PCN и UFI за химически междинни продукти

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомяване на центъра за отравяния за междинни продукти

Междинните продукти са вещества, които се произвеждат и консумират в химическата промишленост за по-нататъшно превръщане в други вещества. Тези вещества играят решаваща роля в промишлените химични процеси, но могат да представляват риск за здравето или околната среда, ако се използват неправилно или се излагат на въздействието им по неподходящ начин. За междинните продукти, които са опасни съгласно регламента за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP), се изисква уведомление за център за отравяния (PCN), за да се гарантира, че центровете за отравяния разполагат с необходимите данни за правилна реакция при спешни случаи и мерки за безопасност.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва химичния състав на междинното вещество с нотификацията за него в Центъра за отравяния. UFI трябва да бъде включен в етикета на продукта, за да се позволи лесното му идентифициране в случай на спешна или случайна експозиция.

Какво представлява PCN?

Уведомление за център за отравяния (PCN) е подаване на подробна информация за продукта, като например химичен състав, класификация на опасностите, предназначение и предпазни мерки, до центровете за отравяния в ЕС. Това позволява на центровете за отравяния да реагират по подходящ начин на спешни случаи, включващи междинни продукти, като гарантират, че здравните специалисти могат да предоставят правилно медицинско лечение и съвети, когато е необходимо.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че опасните химикали, включително междинните продукти, са правилно класифицирани, етикетирани и опаковани. Регламентът CLP изисква също така продуктите да бъдат обозначени със символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI, за да се подобри безопасността и да се осигури правилна комуникация за опасностите за междинните продукти.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които се занимават със случаи на излагане на химикали и отравяния в цяла Европа. Тези центрове разчитат на точни данни от уведомленията за центрове за отравяния (PCN), за да дават навременни и ефективни съвети при спешни ситуации, свързани с опасни продукти, включително междинни продукти.

Защо е необходимо това?

Междинните продукти могат да бъдат силно реактивни или токсични и да представляват значителен риск за човешкото здраве или околната среда. Наличието на PCN гарантира, че токсикологичните центрове имат незабавен достъп до важна информация за безопасността, което им позволява да реагират бързо и ефективно в случай на експозиция или аварии, свързани с междинни продукти.

Откога това е задължително по закон?

Задължението за подаване на PCN за опасни смеси, включително междинни продукти, е установено в приложение VIII към регламента CLP и става задължително от 1 януари 2021 г.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: Изисква ли се PCN за всички междинни продукти?

Отговор: Не, само междинните продукти, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват подаване на PCN.

Въпрос: Каква информация се изисква за подаване на PCN за междинни продукти?

Отговор: Подаването на PCN за междинни продукти трябва да включва подробности като химичен състав, класификация на опасностите, предназначение, информация за опаковката и уникален идентификатор на формулата (UFI).

Въпрос: Къде трябва да се изписва ПФИ върху междинните продукти?

Отговор: UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта, обикновено в близост до предупрежденията за опасност и предпазните мерки, за да се гарантира, че е лесно достъпен в случай на авария.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за междинни продукти?

Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска междинния продукт на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.

Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?

Отговор: Непредставянето на PCN за опасни междинни продукти може да доведе до правни последици, като глоби, изтегляне на продукти или ограничаване на продажбата на продукта в ЕС.

Въпрос: Всички химикали, използвани в химическата промишленост, считат ли се за междинни продукти?

Отговор: Не, само веществата, които се произвеждат и използват в химическата преработка, за да бъдат превърнати в друго вещество, се квалифицират като междинни продукти съгласно член 3, параграф 15 от REACH.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).