Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за център за отравяния за помощни продукти за миене на съдове и грижа
Спомагателните продукти за миене на съдове и грижа за тях – включително помощни средства за изплакване, ускорители за миене на съдове или омекотители за вода – са предназначени да допълнят или подобрят процеса на миене на съдове. Тези препарати могат да съдържат силно действащи повърхностноактивни вещества, агенти против образуване на петна или усилватели на ефективността, които могат да бъдат опасни при определени обстоятелства. Ако такъв спомагателен продукт е класифициран като опасен съгласно разпоредбите на ЕС, задължително е да се изпрати уведомление до Центъра за отравяния (PCN). Чрез подаването на PCN производителите и дистрибуторите гарантират, че центровете за отравяния имат бърз достъп до данните за химическия състав на продукта, класификацията на опасността и препоръчителните мерки за първа помощ, като по този начин дават възможност за бърза и точна реакция в случай на случайно излагане на въздействието му.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който директно свързва опасния продукт с неговата точна химична формула. За спомагателните продукти за миене на съдове и грижа, които се считат за опасни, UFI трябва да бъде поставен на видно място върху етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предупредителните текстове. При спешни случаи центровете за отравяния използват UFI, за да идентифицират бързо продукта, като улесняват съответните медицински указания или указания за оказване на първа помощ.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е законово изискване за подаване на информация за химически смеси, класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на ЕС. Подаването на PCN за спомагателни продукти за миене на съдове и грижа за тях гарантира, че на центровете за отравяния се предоставят подробни данни за продукта – като състав, класификация на опасността, опаковка и препоръки за употреба. Тази информация е жизненоважна за здравните специалисти и спешните екипи, за да действат бързо и точно при случайно поглъщане, вдишване или контакт с кожата/очите.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) хармонизира начина, по който химикалите се категоризират и етикетират в държавите – членки на ЕС. Спомагателните продукти за миене на съдове и грижа, които се считат за опасни, трябва да съдържат на етикетите си правилните символи за опасност, предупреждения за риск/предпазни мерки и UFI. Тази система за етикетиране предупреждава потребителите за потенциални опасности и насърчава по-безопасни практики за работа с тях както в домашни условия, така и в професионална среда.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е координирана мрежа от национални центрове за отравяния, която предлага незабавна медицинска помощ в случай на излагане на химикали. Като регистрират продукти чрез PCN, производителите и вносителите позволяват на тези центрове бързо да извличат важни данни за продукта, като класификация на опасността и химичен състав, което осигурява навременно и точно лечение при случайна експозиция.
Защо е необходимо това?
Помощните продукти за миене на съдове и грижа за тях могат да съдържат вещества, които при неправилна употреба или при контакт с чувствителни зони (кожа, очи или при поглъщане) могат да причинят вреда. Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния имат достъп в реално време до информация за безопасността, което значително намалява риска от тежки последици и изпълнява разпоредбите на ЕС, насочени към защита на потребителите и персонала на спешната помощ.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всяка опасна химическа смес, включително помощни продукти за миене на съдове и грижа за тях, трябва да бъде регистрирана чрез нотификация в Центъра за токсикология съгласно разпоредбите на ЕС за CLP. Тази мярка налага стандартизиран подход към протоколите за безопасност и реакция при извънредни ситуации във всички държави – членки на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички помощни продукти за миене на съдове и грижа за тях трябва ли да притежават PCN?
Отговор: Само за продукти, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква PCN. Ако продуктът не е опасен, не се изисква регистрация.
Въпрос: Къде трябва да поставя UFI на етикета на продукта?
Отговор: Обикновено UFI се изписва в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност на етикета, което позволява на центровете за отравяния бързо да идентифицират продукта при спешни случаи.
Въпрос: Какво се включва в подаването на PCN за спомагателни продукти за миене на съдове?
Отговор: PCN включва химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, препоръчителната първа помощ, данните за опаковката и инструкциите за употреба, като по този начин се гарантира ефективна реакция при случайни експозиции.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Обикновено производителят, вносителят или дистрибуторът на продукта, който пуска опасния продукт на пазара на ЕС, трябва да подаде PCN, ако той отговаря на критериите за класификация като опасен.
Въпрос: Какви са санкциите за непредставяне на PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до правни последици, глоби или ограничения за продажба на продукта на пазарите на ЕС, докато не бъдат изпълнени задълженията по PCN.
Въпрос: Кога влезе в сила изискването за PCN за опасни химически смеси?
Отговор: Изискването е в сила от 1 януари 2021 г. съгласно регламентите на ЕС за класифициране, етикетиране и опаковане на химични вещества и препарати, като осигурява еднакъв стандарт за безопасност във всички държави – членки на ЕС.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).