PCN и UFI за продукти с единична доза

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомление за токсикологичен център за детергенти за миене на съдове (включително единична доза)

Детергентите за миене на съдове, независимо дали са течни, прахообразни или под формата на капсули, често съдържат повърхностноактивни вещества, ензими, избелващи вещества или други активни агенти, които улесняват отстраняването на мазнините и остатъците от храна от съдовете. Тези съставки могат да представляват опасност за здравето или околната среда, ако продуктът се използва неправилно или се погълне случайно. В резултат на това детергентите за миене на съдове, класифицирани като опасни съгласно регламентите на ЕС, изискват уведомяване на Центъра за токсикология (PCN). Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до химическия състав на продукта, класификацията на опасността и необходимите инструкции за първа помощ, което им позволява да предоставят бързи и точни съвети в случай на случайна експозиция.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с точния му химически състав. За детергентите за миене на съдове, които се считат за опасни, UFI трябва да се появи на етикета – често в близост до символите за опасност или инструкциите за безопасност. В случай на спешна експозиция центровете за отравяния се позовават на UFI, за да определят точния състав на продукта, което им позволява да насочат медицинския персонал или обществеността към правилните мерки за първа помощ.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е задължително подаване съгласно разпоредбите на ЕС за всяка химическа смес, класифицирана като опасна. С подаването на PCN за детергент за миене на съдове производителите и вносителите гарантират, че центровете за отравяния разполагат с подробна информация за продукта, включително за неговия състав, ниво на риск, данни за опаковката и препоръчителна първа помощ. Тази база данни е от решаващо значение за бързата и точна реакция при случайно поглъщане или контакт с продукта.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) хармонизира начина, по който химикалите се класифицират и етикетират в държавите – членки на ЕС. Детергентите за миене на съдове, които отговарят на определени критерии за опасност, трябва да имат на етикетите си съответните символи за опасност, предупреждения за риск/предпазни мерки и UFI. Това етикетиране помага на потребителите и на службите за спешно реагиране да разпознават потенциалните рискове и да боравят безопасно с продукта.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния, която предоставя медицински съвети и спешна помощ при случаи на излагане на химикали. Когато производителите подадат PCN за опасни препарати за миене на съдове, тези центрове за отравяния могат бързо да получат важни данни за продукта, като подобрят скоростта и точността на всяка необходима медицинска намеса или първа помощ.

Защо е необходимо това?

Детергентите за миене на съдове, особено концентрираните формули и капсулите с една доза, могат да представляват риск при случайно поглъщане или при контакт с кожата или очите. PCN гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до профила на опасност на детергента, като намалява рисковете за здравето и засилва спазването на разпоредбите за безопасност на ЕС при всички сценарии на потребителска и професионална употреба.

Откога това е задължително по закон?

От 1 януари 2021 г. всяка опасна химическа смес, включително детергенти за миене на съдове (в единични дози или по друг начин), трябва да бъде регистрирана чрез нотификация в центъра за отравяния в съответствие с регламента CLP на ЕС. Този унифициран подход спомага за поддържането на последователни протоколи за безопасност и реакция при извънредни ситуации в държавите – членки на ЕС.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: Всички ли детергенти за миене на съдове изискват PCN?

Отговор: Само детергентите, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, трябва да подадат PCN. Детергентите, които не са опасни, не се нуждаят от регистрация.

Въпрос: Къде на етикета на детергента трябва да се намира UFI?

Отговор: Обикновено UFI се отпечатва в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност върху етикета, което го прави лесно разпознаваем в аварийни ситуации.

Въпрос: Какви данни се включват в PCN за детергенти за миене на съдове?

Отговор: Подаването на PCN трябва да включва химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, инструкциите за употреба, информацията за опаковката и препоръчителните мерки за първа помощ. Центровете за отравяния разчитат на тези данни, за да реагират ефективно при случайни експозиции.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?

Отговор: Обикновено производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасния продукт на пазара на ЕС, трябва да подаде PCN, ако продуктът отговаря на критериите за класификация като опасен.

Въпрос: Какви са последствията, ако не е подадено PCN за опасен детергент?

Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до правни санкции, като глоби или изтегляне на продукти, или до ограничения за пускане на продукта на пазара, докато не бъдат изпълнени всички задължения по PCN.

Въпрос: Подлежат ли на тези разпоредби и еднократните детергенти “капсули”?

Отговор: Да. Ако детергентите в единични дози са класифицирани като опасни, за тях се изисква PCN съгласно същите разпоредби като за другите форми на детергенти.

Въпрос: Кога са влезли в сила тези изисквания за PCN?

Отговор: Изискването за PCN е задължително от 1 януари 2021 г. в съответствие с регламента CLP на ЕС за всички опасни химични смеси.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).