Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за токсикологичен център за мастила и тонери за домашни и офис принтери
Мастилата и тонерите, използвани в домашните и офис принтери, съдържат различни химически вещества, включително разтворители, багрила и свързващи вещества. Някои от тези компоненти могат да бъдат опасни при вдишване, поглъщане или контакт с кожата. За да се повиши безопасността на потребителите и да се реагира при спешни случаи, производителите и вносителите трябва да подадат уведомление до Центъра за отравяния (PCN) за опасни мастила и тонери в съответствие с разпоредбите на ЕС.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва конкретна формула на мастило или тонер със съответното известие на Центъра за отрови (PCN). UFI трябва да бъде изписан на етикета на продукта или да бъде включен в информационния лист за безопасност (ИЛБ) на продукта. Това позволява на центровете за отравяния бързо да идентифицират продукта и да предоставят подходящи медицински съвети в случай на случайно излагане.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е изисквано от закона подаване, което съдържа подробна информация за опасен продукт с мастило или тонер. Тя включва неговия химичен състав, класификация на опасността и предназначение. Нотификацията гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до тези данни за ефективна реакция при спешни случаи.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) е рамка на ЕС, която стандартизира класификацията на опасните химикали. Мастилата и тонерите за принтери, които съдържат опасни вещества, трябва да отговарят на изискванията на CLP, като включват подходящи етикети за опасност, предупреждения за безопасност и UFI върху опаковките си.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални институции, които отговарят за предоставянето на спешна медицинска помощ в случаи на излагане на химикали. Когато се подаде PCN, центровете за отравяния получават достъп до важна информация за продукта, което им позволява да предлагат точни препоръки за лечение в случай на случайно излагане.
Защо е необходимо това?
Мастилата и тонерите за принтери могат да съдържат химикали, които могат да причинят дразнене на кожата, дихателни проблеми или токсичност при вдишване или поглъщане. PCN гарантира, че токсикологичните центрове имат достъп до необходимите данни, за да реагират бързо в случай на случайно излагане на въздействието, защитавайки потребителите и офис служителите.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г., съгласно приложение VIII към регламента CLP, всички опасни смеси, включително мастила за принтери и тонери, класифицирани като опасни, изискват подаване на PCN, преди да бъдат пуснати на пазара на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички мастила и тонери за принтери ли се изисква PCN?
Отговор: Не, само за продукти, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква подаване на PCN.
Въпрос: Къде трябва да се показва ПФИ?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта в близост до информацията за опасност и предпазни мерки или да бъде включен в информационния лист за безопасност (ИЛБ) на продукта.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска продукта на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Включват ли се касетите с мастило и тонер на прах в изискването за PCN?
Отговор: Ако мастилото или тонерът съдържат опасни химикали, те трябва да отговарят на изискванията на PCN. За неопасните продукти не се изисква уведомяване.
Въпрос: Какво се случва, ако не подам PCN за опасно мастило или тонер за принтер?
Отговор: Неспазването на изискванията на PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничения за продажба на продукта в ЕС.
Въпрос: Прилагат ли се изискванията за PCN във всички държави-членки на ЕС?
Отговор: Да, спазването на PCN е задължително във всички държави-членки на ЕС съгласно регламента CLP.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).