Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за токсикологичен център за изплакващи средства за пране (с изключение на биоцидни продукти)
Средствата за изплакване на пране, използвани в последния цикъл на изплакване за подобряване на ефективността на изплакването и намаляване на остатъците от перилни препарати, могат да съдържат химикали като повърхностноактивни вещества или балсами, които могат да представляват риск за здравето или околната среда, ако се използват неправилно. Ако такъв препарат за изплакване е класифициран като опасен съгласно разпоредбите на ЕС, за него се изисква уведомление от Центъра за токсикологични изследвания (PCN). Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до жизненоважни подробности, включително химичен състав, класификация на опасността и инструкции за безопасна работа, което позволява бърза и точна медицинска реакция в случай на инцидентна експозиция.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с неговата специфична химическа формула. За препаратите за изплакване, класифицирани като опасни, този код трябва да бъде посочен на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предупредителните декларации. Центровете за отравяния използват UFI по време на спешни случаи, за да идентифицират точния състав на продукта, което им позволява да предоставят целенасочена първа помощ или медицински препоръки.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е задължително подаване съгласно разпоредбите на ЕС за всяка химическа смес, която се счита за опасна. С подаването на PCN за препарат за изплакване на пране производителите и дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния важни данни – от съставките и класификацията на опасностите до препоръчителните процедури при спешни случаи. Това гарантира, че здравните специалисти могат да реагират бързо и ефективно, ако възникне случайна експозиция.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) уеднаквява комуникацията за опасност от химикали във всички държави-членки на ЕС. Средствата за изплакване, които отговарят на праговете за класифициране на опасностите, трябва да съдържат върху етикетите си символи за опасност, предупреждения за риск/предпазни мерки и ИЛБ. Този подход към етикетирането насърчава информираната работа и помага на потребителите да идентифицират потенциалните рискове.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния, които отговарят за предоставянето на спешни съвети и препоръки за лечение в случаи на излагане на химикали. Като регистрират опасните средства за изплакване с PCN, производителите гарантират, че тези центрове могат бързо да получат информация за продукта, като по този начин дават възможност за по-точни и навременни реакции при спешни случаи.
Защо е необходимо това?
Средствата за изплакване могат да съдържат химикали, които при неправилна употреба или при случаен контакт могат да доведат до дразнене на кожата, увреждане на очите или други здравословни проблеми. PCN гарантира, че центровете за отравяния могат бързо да получат достъп до профила на безопасност на продукта, като се намалява вероятността от тежки последици и се спазват насоките за безопасност на ЕС.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всяка опасна химическа смес – включително някои препарати за изплакване – трябва да бъде регистрирана с уведомление за център за отравяния съгласно разпоредбите на ЕС за CLP. Това спомага за поддържането на последователни процедури за безопасност и ефективни протоколи за реакция при извънредни ситуации в държавите – членки на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Изисква ли се PCN за всички препарати за изплакване на пране?
Отговор: Само за изплакващите агенти, класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, е необходим PCN. Продуктите, които не се считат за опасни, не се нуждаят от регистрация.
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху етикета на продукта?
Отговор: Обикновено UFI се отпечатва в близост до предупрежденията за опасност или предпазните мерки, така че да може да бъде намерен бързо от центровете за отравяния или от службите за спешна помощ.
Въпрос: Какви данни трябва да бъдат представени в PCN за изплакващи агенти?
Отговор: PCN включва химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, формата на опаковката, препоръчителните мерки за първа помощ и указанията за употреба. Тези данни улесняват бързите действия при извънредни ситуации.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасен продукт на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN, ако продуктът отговаря на критериите за класификация като опасен.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN за опасен агент за изплакване?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до правни санкции, включително глоби или ограничения за продажба на продукта на пазарите на ЕС, докато не бъдат изпълнени изискванията на PCN.
Въпрос: Кога влязоха в сила изискванията за PCN за опасни химически смеси?
Отговор: Изискването за PCN влезе в сила на 1 януари 2021 г. съгласно регламента CLP на ЕС, за да се унифицират и подобрят мерките за безопасност на химикалите във всички държави членки на ЕС.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).