Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за Центъра за отравяния за растителни биостимулатори
Растителните биостимулатори са иновативни продукти, които стимулират процесите на хранене на растенията независимо от съдържанието на хранителни вещества в тях. Тези продукти имат за цел да подобрят характеристики като ефективност на използване на хранителните вещества, толерантност към абиотичен стрес или качествени характеристики на културите. Въпреки че растителните биостимулатори допринасят за устойчивото земеделие, те могат да включват химически вещества, които изискват внимателна работа. За да се гарантира спазването на разпоредбите на ЕС и да се предоставят основни данни за безопасността при извънредни ситуации, за опасните растителни биостимулатори е задължително да се изпрати уведомление до Центъра за отравяния (PCN).
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва конкретен растителен биостимулант с уведомлението за него в Центъра за отравяния. Този код е ключов елемент за безопасност, който трябва да бъде показан на етикета на продукта, позволявайки на центровете за отравяния бързо да идентифицират продукта в случай на спешен случай.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е подробна информация, предоставена на центровете за отравяния. То съдържа важна информация за продукта, включително химичен състав, класификация на опасността и предназначение. За растителните биостимулатори това гарантира, че центровете за отравяния могат да предоставят точни съвети и ефективни реакции при случайна експозиция или неправилна употреба.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира класифицирането и етикетирането на опасни химикали в целия ЕС. Растителните биостимулатори, класифицирани като опасни съгласно CLP, трябва да включват на етикетите си символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI, за да информират потребителите за потенциалните рискове и да насърчават безопасната им употреба.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, отговорни за справяне с инциденти, свързани с излагане на химикали и отравяния. Чрез достъпа до данните от PCN центровете за отравяния могат да предлагат точни и навременни съвети при спешни случаи, свързани с растителни биостимулатори или други опасни вещества.
Защо е необходимо това?
Растителните биостимулатори могат да съдържат активни съставки или добавки, които, макар и да са полезни за растежа на растенията, могат да представляват риск за човешкото здраве или околната среда при неправилно третиране. PCN гарантира, че центровете за борба с отравянията имат достъп до подробни данни за продукта, което им позволява да предоставят точни и бързи насоки при спешни случаи. Това повишава безопасността на потребителите и опазването на околната среда.
Откога това е задължително по закон?
Подаването на PCN за опасни смеси, включително растителни биостимулатори, е правно изискване от 1 януари 2021 г. съгласно приложение VIII към регламента CLP.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички растителни биостимулатори ли се изисква PCN?
Отговор: Не, само растителните биостимулатори, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват PCN.
Въпрос: Каква информация се изисква за подаване на PCN?
Отговор: Подаването на PCN трябва да включва подробности за химичния състав на продукта, класификацията на опасностите, предназначението, опаковката и уникалния идентификатор на формулата (UFI).
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху растителните биостимулатори?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатана на етикета на продукта, в близост до информацията за опасност и предпазните мерки.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за растителни биостимулатори?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска растителния биостимулатор на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Какво се случва, ако не е подадено PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията на PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничаване на продажбата на продукта в ЕС.
Въпрос: Освободени ли са от изискванията за PCN растителните биостимулатори, които не са класифицирани като опасни?
Отговор: Да, само за опасните растителни биостимулатори, както са определени в регламента CLP, се изисква подаване на PCN.
Въпрос: Може ли UFI да бъде включен върху опаковката на продукта вместо върху етикета?
Отговор: Не, UFI трябва да се изписва директно върху етикета на продукта, в близост до информацията за опасност и предпазните мерки.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).