Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление от Центъра за отравяния за препарати за изплакване на съдове
Препаратите за изплакване на съдове, разработени с цел подобряване на процеса на изплакване и предотвратяване на образуването на филми или петна по съдовете, могат да съдържат повърхностноактивни вещества, антипенители или други химикали, които могат да се считат за опасни съгласно разпоредбите на ЕС. Ако даден препарат за изплакване отговаря на критериите за класификация на ЕС като опасен, той трябва да бъде подложен на уведомяване на Центъра за токсикология (PCN). Подаването на PCN дава възможност на центровете за отравяния да получат бърз достъп до критични подробности – като състав на продукта, степен на опасност и препоръчителни мерки за първа помощ – което осигурява бърза и точна намеса при случайна експозиция или неправилна употреба.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с неговия точен химичен състав. За препаратите за изплакване, класифицирани като опасни, този код трябва да се появи на етикета, обикновено в близост до символите за опасност или инструкциите за безопасност. При спешни случаи центровете за борба с отравянията разчитат на UFI, за да определят точния състав на продукта и да дадат съвет за правилните стъпки за оказване на първа помощ или медицинска помощ.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е задължително подаване съгласно законодателството на ЕС за опасни химически смеси. Чрез подаване на PCN за препарати за изплакване на съдове производителите или дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния основни данни за продукта – химически компоненти, класификация на опасностите, данни за опаковката и препоръчителни мерки за безопасност. Този ресурс е жизненоважен за здравните специалисти, за да могат да реагират ефективно при случайни инциденти, свързани с поглъщане, контакт или вдишване.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина на класифициране и етикетиране на химикалите в държавите членки на ЕС. Ако препаратите за изплакване на съдове се считат за опасни, те трябва да носят символи за опасност, предупреждения за риск/предпазни мерки и UFI на етикета на продукта. Това етикетиране помага на потребителите и лицата, реагиращи при спешни случаи, да идентифицират потенциалните опасности и да практикуват безопасно боравене с тях.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния, чиято цел е да предоставят спешна медицинска помощ и насоки в случаи на излагане на химикали. Подаването на PCN за опасни препарати за изплакване гарантира, че тези центрове могат да получат незабавно всички съответни данни за безопасност, като по този начин се подобрява бързината и точността на спешните интервенции в случай на експозиция.
Защо е необходимо това?
Препаратите за изплакване на съдове обикновено включват химикали, които подобряват сушенето и намаляват образуването на петна по съдовете. Тези химикали обаче могат да раздразнят кожата или очите или да причинят други вреди при поглъщане или неправилна употреба. PCN гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до профила на опасност на продукта, като свежда до минимум рисковете за потребителите и се привежда в съответствие със стандартите на ЕС за безопасност на химикалите.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всяка опасна химическа смес – включително препарати за изплакване на съдове – трябва да бъде регистрирана чрез уведомление в Центъра за токсикология в съответствие с разпоредбите на ЕС за класифициране, етикетиране и опаковане. Тази мярка спомага за поддържането на единни насоки за безопасност и процедури за реагиране при извънредни ситуации във всички държави – членки на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички препарати за изплакване на съдове ли изискват PCN?
Отговор: Само за препаратите за изплакване, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, трябва да се подаде PCN. За неопасните продукти не се изисква това уведомление.
Въпрос: Къде на етикета на изплакващото средство може да се намери UFI?
Отговор: Обикновено UFI се поставя в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност, така че центровете за отравяния и служителите да могат лесно да го идентифицират при спешни случаи.
Въпрос: Каква информация се включва в подаването на PCN за изплакващи средства?
Отговор: Подаването на PCN обикновено съдържа подробна информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, формата на опаковката, инструкциите за употреба и препоръчителните процедури за първа помощ. Тези изчерпателни данни подпомагат ефективните реакции при случайни експозиции.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът на продукта е длъжен да подаде PCN, ако агентът за изплакване е класифициран като опасен съгласно разпоредбите на CLP.
Въпрос: Какви са санкциите за непредставяне на PCN в необходимия срок?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, съдебни санкции или изтегляне на продукти, докато не бъдат изпълнени задълженията по PCN, което ще попречи на продажбите в държавите членки на ЕС.
Въпрос: Кога изискването за PCN стана задължително?
Отговор: Изискването е в сила от 1 януари 2021 г. съгласно регламента на ЕС CLP за опасните химични смеси.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
