PCN и UFI за препарати за отстраняване на лепила

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомление за центъра за отравяния за препарати за отстраняване на лепила

Препаратите за отстраняване на лепила са специализирани продукти, предназначени за разрушаване и разтваряне на остатъци от лепила върху повърхности като метал, стъкло или пластмаса. Те често съдържат химикали като разтворители или други силни агенти, които могат да представляват риск за здравето при поглъщане, вдишване или контакт с кожата или очите. Ако даден препарат за отстраняване на лепило е класифициран като опасен съгласно разпоредбите на ЕС, за него се изисква уведомление от Центъра за токсикология (PCN). Този процес гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до подробни данни за безопасност, което им позволява да реагират ефективно в случай на инцидент с експозиция.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с точната му химическа формула. За препаратите за отстраняване на лепила UFI трябва да се появи на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или инструкциите за безопасност. Този код е от решаващо значение за токсикологичните центрове, за да могат бързо да идентифицират продукта при спешни случаи.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е задължително за опасни химични смеси, пуснати на пазара на ЕС. С подаването на PCN за препарат за премахване на лепило производителите и дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния съществена информация за продукта, включително неговия химичен състав и класификация на опасностите. Това гарантира, че служителите за спешна помощ могат да окажат точна и навременна помощ в случай на случайна експозиция.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина, по който химикалите се идентифицират и етикетират в държавите членки на ЕС. Ако даден препарат за отстраняване на лепило се счита за опасен, той трябва да съдържа ясни символи за опасност, декларации за риск и UFI съгласно насоките на CLP. Тази система за етикетиране помага на потребителите да разберат потенциалните рискове и да вземат подходящи предпазни мерки при работа с продукта.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е мрежа от национални институции, чиято цел е да предоставят медицински насоки при инциденти, свързани с излагане на химикали. Подаването на PCN гарантира, че тези центрове могат бързо да идентифицират състава на препарата за отстраняване на лепило и да предложат точни инструкции как да се намалят евентуалните рискове за здравето.

Защо е необходимо това?

Препаратите за премахване на лепила често съдържат силни разтворители или химикали, които могат да бъдат вредни при неправилна употреба. Като ги регистрират чрез PCN, центровете за отравяния могат бързо да предлагат целеви медицински съвети на лица, изложени на въздействието на тези продукти. Това намалява вероятността от тежки последици за здравето и гарантира спазването на разпоредбите на ЕС.

Откога това е задължително по закон?

Съгласно законодателството на ЕС от 1 януари 2021 г. всички опасни химични смеси – включително препаратите за отстраняване на лепила – трябва да бъдат регистрирани чрез PCN, ако отговарят на определени критерии за опасност. Този регламент насърчава безопасността на продуктите и подпомага ефективното реагиране при извънредни ситуации във всички държави – членки на ЕС.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: За всички препарати за премахване на лепила ли се изисква PCN?

Отговор: Само тези, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се нуждаят от PCN. Неопасните продукти са освободени от това изискване.

Въпрос: Къде трябва да се постави ПФИ върху продукта?

Отговор: UFI трябва да бъде поставен на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или инструкциите за безопасност, така че да бъде лесно откриваем при спешни случаи.

Въпрос: Каква информация се включва в PCN за препарати за премахване на лепила?

Отговор: PCN включва подробна информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, опаковката, предназначението и препоръчителните мерки за безопасност.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?

Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска продукта на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.

Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?

Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до правни санкции, глоби или отстраняване на продукта от пазара на ЕС, докато не бъдат изпълнени изискванията на PCN.

Въпрос: Подлежат ли на същите разпоредби препаратите за премахване на лепила за професионална употреба?

Отговор: Да, ако даден продукт е класифициран като опасен съгласно CLP, той трябва да има подаден PCN, независимо дали е предназначен за потребителска или професионална употреба.

Въпрос: Кога изискването за PCN стана задължително?

Отговор: Изискването за подаване на PCN за опасни химични смеси е в сила от 1 януари 2021 г. като част от регламента CLP на ЕС.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).