Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомяване на центъра за отравяния за некатегоризирани химически продукти
Някои химически продукти не се вписват в предварително определени категории, но все пак изискват спазване на нормативните изисквания, ако съдържат опасни вещества. Тези некатегоризирани химически продукти трябва да бъдат регистрирани в Центъра за отравяния чрез нотификация на Центъра за отравяния (PCN). Това гарантира, че в случай на случайна експозиция центровете за отравяния и медицинските специалисти имат достъп до основната информация за продукта, за да осигурят подходящо лечение.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е задължителен 16-символен буквено-цифров код, който свързва състава на даден продукт с уведомлението за него в центъра за отравяния. UFI трябва да се изписва на етикетите на продуктите и в информационните листове за безопасност, за да се даде възможност за бързо идентифициране при спешни случаи.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е подаване на информация до центъра за отравяния, съдържаща подробна информация за продукта, включително състав, класификация на опасностите и инструкции за безопасност. Това гарантира, че центровете за отравяния могат да окажат ефективна помощ в случай на инциденти, включващи опасни химически смеси.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира комуникацията за опасност в целия ЕС. Той изисква от производителите да класифицират своите продукти, да ги етикетират правилно и да гарантират, че цялата информация за безопасност е на разположение на крайните потребители и лицата, реагиращи при спешни случаи.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е регулаторен орган, който отговаря за управлението на случаи на излагане на химикали. Поддържайки база данни за опасните продукти, той позволява на медицинските специалисти да реагират бързо и ефективно при инциденти с отравяния.
Защо е необходимо това?
Дори даден химичен продукт да не попада в конкретна категория на употреба, той все пак може да представлява риск за здравето. PCN гарантира, че властите и доставчиците на здравни услуги имат достъп до важна информация за продукта, което подобрява безопасността и реакцията при спешни случаи.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всички опасни химични смеси, продавани в ЕС, трябва да бъдат регистрирани съгласно приложение VIII към регламента CLP. Това включва и некатегоризирани химически продукти, ако те съдържат опасни вещества.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Как да разбера дали моят химически продукт се нуждае от PCN?
Отговор: Ако продуктът ви съдържа опасни вещества, класифицирани съгласно разпоредбите на CLP, подаването на PCN е задължително, независимо дали попада в конкретна категория.
Въпрос: Какво се случва, ако моят продукт няма UFI?
Отговор: Без UFI службите за спешна помощ може да не успеят да идентифицират вашия продукт в случай на отравяне, което може да доведе до забавяне на лечението. Освен това невключването на UFI може да доведе до регулаторни санкции.
Въпрос: Как мога да подам PCN за некатегоризиран химически продукт?
Отговор: Подаването на PCN трябва да се извърши чрез портала на Европейската агенция по химикали (ECHA). Нашата компания предоставя цялостна услуга, включваща създаване на UFI, етикетиране в съответствие с CLP, изготвяне на PCN доклад и регистрация на продукта в Центъра за отравяния.
Въпрос: Има ли санкции за това, че не съм регистрирал моя химически продукт?
Отговор: Да, неспазването на изискванията може да доведе до глоби, правни отговорности и потенциални ограничения на продажбите на пазара на ЕС.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
