Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за токсикологичен център за други продукти за почистване, грижа и поддръжка (с изключение на биоцидни продукти)
Другите продукти за почистване, грижа и поддръжка, с изключение на биоцидните препарати, могат да обхващат широк спектър от приложения, като например полиращи препарати за повърхности, почистващи препарати с общо предназначение и специални препарати за поддръжка на различни домакински или промишлени предмети. Ако тези продукти са класифицирани като опасни съгласно регламентите на ЕС, за тях се изисква уведомление от Центъра за отравяния (PCN). Подаването на PCN гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до подробна информация за химическия състав на продукта, опасностите и мерките за безопасност, което им позволява да реагират бързо и точно при спешни случаи, свързани със случайна експозиция.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който пряко свързва опасния продукт с неговата специфична химическа формула. За продуктите за почистване, грижа и поддръжка, които се считат за опасни, UFI трябва да бъде посочен на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или инструкциите за безопасност. В случай на инцидент центровете за отравяния използват този код, за да идентифицират бързо състава на продукта и да предоставят целеви медицински указания.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е регулаторно подаване, което се изисква за опасни химически смеси, продавани в ЕС. С подаването на PCN за небиоцидни продукти за почистване и грижа производителите и дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния ключови подробности, като химическия състав на продукта, класификацията на риска, инструкциите за употреба и препоръчителните мерки за първа помощ. Това дава възможност на медицинските специалисти и на службите за спешно реагиране да се справят ефективно със случаите на случайно излагане на въздействието на продукта.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина на класифициране и етикетиране на химикалите в държавите членки на ЕС. Продуктите, които отговарят на прага на опасност съгласно CLP, трябва да имат на етикетите си символи за опасност, съответните предупреждения за риск/предпазни мерки и ИЛБ. Този унифициран подход към етикетирането гарантира, че потребителите и специалистите могат бързо да идентифицират рисковете и да боравят правилно с опасните продукти.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални институции, чиято цел е да предоставят медицински съвети и спешна помощ при излагане на въздействието на химикали. Регистрирането на Вашия небиоциден продукт за почистване и грижа чрез PCN гарантира, че центровете за отравяния могат незабавно да намерят основните данни за продукта – защитавайки както потребителите, така и реагиращите по време на събития, свързани с експозиция.
Защо е необходимо това?
Дори продуктите да не са биоцидни, те все пак могат да съдържат разтворители, детергенти или други химикали, които представляват риск за здравето или околната среда при неправилно боравене с тях. PCN гарантира, че центровете за отравяния имат достъп до задълбочени данни за безопасността, като намалява потенциалната тежест на случайното излагане на въздействието, позволявайки бързи и точни медицински препоръки.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всяка опасна химическа смес, включително тези небиоцидни продукти за почистване, грижа и поддръжка, трябва да бъде регистрирана чрез PCN съгласно разпоредбите на ЕС за CLP. Това насърчава последователни стандарти за безопасност и реакция при извънредни ситуации във всички държави – членки на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Трябва ли всички продукти за почистване, грижа и поддръжка да притежават PCN?
Отговор: Само за продукти, класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, се изисква PCN. Неопасните продукти са освободени от това задължение.
Въпрос: Къде трябва да се постави UFI на етикета на продукта?
Отговор: UFI трябва да бъде разположен в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност на етикета, като се гарантира, че е лесно достъпен за лицата, реагиращи при спешни случаи.
Въпрос: Какви данни се включват в PCN за тези продукти?
Отговор: Подаването на PCN обикновено включва химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, спецификата на опаковката, инструкциите за употреба и мерките за първа помощ.
Въпрос: Изисква ли се подаване на PCN и за продукти с незначителни опасности?
Отговор: Само продукти, които отговарят на критериите за опасност съгласно CLP, трябва да подадат PCN. Ако продуктът не е опасен по стандартите на CLP, той не изисква регистрация.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасния продукт на пазара на ЕС, обикновено трябва да се справи с процеса на подаване на PCN.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN, когато това се изисква?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, правни санкции или продуктови ограничения в рамките на ЕС, докато не бъдат изпълнени задълженията по PCN.
Въпрос: Кога изискването за PCN стана официално задължително?
Отговор: Изискването за подаване на PCN за опасни химични продукти влезе в сила на 1 януари 2021 г. съгласно регламента CLP на ЕС.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).