PCN и UFI за химикали за фотографска обработка

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомяване на центъра за отравяния за фотохимикали

Фотохимикалите са продукти, използвани при химическата обработка на светлочувствителни материали, включително тези, които се използват при проявяване и отпечатване на фотографии. Тези химикали могат да представляват различни опасности за здравето и околната среда поради активните си съставки и реактивния си характер. За да се гарантира, че са налице подходящи мерки за безопасност, съгласно разпоредбите на ЕС за тези продукти се изисква нотификация в Центъра за отравяния (PCN). PCN помага да се предостави важна информация за безопасността на центровете за отравяния, което им позволява да реагират ефективно в случай на случайно излагане или отравяне.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който идентифицира по уникален начин химичния състав на фотохимичния продукт. UFI трябва да бъде изписан на етикета на продукта, което позволява на центровете за отравяния и на службите за спешна помощ бързо да идентифицират продукта в случай на експозиция. Той е съществена част от уведомяването на центровете за отравяния и помага за ефективното управление на спешни ситуации.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е задължително подаване на информация, която предоставя подробна информация за химическия състав, класификацията, етикетирането на опасността и предназначението на продукта. За фотохимикалите това включва информация за активните вещества, опаковката и възможните рискове за околната среда или здравето. PCN е от съществено значение, за да се гарантира, че токсикологичните центрове разполагат с точни и изчерпателни данни, за да предоставят ефективни съвети за лечение в случай на излагане на фотохимикали.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че опасните химикали, включително фотохимикалите, са правилно класифицирани и етикетирани в зависимост от техните рискове за здравето, физиката и околната среда. Регламентът CLP задължава фотохимичните продукти да бъдат обозначени със символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI, което гарантира безопасното боравене с продукта и употребата му в съответствие със стандартите за безопасност на ЕС.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния в Европа, които се занимават със случаи на излагане на химикали и отравяния. В случай на фотохимикали Центърът за отравяния използва данните, предоставени в PCN, за да помогне на здравните специалисти да идентифицират специфичните химически опасности и да предложат ефективни съвети за спешна помощ. Това гарантира, че жертвите на случайно излагане на химикали получават бърза и точна медицинска помощ.

Защо е необходимо това?

Фотохимикалите често съдържат активни вещества, които са токсични, дразнещи или опасни за здравето и околната среда. PCN гарантира, че токсикологичните центрове разполагат с всички необходими данни, за да реагират по подходящ начин на инциденти, свързани с експозиция. Това е от решаващо значение за осигуряването на навременна и ефективна първа помощ, медицинско лечение и стратегии за спешно реагиране, като по този начин се намалява рискът от увреждане на хората и околната среда.

Откога това е задължително по закон?

Изискването за подаване на PCN за опасни смеси, включително фотохимикали, стана задължително на 1 януари 2021 г., съгласно приложение VIII към регламента CLP. Това задължение се отнася за всеки опасен химичен продукт, пуснат на пазара на ЕС.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: Всички ли фотохимикали изискват PCN?

Отговор: Не, само фотохимикалите, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват подаване на PCN.

Въпрос: Какво представлява UFI и къде трябва да се постави?

Отговор: UFI е уникален 16-символен буквено-цифров код, използван за идентифициране на химическия състав на продукта. Той трябва да бъде включен в етикета на продукта, заедно с друга информация за опасностите, като например предупреждения за безопасност и предпазни предупреждения.

Въпрос: Каква информация се изисква за попълване на PCN за фотохимикали?

Отговор: PCN за фотохимикали изисква информация за химичния състав на продукта, класификацията на опасностите, опаковката, предназначението и UFI. Той изисква също така подробна информация за потенциалните рискове за здравето и околната среда, свързани с продукта.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за фотохимикали?

Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска фотохимичния продукт на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.

Въпрос: Какво се случва, ако не е подаден PCN за фотохимикали?

Отговор: Непредставянето на PCN може да доведе до санкции, изтегляне на продукти или ограничаване на продажбата на продукта на пазара на ЕС. То може да доведе и до забавяне на спешните медицински реакции в случай на експозиция.

Въпрос: Всички ли фотохимични продукти са обхванати от изискването за PCN?

Отговор: Не, само тези фотохимикали, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, трябва да представят PCN. За неопасните фотохимикали това изискване не важи.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).