Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за Центъра за отравяния за продукти за грижа и поддръжка на растения
Продуктите за грижа и поддръжка на растенията, като например уплътнители за рани и блясък за листа, се използват често за поддържане на здравето и външния вид на растенията. Въпреки че тези продукти не са класифицирани като продукти за растителна защита или торове, те все пак могат да съдържат химикали, които представляват риск за здравето или околната среда. За да се гарантира безопасността и спазването на изискванията, производителите и доставчиците трябва да подадат нотификация до Центъра за отравяния (PCN) за тези продукти. Това гарантира, че центровете за отравяния разполагат с необходимата информация за оказване на помощ при спешни медицински случаи, свързани със случайна експозиция.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който трябва да бъде отпечатан върху етикетите на продуктите. Той позволява на токсикологичните центрове бързо да идентифицират химическия състав на продукта и да предоставят подходящи медицински съвети в случай на случайно излагане.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е регулаторно подаване, което се изисква за опасни химически смеси, пуснати на пазара на ЕС. PCN съдържа подробна информация за състава, класификацията, токсикологичния профил и мерките за спешна реакция на продукта, като гарантира, че медицинските специалисти имат достъп до правилната информация за лечението.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина, по който опасните химикали се идентифицират и съобщават в ЕС. Продуктите, обхванати от регламента CLP, трябва да имат подходящи етикети за опасност, включително пиктограми, сигнални думи и предупреждения за безопасност.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които предоставят медицински съвети и информация за спешни действия в случаи на излагане на химикали. Като регистрират продукта в Центъра за отравяния, производителите помагат да се гарантира, че точните данни за продукта са на разположение на медицинските специалисти при спешни случаи.
Защо е необходимо това?
Продуктите за грижа и поддръжка на растенията могат да съдържат химикали, които могат да бъдат вредни за хората и домашните любимци, ако случайно бъдат погълнати, вдишани или влязат в контакт с кожата. PCN гарантира, че първите лица, които реагират, и здравните специалисти имат незабавен достъп до съществена информация за продукта, за да осигурят правилно лечение в случай на експозиция.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всички опасни химически смеси, включително продукти за грижа и поддръжка на растенията, трябва да бъдат регистрирани в Центъра за токсикология, преди да бъдат продадени на пазара на ЕС. Това изискване е част от регламента CLP с цел повишаване на безопасността и готовността за спешни случаи.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Трябва ли ми PCN за моя продукт за растителна защита?
Отговор: Ако продуктът ви съдържа опасни вещества, трябва да подадете PCN, преди да го пуснете на пазара на ЕС.
Въпрос: Каква информация трябва да бъде включена в PCN?
Отговор: PCN трябва да включва UFI, състава на продукта, класификацията на опасностите, токсикологичната информация и инструкциите за реагиране при аварийни ситуации.
Въпрос: Какво се случва, ако не подам PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията на PCN може да доведе до глоби, ограничения в продажбите на продукти и потенциални рискове за безопасността поради липсата на информация за реакция при извънредни ситуации.
Въпрос: Как мога да подам PCN за моя продукт за грижа и поддръжка на растения?
Отговор: Подаването на PCN трябва да се извърши чрез портала на Европейската агенция по химикали (ECHA). Нашата компания предоставя пълна услуга, включително генериране на UFI, етикетиране в съответствие с CLP, изготвяне на PCN доклад и регистрация на продукта в Центъра за отравяния.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).