Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за токсикологичен център за багрила (разтворими оцветители)
Оцветителите (разтворими оцветители) са химически вещества, използвани за придаване на цвят на продукти като текстил, кожа, хартия или различни други материали. Макар да изглеждат безвредни, много от багрилата съдържат компоненти, които могат да бъдат опасни при неправилно боравене с тях. Съгласно разпоредбите на ЕС за всеки оцветител, класифициран като опасен, се изисква уведомление от Центъра за отравяния (PCN). Чрез подаването на PCN производителите и дистрибуторите гарантират, че центровете за отравяния имат бърз достъп до химическия състав на продукта, класификацията на опасността и мерките за първа помощ. Тази информация дава възможност за бързо и ефективно лечение в случай на случайно излагане.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с точната му формула. За разтворимите багрила UFI трябва да се вижда ясно на етикета на продукта, често в близост до предупрежденията за опасност или предупрежденията. Центровете за лечение на отравяния разчитат на този код, за да идентифицират незабавно състава на продукта при спешен случай, насочвайки към точна медицинска помощ.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е задължително за опасни химически смеси, предлагани на пазара в ЕС. С подаването на PCN за багрила производителите и дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния основни данни за продукта, включително състава на багрилото, инструкциите за употреба, класификацията на опасността и данните за опаковката. Това гарантира, че здравните специалисти могат да реагират ефикасно при инциденти, свързани със случайна експозиция.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) е рамка на ЕС, която стандартизира класифицирането и етикетирането на химикали. Ако даден оцветител отговаря на определени критерии за опасност, на етикета му трябва да бъдат изписани специфични символи за опасност, предупреждения за безопасност и ИЛБ. Тази схема за етикетиране помага на потребителите да разпознават потенциалните рискове и да възприемат практики за безопасна работа.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния, които предлагат незабавни насоки при спешни случаи на излагане на химикали. Като регистрират опасните багрила с PCN, компаниите гарантират, че центровете за отравяния могат бързо да получат данни за състава и опасността на продукта, което дава възможност за точна медицинска консултация в случай на инцидент.
Защо е необходимо това?
Въпреки че багрилата са предназначени основно за добавяне на цвят, много разтворими оцветители съдържат вещества, които могат да навредят на хората или на околната среда, ако не се управляват правилно. Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния са снабдени с подробна информация за безопасността, като се намалява рискът от тежки последици при случайно поглъщане, вдишване или контакт с кожата/очите.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. регламентите на ЕС налагат всички опасни химични смеси, включително някои багрила, да бъдат регистрирани чрез уведомяване на Центъра за отравяния. Това изискване гарантира еднакви стандарти за безопасност и ефективни протоколи за спешни случаи във всички държави – членки на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички ли багрила изискват PCN?
Отговор: Само за багрилата, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква PCN. Продуктите, които не се считат за опасни, не се нуждаят от регистрация.
Въпрос: Къде на етикета на продукта се поставя UFI?
Отговор: Обикновено UFI се изписва в близост до символите за опасност или инструкциите за безопасност, което улеснява служителите, реагиращи при спешни случаи, да идентифицират точния състав на продукта.
Въпрос: Какво включва подаването на PCN за багрила?
Отговор: PCN трябва да съдържа химическия състав на боята, класификацията на опасността, подробности за опаковката, препоръчителни мерки за първа помощ и насоки за употреба, за да се помогне на центровете за отравяния при инциденти с експозиция.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Обикновено производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасното багрило на пазара на ЕС, трябва да подаде PCN, ако то отговаря на критериите на CLP.
Въпрос: Какви са рисковете, ако багрилото не е правилно регистрирано?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до правни санкции, глоби или ограничения за продажба на боята в ЕС, докато не бъдат изпълнени изискванията на PCN. То също така забавя реакцията при аварийни ситуации в случай на инцидентна експозиция.
Въпрос: Какво се случва след подаването на PCN?
Отговор: След подаването на PCN данните за безопасността на боята се съхраняват в базите данни на центъра за отравяния. При спешни случаи здравните специалисти могат бързо да получат достъп до тази информация и да осигурят правилно лечение или съвет.
Въпрос: Кога започна да се прилага изискването за PCN за опасните багрила?
Отговор: Задължението започва да действа на 1 януари 2021 г., като се привежда в съответствие с разпоредбите на ЕС за опасни химични смеси.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
