Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за център за отравяния за препарати за полиране на метали/отстраняване на нагар
Полиращите препарати за метали и препаратите за отстраняване на оцветяване, включително тези, предназначени за бижута, сребърни изделия и други метали като месинг и мед, често съдържат химически агенти (напр. киселини, разтворители) за ефективно разтваряне на оцветяването. Тъй като тези химикали могат да бъдат опасни при случайно поглъщане, вдишване или контакт с кожата или очите, тези продукти могат да попаднат в обхвата на изискванията за уведомяване на Центъра за отравяния (PCN), ако отговарят на критериите за класификация на опасностите. Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния имат достъп до важна информация за продукта, което помага на медицинските специалисти да реагират бързо и точно при инциденти, свързани с експозиция.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който директно свързва опасния продукт с неговата специфична химическа формула. За препаратите за полиране на метали/отстраняване на потъмняване UFI трябва да бъде посочен на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или инструкциите за безопасност. В случай на спешност центровете за борба с отравянията използват този код, за да идентифицират бързо състава на продукта и да предложат подходящи указания.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е регулаторно подаване, което се изисква в ЕС за продукти, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP. Това подаване съдържа подробна информация за продукта, включително неговите химични съставки, потенциални опасности и инструкции за употреба. За препаратите за полиране на метали/отстраняване на потъмняване PCN гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до всички необходими данни, което им позволява да предоставят ефективни съвети и медицинско лечение в случай на случайна експозиция.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина, по който опасните химикали се класифицират и етикетират в ЕС. Полиращите препарати за метал/премахвачите на лак, класифицирани като опасни, трябва да имат ясни символи за опасност, рискови фрази и предупреждения за безопасност на етикетите си, което помага на потребителите да боравят с продукта отговорно и безопасно.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е колективна мрежа от национални центрове за отравяния в целия Европейски съюз. Тези центрове предлагат съвети и препоръки за лечение при инциденти, свързани с излагане на химикали. Когато се подава PCN за препарати за отстраняване на метални политури/тъмносиви покрития, центровете за отравяния могат бързо да получат специфичните за продукта данни, което гарантира по-ефективна и точна реакция при спешни случаи.
Защо е необходимо това?
Полиращите препарати за метал и препаратите за отстраняване на петна често съдържат вещества като киселини или абразивни агенти, които могат да причинят дразнене на кожата, химически изгаряния или по-сериозни здравословни проблеми при неправилна употреба. PCN гарантира, че центровете за отравяния разполагат с изчерпателна информация за тези продукти, което им дава възможност да предоставят бързи и точни медицински указания за защита на потребителите, професионалистите и първите лица, които реагират.
Откога това е задължително по закон?
Съгласно законодателството на ЕС изискването за подаване на PCN за опасни химични смеси (включително препарати за отстраняване на метални политури/тъмносиви покрития) е в сила от 1 януари 2021 г. Това се отнася за продукти, предлагани на пазара за потребителска, професионална или промишлена употреба в целия ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички ли полиращи препарати за метал изискват PCN?
Отговор: Само тези, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се нуждаят от PCN. Продуктите, които не отговарят на критериите за опасност, са освободени.
Въпрос: Къде трябва да бъде изобразена ПФИ върху продукта?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатано на етикета на продукта, обикновено в близост до инструкциите за опасност или безопасност, за да може лесно да бъде забелязано при спешни случаи.
Въпрос: Каква информация се включва в PCN за препарати за отстраняване на метален лак/оцветяване?
Отговор: PCN съдържа подробна информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, препоръчителните мерки за първа помощ, опаковката и предназначението.
Въпрос: Подлежат ли на същите изисквания професионалните препарати за полиране на метал?
Отговор: Да, ако един лак за метал или препарат за отстраняване на петна е класифициран като опасен, той изисква PCN, независимо дали е предназначен за потребителска или професионална употреба.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, правни санкции или ограничения върху продажбата на продукта на пазара на ЕС.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасния продукт на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Кога изискването за PCN стана задължително?
Отговор: Изискването за PCN влезе в сила на 1 януари 2021 г. съгласно регламента CLP на ЕС за опасни химични смеси.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
