PCN и UFI за смеси за промишлени препарати

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Регистриране на промишлени препарати в Центъра на ЕС за отравяния

Промишлените формули, наричани “оригинални смеси”, са химични смеси, предназначени за по-нататъшно формулиране в други смеси, а не за директна крайна употреба. Тези смеси трябва да бъдат регистрирани в Центъра на ЕС за отравяния, за да се гарантира, че службите за спешна помощ имат достъп до важни данни за безопасност в случай на случайна експозиция. Процесът на уведомяване на Центъра за отравяния (PCN) гарантира, че съответните класификации за опасност и токсикологични профили са лесно достъпни за медицинските специалисти и органите.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, използван за уникално идентифициране на химична смес. Той трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта и включен в информационния лист за безопасност (ИЛБ). UFI позволява на центровете за отравяния бързо да извличат информация за безопасността и токсикологията на сместа в случай на инцидент.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е регулаторно подаване, което съдържа подробни данни за безопасността и токсикологичните данни за опасни смеси. PCN включва информация като състав на сместа, класификация, предупреждения за опасност и мерки за спешно реагиране. То е задължително за всяка опасна смес, която се пуска на пазара на ЕС.

Какво е CLP?

CLP (класификация, етикетиране и опаковане) е регламент на ЕС (ЕО № 1272/2008), който гарантира, че химическите продукти се класифицират и етикетират в зависимост от техните опасности. Той е съобразен с Глобалната хармонизирана система на ООН (GHS) и гарантира, че всички опасни смеси имат подходящи предупредителни етикети и инструкции за безопасност.

Какво представлява Центърът на ЕС за борба с отравянията?

Центърът на ЕС за отравяния е официален орган, който събира и съхранява информация за безопасността на опасните смеси. Здравните специалисти и службите за спешно реагиране разчитат на Центъра за отравяния, за да предоставят точни данни за безопасността на химикалите в случай на случайно излагане на въздействието им или инциденти с отравяния.

Защо е необходимо това?

Промишлените препарати често съдържат опасни химикали, които изискват ясна идентификация при аварийни ситуации. Чрез подаването на PCN предприятията гарантират, че центровете за отравяния и медицинските специалисти имат незабавен достъп до съответната информация, което подобрява резултатите за безопасността в случай на експозиция.

От кога това е задължително по закон?

Правното изискване за подаване на PCN за опасни смеси влезе в сила на 1 януари 2021 г. За промишлени препарати, използвани изключително при по-нататъшна преработка, спазването на изискванията е задължително от 1 януари 2024 г.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: Какво е UFI и защо ми е необходим за моята индустриална формулировка?

Отговор: UFI (Unique Formula Identifier) е задължителен код за опасни смеси, който позволява на центровете за отравяния да идентифицират продукта в спешни случаи. Той е съществен компонент от процеса на уведомяване на центровете за отравяния (PCN).

Въпрос: Трябва ли да подавам PCN за всички промишлени формулировки?

Отговор: Да, ако вашият препарат съдържа опасни вещества, той трябва да бъде регистриран в Центъра на ЕС за токсикология, за да отговаря на изискванията на CLP.

Въпрос: Какво означава CLP за моя промишлен състав?

Отговор: CLP гарантира, че всички опасни смеси са правилно класифицирани и етикетирани със символи за опасност и инструкции за безопасност, което улеснява потребителите и службите за спешно реагиране да боравят безопасно с химикали.

Въпрос: Какво представлява Центърът на ЕС за борба с отравянията и защо трябва да регистрирам своя препарат?

Отговор: Центърът на ЕС за отравяния е регулаторен орган, който гарантира, че лицата, реагиращи при спешни случаи, имат незабавен достъп до важна информация за безопасността на опасните смеси. Регистрацията помага за предотвратяване на инциденти и осигурява бърза реакция при възникване на експозиция.

Въпрос: Кога стана задължително подаването на PCN за промишлени формулировки?

Отговор: Изискването за подаване на нотификация в Центъра за отравяния (PCN) за промишлени препарати стана задължително на 1 януари 2024 г., което гарантира по-добро спазване на изискванията за безопасност в целия ЕС.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).