PCN и UFI за полимерни препарати и съединения

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомление за центъра за отравяния за полимерни препарати и съединения

Полимерните препарати и съединения се използват в различни отрасли, включително в производството на пластмаси, покрития, лепила и уплътнители. Тези продукти могат да съдържат вещества, които биха могли да представляват потенциален риск за човешкото здраве или околната среда, поради което е важно те да бъдат правилно регулирани. Като част от регламентите на ЕС, полимерните препарати и съединения трябва да бъдат подложени на нотификация в Центъра за токсикология (PCN). Това гарантира, че центровете за отравяния имат достъп до критични данни за безопасност в случай на експозиция, което улеснява управлението на спешни случаи и опазването на общественото здраве.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който се използва за свързване на състава на даден продукт, като например полимерен препарат или съединение, с нотификацията за Центъра за отравяния. Той трябва да бъде включен на етикета на продукта, за да позволи бързото му идентифициране в спешни ситуации, като гарантира, че центровете за отравяния могат да предоставят точни съвети, когато е необходимо.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за център за отравяния (PCN) е официален доклад, подаден до центровете за отравяния, който съдържа подробна информация за химическия състав, класификацията, опасностите и предназначението на даден продукт. За полимерни препарати и съединения това включва видовете използвани химикали, техните опасности и мерките за безопасност, необходими за правилна работа. Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния разполагат с необходимите данни, за да окажат помощ в случай на инциденти или експозиция.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) е ключова част от усилията на ЕС да гарантира, че химикалите са правилно класифицирани и етикетирани. Той предоставя насоки за това как трябва да се борави с опасни вещества, включително полимерни препарати и съединения, да се етикетират и опаковат. Продуктите трябва да бъдат класифицирани въз основа на потенциалните им рискове и да бъдат обозначени с подходящи предупредителни символи, предупреждения за безопасност и UFI, както се изисква съгласно разпоредбите на CLP.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за контрол на отравянията, които отговарят за предоставянето на точни и навременни медицински съвети в случаи на излагане на химикали или отравяне. Когато производителите и вносителите подават PCN, центровете за отравяния получават важна информация, която им позволява да реагират бързо и ефективно в спешни ситуации.

Защо е необходимо това?

Полимерните препарати и съединения могат да съдържат опасни химикали, които представляват риск за здравето или околната среда, особено в случай на експозиция. Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния разполагат с необходимата информация, за да реагират по подходящ начин в случай на авария, независимо дали става въпрос за случаен разлив, поглъщане или контакт. Това нормативно изискване спомага за осигуряване на обществената безопасност и позволява ефективно управление на извънредни ситуации.

Откога това е задължително по закон?

Задължението за подаване на известие до Центъра за отравяния за опасни смеси, включително полимерни препарати и съединения, стана задължително на 1 януари 2021 г. Това изискване е въведено съгласно приложение VIII към регламента CLP, като целта е да се подобрят безопасността и реакциите при извънредни ситуации в целия ЕС.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: Всички полимерни препарати и съединения ли изискват PCN?

Отговор: Не, само тези, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват подаване на PCN. Ако продуктът съдържа опасни химикали, трябва да се подаде PCN в центровете за отравяния.

Въпрос: Каква информация е необходима за издаване на PCN?

Отговор: За подаване на PCN се изисква информация като химичен състав на продукта, класификация на опасностите, предназначение и опаковка. ИЛБ трябва да бъде включен и като част от етикета на продукта.

Въпрос: Къде трябва да се показва ПФИ?

Отговор: UFI трябва да бъде ясно изписан на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност и предупрежденията за безопасност, за да може бързо да се идентифицира при спешни случаи.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?

Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска полимерния препарат или съединението на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.

Въпрос: Какви са санкциите за неспазване на изискванията на PCN?

Отговор: Неспазването на разпоредбите за PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничаване на продажбата на продукта на пазара на ЕС. Важно е да се гарантира, че всички опасни продукти са надлежно нотифицирани, за да се избегнат тези санкции.

Въпрос: Освободени ли са неопасните полимерни препарати от изискванията на PCN?

Отговор: Да, за продукти, които не са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, не се изисква подаване на PCN.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).