърза и ефективна помощ в случай на инцидентна експозиция.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с точния му химически състав. За циментовите продукти, класифицирани като опасни, този код трябва да бъде посочен на етикета, обикновено в близост до предупрежденията за опасност или инструкциите за безопасност. При спешни случаи токсикологичните центрове разчитат на UFI, за да определят бързо точния състав на продукта и да предоставят точен медицински съвет или насоки.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е задължително подаване съгласно законодателството на ЕС за опасни химически смеси. С подаването на PCN за цимент производителите или дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния подробни данни за продукта, включително химически съставки, класификация, опаковка и препоръчителни мерки за първа помощ. Тази информация позволява на здравните специалисти да реагират ефективно и бързо при инциденти, свързани със случаен контакт или поглъщане.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че всички химикали в ЕС са последователно класифицирани, етикетирани и опаковани в зависимост от тяхната опасност. Ако циментът е класифициран като опасен, на етикета трябва да бъдат посочени символите за опасност, предупрежденията за риск/предпазни мерки и ИЛБ. Тази схема за етикетиране съобщава на потребителите и специалистите за потенциалните рискове, като насърчава безопасното боравене и съхранение.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е съвместна мрежа от национални центрове за отравяния в държавите членки. Неговата роля е да предоставя експертни насоки при спешни случаи на излагане на химикали. Регистрирайки опасен циментов продукт чрез PCN, производителите гарантират, че центровете за отравяния могат бързо да получат данни за състава и опасността на продукта, което позволява на медицинския персонал да прилага точни грижи в ситуации, изискващи време.
Защо е необходимо това?
Циментът може да причини дразнене на кожата, дихателни проблеми или увреждане на очите при неправилна употреба или случайно поглъщане или вдишване. Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до жизненоважна информация за безопасността, като по този начин се свеждат до минимум рисковете за здравето на работниците, крайните потребители и лицата, реагиращи при спешни случаи.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всеки опасен химически продукт, включително някои цименти, трябва да бъде регистриран в Центъра за отравяния чрез PCN. Тази мярка спомага за хармонизиране на реакциите при спешни случаи и подкрепя високите стандарти за безопасност на потребителите и работниците в държавите – членки на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички цименти ли се изисква PCN?
Отговор: Само циментовите продукти, класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, се нуждаят от PCN. Ако дадена циментова смес не се счита за опасна, тя е освободена от това изискване.
Въпрос: Къде да поставя UFI върху опаковката на цимента?
Отговор: Обикновено UFI е разположен в близост до всички символи за опасност или предупреждения за безопасност на етикета, което позволява на центровете за отравяния и на потребителите да го намерят бързо при спешни случаи.
Въпрос: Какви данни се включват в PCN за цимент?
Отговор: Подаването на PCN съдържа подробна информация, като например химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, формата на опаковката и препоръчителните мерки за първа помощ, като по този начин се гарантира, че в досието е налична изчерпателна информация за безопасността.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Задължението обикновено е на производителя, вносителя или дистрибутора, който пуска циментовия продукт на пазара на ЕС, ако той отговаря на критериите за опасност по CLP.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN за опасен цимент?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до правни санкции, глоби и ограничения за пускане на продукта в ЕС. Продуктът може да бъде изтеглен от пазара или да бъде забранен за продажба, докато не бъдат изпълнени изискванията.
Въпрос: Професионалните или индустриалните цименти също ли подлежат на тези разпоредби?
Отговор: Да, ако циментовият продукт е класифициран като опасен, той трябва да отговаря на правилата на PCN, независимо дали се използва професионално, промишлено или от потребителите.
Въпрос: Кога влиза в сила изискването за PCN?
Отговор: Изискването за PCN за опасни химични смеси беше въведено на 1 януари 2021 г. в съответствие с регламентите на ЕС за CLP.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).