Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомяване на Центъра за отравяния за други почистващи препарати за определени лични вещи
Почистващите препарати, предназначени за специфични лични вещи – като например специални препарати за почистване на обувки, за почистване на каишки на часовници или за дезинфекция на козметични инструменти – често съдържат химически агенти, способни да премахват замърсявания, масла или остатъци. Ако тези агенти отговарят на критериите на CLP за опасни вещества, продуктът изисква уведомление за център за отравяния (PCN), за да се гарантира, че изчерпателните данни за безопасност са лесно достъпни за центровете за отравяния. Тази нотификация дава възможност на служителите за спешна помощ да предоставят бързи и точни медицински указания в случай на случайна неправилна употреба или експозиция.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с неговия точен химичен състав. За почистващи препарати, предназначени за специфични лични вещи, този UFI трябва да се появи на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност. В случай на спешност токсикологичните центрове използват този идентификатор за бърз достъп до данните за състава на продукта.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е регулаторно изискване съгласно законодателството на ЕС за опасни химически смеси, пуснати на пазара на ЕС. Подаването на PCN за почистващи препарати за лични вещи предоставя на центровете за отравяния важни данни – като химичен състав, потенциални опасности и инструкции за безопасна употреба – така че здравните специалисти да могат да реагират ефективно при инциденти на случайно излагане или поглъщане.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) хармонизира начина, по който се идентифицират и съобщават химичните опасности в ЕС. Почистващите препарати за лични вещи, класифицирани като опасни съгласно CLP, трябва да съдържат ясни символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI на етикета на продукта. Това етикетиране помага на потребителите и професионалистите да разберат потенциалните рискове и как да използват почистващия препарат безопасно.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от институции, чиято цел е да предоставят насоки и медицински съвети в случай на излагане на химикали. Чрез подаване на PCN производителите и дистрибуторите гарантират, че центровете за отравяния имат бърз достъп до данните за състава на продукта, което позволява да се дадат точни инструкции за оказване на първа помощ и да се предотвратят тежки последици за здравето.
Защо е необходимо това?
Почистващите препарати за специфични лични вещи могат да включват химикали, които причиняват вреда при вдишване, поглъщане или попадане върху кожата или очите. Осигуряването на подробна информация за безопасността и състава в центровете за борба с отравянията намалява риска от сериозни наранявания, като позволява на медицинския персонал да предложи целенасочена и бърза помощ.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. опасните химични смеси – като например някои почистващи препарати за лични вещи – трябва да бъдат регистрирани чрез PCN в съответствие с регламентите на ЕС за CLP. Тази мярка за съответствие поддържа стандартите за безопасност и насърчава ефективното реагиране при извънредни ситуации във всички държави членки.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички почистващи препарати за конкретни лични вещи ли трябва да притежават PCN?
Отговор: Само тези почистващи препарати, които са класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, изискват PCN. Неопасните продукти са освободени от това изискване.
Въпрос: Къде трябва да бъде разположено UFI на етикета?
Отговор: UFI трябва да бъде ясно изписан на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или инструкциите за безопасност, за да се гарантира бързото му идентифициране при спешни случаи.
Въпрос: Какви данни се включват в PCN за тези почистващи препарати?
Отговор: PCN съдържа информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, опаковката, предназначението и мерките за първа помощ за ефективна реакция при авария.
Въпрос: Продуктите за професионална употреба също ли подлежат на изискванията на PCN?
Отговор: Да, ако даден почистващ препарат е класифициран като опасен, спазването на изискванията на PCN се прилага както за потребителски продукти, така и за продукти за професионална употреба съгласно законодателството на ЕС.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, правни санкции или ограничения за пускане на продукта на пазара в ЕС, докато не бъдат изпълнени изискванията.
Въпрос: Кога изискването за PCN стана задължително?
Отговор: Задължението за подаване на PCN за опасни химични продукти започна на 1 януари 2021 г. съгласно регламентите на ЕС за CLP.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).