Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомяване на Центъра за отравяния за газови продукти за многократна употреба
Газовите продукти, предназначени за множество крайни употреби, като например сгъстен въздух за почистване на електронно оборудване, камери и клавиатури, са предмет на строги разпоредби за химическа безопасност в ЕС. Тези продукти често съдържат вещества под налягане или опасни вещества, които могат да създадат рискове за здравето и околната среда при неправилна употреба или случайно изпускане. Изисква се уведомяване на Центъра за отравяния (PCN), за да се гарантира, че служителите за спешна помощ и здравните специалисти имат достъп до важна информация за безопасността в случай на експозиция или злополука. Като спазват тези разпоредби, производителите и доставчиците помагат за осигуряване на безопасността на потребителите и спазването на нормативните изисквания.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, присвоен на конкретна формула на химичен продукт. Той е задължителен елемент за опасни смеси съгласно регламентите на ЕС, включително за газови продукти, използвани за множество приложения. UFI трябва да бъде отпечатан върху етикетите и опаковките на продуктите, което позволява на центровете за отравяния бързо да идентифицират химическия състав в случай на спешни инциденти.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е задължително подаване на информация до центровете за отравяния, което включва подробна информация за химическия състав на продукта, опасностите и мерките за спешна реакция. За газови продукти, като например спрейове със сгъстен въздух, PCN гарантира, че здравните специалисти могат да реагират ефективно при инциденти на експозиция, като предоставят правилно лечение и съвети.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) е закон на ЕС, който гарантира, че опасните химикали са правилно класифицирани, етикетирани и опаковани, за да се информират потребителите за потенциалните рискове. Газовите продукти, използвани за множество приложения, трябва да отговарят на изискванията на CLP, които включват пиктограми за опасност, сигнални думи и предпазни мерки за безопасност върху етикетите, за да се намали рискът от злополуки и опасности за здравето.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове, които отговарят за предоставянето на важна информация на медицинските специалисти и на службите за спешна помощ в случаи на излагане на химикали или отравяне. Като регистрират в Центъра за отравяния газови продукти за многобройни употреби по предназначение, производителите гарантират, че първите лица, които реагират, имат достъп до подробни данни за химическия състав и препоръчителни мерки за безопасност.
Защо е необходимо това?
PCN е необходим за газови продукти, тъй като те могат да съдържат опасни вещества или вещества под налягане, които могат да причинят рискове за здравето, като токсичност при вдишване, дразнене на кожата или опасност от запалване. Уведомлението позволява на токсикологичните центрове да предоставят незабавни медицински съвети в случай на инцидент или експозиция, като по този начин се гарантира безопасността на потребителите и работното място.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. от производителите се изисква да подават PCN, преди да пуснат на пазара на ЕС опасни химични смеси, включително газови продукти за многократна употреба. По този начин се гарантира спазването на регламента CLP на ЕС и се повишава защитата на общественото здраве.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Необходимо ли е да подавам PCN за продукти за сгъстен въздух?
Отговор: Да, ако вашият продукт за сгъстен въздух съдържа опасни вещества или е класифициран като опасен съгласно разпоредбите на CLP, подаването на PCN е задължително преди продажбата му в ЕС.
Въпрос: Каква информация трябва да бъде включена в PCN за газови продукти?
Отговор: PCN трябва да включва химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, кода на UFI, токсикологична информация и мерки за реагиране при извънредни ситуации, за да се гарантира, че първите лица могат да се справят ефективно със случаите на експозиция.
Въпрос: Какво се случва, ако не подам PCN?
Отговор: Непредставянето на PCN може да доведе до регулаторни санкции, пазарни ограничения и потенциални рискове за безопасността, ако службите за спешно реагиране не разполагат с необходимата информация за третиране на инциденти с експозиция.
Въпрос: Как мога да подам PCN за моите газови продукти?
Отговор: Подаването на PCN трябва да се извърши чрез портала на Европейската агенция по химикали (ECHA). Нашата компания предоставя цялостна услуга за подпомагане на генерирането на UFI, създаване на етикети, отговарящи на изискванията на CLP, изготвяне на PCN доклади и регистриране на вашия продукт в Центъра за отравяния.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
