PCN и UFI за оцветители (текстил и кожа)

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомление за токсикологичен център за оцветители (продукти за крайна употреба за текстил или кожа)

Оцветителите, предназначени за крайна употреба, като например багрила или пигменти, които се прилагат директно върху текстил, кожа или подобни материали, могат да съдържат химически вещества, които могат да представляват риск при случайно поглъщане, вдишване или неправилно боравене с тях. Съгласно регламентите на ЕС всички оцветители, класифицирани като опасни, трябва да преминат процедура по уведомяване на Центъра за токсикология (PCN). Този процес на регистрация гарантира, че центровете за отравяния имат лесен достъп до химическия състав на продукта, подробностите за опасността и мерките за безопасност, което улеснява бързата и точна реакция при потенциални инциденти с излагане на въздействието на продукта.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с точната му химическа формула. За оцветителите за крайна употреба UFI трябва да бъде поставен на видно място върху етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност. При спешни случаи центровете за отравяния се консултират с UFI, за да определят състава на продукта и да дадат съвет за подходящи медицински интервенции.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е задължително за опасни химически смеси, продавани в ЕС. Чрез подаване на PCN за оцветители производителите или дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния важни данни, включително химичен състав, класификация на опасностите, препоръчителна първа помощ и указания за употреба. Тази информация подпомага здравните специалисти при оказването на бърза и информирана помощ в случай на инцидентна експозиция.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина на класифициране и етикетиране на химикалите в държавите членки на ЕС. Оцветителите, които отговарят на класификацията за опасност, трябва да показват съответните символи за опасност, предупреждения за риск и ИЛБ на етикетите си. Тази схема за етикетиране помага на крайните потребители да разпознават потенциалните опасности и да възприемат практики за безопасна работа.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния, които предоставят спешни насоки и препоръки за лечение при инциденти, свързани с излагане на химикали. Регистрирането на опасни оцветители в Центъра за отравяния гарантира, че тези специалисти могат да получат информация за продукта незабавно, което ускорява времето за реакция при спешни случаи и защитава общественото здраве.

Защо е необходимо това?

Въпреки че оцветителите са предназначени за придаване на цвят на текстила или кожата, химикалите, които се използват, могат да бъдат опасни за здравето, ако потребителите влязат в контакт с тях. Като се придържат към изискванията на PCN, компаниите гарантират, че центровете за борба с отравянията имат пряк достъп до данните за състава и опасността, което повишава безопасността на потребителите и улеснява спазването на разпоредбите на ЕС.

Откога това е задължително по закон?

От 1 януари 2021 г. всички опасни химични смеси – включително оцветители за крайна употреба – трябва да бъдат регистрирани чрез PCN съгласно регламента CLP на ЕС. Този хармонизиран подход осигурява последователни реакции при извънредни ситуации и мерки за безопасност в държавите – членки на ЕС.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: За всички оцветители ли се изисква PCN?

Отговор: Само оцветителите, класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, се нуждаят от PCN. Ако продуктът не се счита за опасен, той е освободен от това изискване.

Въпрос: Къде да поставя UFI на етикета на продукта?

Отговор: Обикновено UFI се отпечатва в близост до символите за опасност или предпазните предупреждения, което го прави лесно видим за лицата, реагиращи при спешни случаи.

Въпрос: Какво се включва в PCN за оцветители?

Отговор: PCN трябва да съдържа подробна информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, формата на опаковката, инструкциите за употреба и препоръчителните мерки за първа помощ, за да могат центровете за отравяния да реагират ефективно.

Въпрос: Обхванати ли са тук и оцветителите за по-нататъшно формулиране?

Отговор: Не, оцветителите, използвани единствено като суровини (“F – Смеси за по-нататъшно формулиране”), попадат в друга категория и не са обхванати в този контекст.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?

Отговор: Обикновено производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасния продукт на пазара на ЕС, трябва да подаде PCN, ако той отговаря на критериите за опасност по CLP.

Въпрос: Какви са санкциите за непредставяне на PCN?

Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, изтегляне на продукти от пазара или правни действия, които могат да попречат на продажбата на продукта в ЕС, докато не бъдат изпълнени изискванията.

Въпрос: Кога изискването за PCN стана задължително за опасните оцветители?

Отговор: Изискването за PCN за опасни химични продукти влезе в сила на 1 януари 2021 г. съгласно регламентите на ЕС за класифициране и етикетиране (CLP).

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).