Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за центъра за отравяния за изсушители
Изсушителите са вещества, които се използват предимно за абсорбиране на влага и поддържане на сухота в различни промишлени, търговски и потребителски приложения. Тези продукти включват силикагел и други влагопоглъщащи материали, които се използват при опаковане, съхранение и транспортиране, за да се предотвратят повреди от влага. За да се спазят разпоредбите на ЕС, за изсушителите, особено за тези с опасни свойства, се изисква нотификация в Центъра за отравяния (PCN). Това гарантира, че службите за спешна помощ и центровете за отравяния имат лесен достъп до ключови данни за безопасност в случай на случайно излагане или неправилна употреба.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва състава на изсушителя с нотификацията му в Центъра за отравяния. Изисква се UFI да бъде отпечатан на етикета на продукта, като помага на службите за спешно реагиране бързо да идентифицират продукта и потенциалните му рискове в случай на инцидент или авария.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е подробна информация, подадена до центровете за отравяния, която включва важна информация за химическия състав, класификацията, опасностите, предназначението и опаковката на продукта. Тази нотификация помага на центровете за отравяния да предоставят подходящи медицински съвети и спешни реакции в случаи на случайно излагане на опасни вещества, като например изсушители.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че опасните вещества, включително изсушителите, се класифицират, етикетират и опаковат в съответствие с потенциалните им рискове за здравето и околната среда. Изсушителите трябва да бъдат ясно етикетирани с подходящи символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI, за да отговарят на изискванията на регламента CLP.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации в ЕС, които се занимават със случаи на излагане на химикали и отравяния. Чрез поддържане на достъп до подробна информация за продуктите, като тази, предоставена чрез PCN, Центърът за отравяния може да предложи незабавни и точни насоки при спешни случаи, свързани с опасни продукти, включително изсушители.
Защо е необходимо това?
Изсушителите, особено тези, които съдържат химикали, като силикагел, могат да представляват риск за човешкото здраве при неправилно боравене с тях. Уведомлението за центъра за отравяния гарантира, че центровете за отравяния разполагат с всички необходими данни, за да реагират ефективно на инциденти, свързани с експозиция. Това спомага за опазване на общественото здраве и улеснява бързата спешна намеса в случай на отравяне или други вредни ефекти.
Откога това е задължително по закон?
Задължението за подаване на PCN за опасни смеси, включително изсушители, е установено в приложение VIII към регламента CLP и става задължително на 1 януари 2021 г.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички изсушители ли се изисква PCN?
Отговор: Не, само за изсушителите, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква PCN.
Въпрос: Каква информация се изисква за попълване на PCN?
Отговор: PCN трябва да включва химичния състав на продукта, класификацията на опасностите, предназначението, информацията за опаковката и уникалния идентификатор на формулата (UFI).
Въпрос: Къде трябва да се показва ПФИ?
Отговор: UFI трябва да се изписва на етикета на продукта, в близост до предупрежденията за опасност и предпазните мерки, за да е видимо при аварийни ситуации.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска изсушителя на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Какви са последиците от неспазването на изискванията?
Отговор: Непредставянето на PCN може да доведе до санкции, като глоби, изтегляне на продукти или ограничения върху продажбата на изсушителя в ЕС.
Въпрос: Освободени ли са от изискванията за PCN изсушителите, използвани за опаковане?
Отговор: Не, изсушителите, използвани в опаковки, които са класифицирани като опасни, все пак трябва да отговарят на изискванията за PCN съгласно регламента CLP.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
