Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за Центъра за отравяния за агрономически добавки
Агрономическите добавки са основни продукти, предназначени да подобрят моделите на освобождаване на хранителни вещества от торовете и други продукти, осигуряващи хранителни вещества. Тези добавки подобряват ефективността и ефикасността на доставянето на хранителни вещества на растенията, като осигуряват оптимален растеж и производителност. Въпреки това, поради химическата си природа, някои агрономически добавки могат да представляват риск за човешкото здраве или околната среда, ако се борави неправилно с тях. За да се спазят разпоредбите за безопасност на ЕС и да се предпазят потребителите, за опасните агрономически добавки се изисква уведомление от Центъра за токсикологични изследвания (PCN).
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва конкретна агрономическа добавка с нейното известие в Центъра за отравяния. UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта, което позволява на центровете за отравяния бързо да идентифицират продукта и да получат достъп до информацията за неговата безопасност при спешни случаи.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е подробен доклад, подаден до центровете за отравяния, който включва информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите и предназначението му. За агрономическите добавки тази нотификация гарантира, че центровете за отравяния могат да реагират ефективно в случай на случайна експозиция или неправилна употреба.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че всички опасни химикали, включително агрономическите добавки, се класифицират, етикетират и опаковат по подходящ начин. Продуктите трябва да включват на етикетите си символи за опасност, предупреждения за безопасност и ИЛБ, за да информират потребителите за потенциалните рискове и практиките за безопасна работа.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които оказват помощ при инциденти, свързани с излагане на химикали или отравяне. Чрез достъпа до данните от PCN центровете за отравяния могат да дават точни и навременни съвети при спешни случаи, свързани с агрономически добавки или други опасни продукти.
Защо е необходимо това?
Агрономическите добавки могат да съдържат активни вещества, които, макар и да са полезни за освобождаването на хранителни вещества, могат да представляват риск при неправилно боравене или случайно поглъщане. PCN гарантира, че центровете за борба с отравянията имат достъп до подробна информация за продуктите, което им позволява да предоставят точни насоки и да повишат безопасността на потребителите и околната среда.
Откога това е задължително по закон?
Изискването за подаване на PCN за опасни смеси, включително агрономически добавки, стана правно задължително на 1 януари 2021 г. съгласно приложение VIII към регламента CLP.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички ли агрономически добавки изискват PCN?
Отговор: Не, само агрономическите добавки, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват PCN.
Въпрос: Каква информация се изисква за подаване на PCN?
Отговор: Подаването на PCN трябва да включва подробности за химичния състав на продукта, класификацията на опасностите, предназначението, опаковката и уникалния идентификатор на формулата (UFI).
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху агрономическите добавки?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатана на етикета на продукта, в близост до информацията за опасност и предпазните мерки.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за агрономически добавки?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска агрономическата добавка на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?
Отговор: Непредставянето на PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничаване на продажбата на продукта в ЕС.
Въпрос: Всички ли продукти, свързани с хранителни вещества, подлежат на изискванията на PCN?
Отговор: Не, само тези, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, включително някои агрономически добавки, изискват PCN.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
