PCN и UFI за омекотители и балсами за тъкани

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомление за центъра за отравяния за омекотители за тъкани

Омекотителите за тъкани се добавят по време на или след процеса на пране, за да подобрят усещането на тъканите, като ги направят по-меки и по-лесни за гладене. Тези продукти могат да съдържат химически агенти, като повърхностноактивни вещества, ароматизатори или балсами, които могат да бъдат опасни при определени условия. Ако омекотителят за тъкани отговаря на критериите за опасна класификация съгласно разпоредбите на ЕС, е необходимо да се подаде уведомление до Центъра за токсикологични заболявания (PCN). С подаването на PCN производителите гарантират, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до важна информация за продукта, включително химичен състав, класификация на опасността и препоръки за първа помощ, което позволява бърза и точна реакция при случайна експозиция.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва продукта, класифициран като опасен, с точната му химическа формула. За омекотителите за тъкани, които се считат за опасни, този UFI трябва да бъде посочен на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност. Ако възникне инцидент на случайно излагане, токсикологичните центрове използват този код, за да идентифицират бързо продукта и да дадат съвет за най-добрия начин на медицинско лечение или първа помощ.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е законово изисквано подаване съгласно разпоредбите на ЕС за опасни химически смеси. Подаването на PCN за омекотител за тъкани гарантира, че центровете за отравяния ще получат основните данни за продукта – неговия химичен състав, класификация на опасностите, инструкции за употреба и препоръчителни мерки за първа помощ. Тези знания са необходими на здравните специалисти, за да могат да предоставят бърза и ефективна помощ при спешни случаи.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина на класифициране и етикетиране на химикалите в държавите членки на ЕС. Омекотителите за тъкани, които отговарят на критериите за опасност, трябва да включват на етикетите си символи за опасност, предупреждения за риск/предпазни мерки и UFI. Тази рамка за етикетиране предупреждава потребителите за потенциални опасности и насърчава практиките за безопасна работа.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е колективна мрежа от национални центрове за отравяния, която предлага бърза медицинска помощ при случаи на излагане на химикали. Като регистрират опасните омекотители за тъкани чрез PCN, производителите и вносителите дават възможност на тези центрове бързо да получат информация за продукта, като гарантират точна и навременна намеса при случайни експозиции.

Защо е необходимо това?

Въпреки че омекотителите за тъкани обикновено се използват за подобряване на тактилните качества на тъканите, някои формулировки могат да съдържат повърхностноактивни вещества или други химикали, които могат да причинят дразнене на кожата, очите или дихателните пътища. PCN гарантира, че центровете за борба с отравянията имат пряк достъп до необходимите данни за безопасност, като по този начин се свеждат до минимум рисковете за здравето както на потребителите, така и на лицата, реагиращи при спешни случаи.

Откога това е задължително по закон?

От 1 януари 2021 г. всяка опасна химическа смес – включително някои омекотители за тъкани – трябва да бъде регистрирана чрез PCN в съответствие с регламента CLP на ЕС. Това гарантира последователни протоколи за реакция при извънредни ситуации и мерки за безопасност във всички държави – членки на ЕС.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: Всички ли омекотители за тъкани изискват PCN?

Отговор: Само тези, които са класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, изискват PCN. Продуктите, които не се считат за опасни, са освободени от това задължение.

Въпрос: Къде трябва да поставя UFI на етикета?

Отговор: Обикновено UFI е разположен в близост до предупрежденията за опасност или инструкциите за безопасност върху етикета на продукта, което позволява на центровете за отравяния и на службите за спешна помощ да го идентифицират бързо при необходимост.

Въпрос: Каква информация се включва в PCN за омекотители за тъкани?

Отговор: Предоставянето на PCN обхваща химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, данните за опаковката, инструкциите за употреба и препоръчителните мерки за първа помощ, което позволява ефективна реакция при инциденти с експозиция.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?

Отговор: Обикновено производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасния продукт на пазара на ЕС, трябва да обработи PCN, ако той отговаря на критериите за опасност по CLP.

Въпрос: Какво се случва, ако не е подаден PCN за опасен омекотител за тъкани?

Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до правни санкции, включително глоби или изтегляне на продукти, или до ограничаване на продажбата на продукта в ЕС до момента на подаване на PCN.

Въпрос: Подлежат ли на същите разпоредби и омекотителите за професионална употреба?

Отговор: Да, ако даден продукт е класифициран като опасен съгласно CLP, той трябва да отговаря на изискванията на PCN, независимо дали е предназначен за домашна или професионална употреба.

Въпрос: Кога официално са влезли в сила тези изисквания за PCN?

Отговор: Изискването за подаване на нотификация до Центъра за токсикология е в сила от 1 януари 2021 г., като се привежда в съответствие с разпоредбите на ЕС за опасни химични смеси.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).