Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление от Центъра за отравяния за почистващи препарати за спирачки
Препаратите за почистване на спирачки са специализирани химически продукти, използвани за отстраняване на замърсявания, спирачна течност, грес и други замърсители от спирачните възли. Поради наличието на потенциално опасни разтворители и добавки, тези почистващи препарати могат да представляват риск за здравето, ако бъдат вдишани, погълнати или влязат в контакт с кожата или очите. Съгласно разпоредбите на ЕС почистващите препарати за спирачки, които са класифицирани като опасни, изискват уведомяване на Центъра за отравяния (PCN). Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния имат бърз достъп до подробна информация за състава на продукта, класификацията на опасността и мерките за безопасност, което позволява бърза и ефективна реакция при случайна експозиция или неправилна употреба.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с неговия точен химичен състав. За почистващите препарати за спирачки, които се считат за опасни, UFI трябва да бъде ясно посочен на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност. Този код е от решаващо значение за центровете за отравяния, които могат бързо да идентифицират състава на продукта в случай на спешност, което позволява да се дадат точни медицински указания.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е задължително подаване съгласно законодателството на ЕС за опасни химически смеси. С подаването на PCN за почистващи препарати за спирачки производителите и дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния подробни данни за състава, класификацията, опаковката, инструкциите за употреба и мерките за първа помощ. Тази информация е жизненоважна за здравните специалисти, за да се справят бързо и ефективно със случаите на експозиция.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) хармонизира начина, по който химикалите се класифицират и етикетират в държавите – членки на ЕС. Ако даден почистващ препарат за спирачки отговаря на определени прагове на опасност, на етикета му трябва да бъдат изписани символите за опасност, рисковите фрази и UFI. Тази рамка за етикетиране гарантира, че потребителите и лицата, реагиращи при спешни случаи, могат да разпознаят потенциалните рискове и да вземат подходящи предпазни мерки при работа с продукта.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния, чиято цел е да предоставят медицински съвети и спешна помощ при инциденти, свързани с излагане на химикали. Когато почистващите препарати за спирачки са регистрирани чрез PCN, тези центрове могат бързо да получат данни за безопасност и подробности за състава, което гарантира бърза и целенасочена намеса в случай на случайно излагане.
Защо е необходимо това?
Препаратите за почистване на спирачки често съдържат разтворители и добавки, които могат да бъдат вредни при неправилна употреба. PCN позволява на центровете за отравяния да получат достъп до важна информация за продукта, която да помогне за правилното оказване на първа помощ и медицинска помощ, ако някой вдиша, погълне или влезе в контакт с тези вещества. Това изискване е в основата на регламентите за безопасност на ЕС и защитава както потребителите, така и професионалистите, работещи с химикали за автомобилната индустрия.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всеки опасен химически продукт – включително някои почистващи препарати за спирачки – трябва да бъде регистриран чрез нотификация в Центъра за отравяния в съответствие с разпоредбите на ЕС за CLP. Тази мярка повишава последователността на стандартите за безопасност и реакциите при извънредни ситуации в целия ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички почистващи препарати за спирачки ли трябва да притежават PCN?
Отговор: Само почистващите препарати за спирачки, класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, изискват PCN. Неопасните продукти не се нуждаят от регистрация.
Въпрос: Къде трябва да се постави UFI на етикета?
Отговор: Обикновено UFI се изписва в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност на етикета на продукта, което осигурява бърза идентификация при спешни случаи.
Въпрос: Каква информация се изисква в PCN за почистващи препарати за спирачки?
Отговор: Подаването на PCN трябва да включва химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, препоръчителните мерки за първа помощ, подробности за опаковката и инструкции за употреба.
Въпрос: Подлежат ли на изискванията на PCN и почистващите препарати за спирачки за професионална употреба?
Отговор: Да. Независимо дали е предназначен за потребителска или професионална употреба, ако почистващият препарат за спирачки е класифициран като опасен, той трябва да отговаря на задълженията по PCN и CLP.
Въпрос: Какво се случва, ако не е подаден PCN за опасен почистващ препарат за спирачки?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничаване на пускането на продукта на пазара на ЕС, докато не бъдат изпълнени изискванията на PCN.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Обикновено производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска продукта на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN, ако той отговаря на критериите за класификация на опасността.
Въпрос: Кога влезе в сила изискването за PCN?
Отговор: Изискването за PCN за опасни химични продукти влезе в сила на 1 януари 2021 г., съгласно регламента на ЕС CLP.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).