Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за център за отравяния за продукти за обработка на кожа
Продуктите за обработка на кожа се използват в промишлената обработка на кожата, включително продукти за импрегниране, които спомагат за защита и подобряване на кожата. Тези продукти са от решаващо значение за производството и обработката на кожа, но някои от тях могат да съдържат опасни химикали, които биха могли да представляват риск за човешкото здраве или околната среда. За тези продукти е необходимо да се подаде нотификация в Центъра за отравяния (PCN), за да се гарантира, че са налични данни за безопасност в случай на експозиция или авария. Това помага на центровете за отравяния да предоставят необходимите насоки по време на злополуки или инциденти, свързани с продукти за обработка на кожа.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва състава на продукта за третиране на кожа с неговата нотификация за центъра за отравяния (PCN). UFI помага на службите за спешна помощ да идентифицират точния продукт в случай на инцидент или отравяне, като гарантира, че те разполагат с правилните данни, за да реагират ефективно.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е доклад, подаден до центровете за отравяния на ЕС, който предоставя важна информация за химическия състав, класификацията на опасността и предназначението на продукта. Тази информация гарантира, че центровете за отравяния могат да реагират по подходящ начин в случай на излагане на химикали или инциденти, свързани с продукти за обработка на кожа.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че опасните химикали, включително продуктите за обработка на кожа, се класифицират в съответствие с техните рискове, етикетират се правилно и се опаковат с правилната информация за опасността. Продуктите за обработка на кожа трябва да съдържат символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI, за да отговарят на изискванията на регламента CLP.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации в Европа, които реагират на инциденти, свързани с излагане на химикали и отравяния. Като подават PCN за продукти за обработка на кожа, производителите предоставят важни данни, които помагат на центровете за отравяния да предлагат точни съвети при спешни случаи, като осигуряват бърза медицинска намеса и мерки за безопасност.
Защо е необходимо това?
Продуктите за обработка на кожа могат да съдържат химикали, които представляват риск за човешкото здраве или околната среда, особено при неправилно боравене с тях или в случай на случайно излагане. PCN гарантира, че токсикологичните центрове имат незабавен достъп до необходимата информация, за да реагират ефективно и да предоставят точни медицински указания в случай на спешен случай.
Откога това е задължително по закон?
Задължението за подаване на PCN за опасни продукти за обработка на кожа беше въведено в приложение VIII към регламента CLP и стана задължително от 1 януари 2021 г.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички продукти за обработка на кожа ли се изисква PCN?
Отговор: Не, само за продуктите за обработка на кожа, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква подаване на PCN.
Въпрос: Какви видове продукти за обработка на кожа попадат в обхвата на изискването за PCN?
Отговор: Изискването за PCN се прилага за продукти, използвани в промишлената обработка на кожата нагоре по веригата, включително продукти за импрегниране, но не включва багрила, пигменти и продукти за импрегниране на готови кожени изделия.
Въпрос: Каква информация се изисква за подаване на PCN за продукти за обработка на кожа?
Отговор: Подаването на PCN изисква информация за химическия състав на продукта, класификацията, предназначението, опаковката и уникалния идентификатор на формулата (UFI).
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху продуктите за обработка на кожа?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност и предупрежденията за безопасност, за да се гарантира, че може бързо да се направи справка при спешни случаи.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за продукти за обработка на кожа?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който отговаря за пускането на продукта за обработка на кожа на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Какво се случва, ако не е подадено PCN за продукти за обработка на кожа?
Отговор: Неспазването на изискването за PCN може да доведе до глоби, изземване на продукти или ограничаване на продажбата на продукта на пазара на ЕС.
Въпрос: Багрилата и пигментите, използвани при обработката на кожа, еднакви ли са с продуктите за обработка на кожа?
Отговор: Не, оцветителите и пигментите се считат за отделни и попадат в категорията “Оцветители”, която има различни регулаторни изисквания. Продуктите за обработка на кожа се отнасят само за продукти, използвани при промишлената обработка на кожа.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
