Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомяване на центъра за отравяния за химическо чистене и свързаните с него продукти
Химическото чистене и свързаните с него продукти, които се използват за почистване на текстил при неводни процеси, често съдържат разтворители и специализирани химикали, които могат да представляват риск за здравето или околната среда, ако се управляват неправилно. Съгласно регламентите на ЕС продуктите, класифицирани като опасни, трябва да преминат процедура за уведомяване на центъра за отравяния (PCN), което гарантира, че центровете за отравяния имат незабавен достъп до изчерпателна информация за безопасността. Това изискване подпомага бързата и точна намеса в случаи на случайно излагане на въздействието на токсини и спомага за поддържането на еднакъв стандарт за съответствие с изискванията за безопасност в държавите – членки на ЕС.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който директно свързва продукта с неговата точна химическа формула. За химическото чистене и свързаните с него продукти този код трябва да бъде ясно показан на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност. При спешни случаи токсикологичните центрове разчитат на UFI, за да определят бързо състава на продукта и да предоставят точни медицински съвети.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е задължително за опасни химически смеси, продавани в ЕС. С подаването на PCN за продукти за химическо чистене производителите и дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния подробни данни – включително химически състав, опасности и препоръчана първа помощ – като осигуряват ефективна помощ при възникване на инцидент с излагане на въздействието на химически вещества.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина, по който химикалите се идентифицират и етикетират в ЕС. Продуктите, които отговарят на класификацията за опасност, като например някои разтворители за химическо чистене, трябва да носят на етикета съответните символи за опасност, предупреждения за безопасност и ИЛБ. Тази система за етикетиране помага да се информират потребителите за потенциалните рискове и указанията за безопасна работа.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е колективна мрежа от национални центрове за отравяния, посветена на предоставянето на насоки и медицинска помощ при инциденти, свързани с излагане на химикали. Регистрирането на вашите продукти за химическо чистене чрез PCN гарантира, че тези центрове имат бърз достъп до необходимите данни, което улеснява получаването на точни съвети при спешни случаи и подобрява цялостната безопасност на потребителите и на работното място.
Защо е необходимо това?
В препаратите за химическо чистене често се използват неводни разтворители и химикали, които могат да причинят дихателни проблеми, дразнене на кожата или други опасности за здравето при вдишване, поглъщане или контакт. PCN гарантира, че токсикологичните центрове разполагат с подробна информация за справяне с експозицията, минимизиране на рисковете и защита на обществеността от сериозни увреждания.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всички опасни химически продукти, пуснати на пазара на ЕС, включително неводните разтвори за химическо чистене, трябва да бъдат регистрирани чрез нотификация в Центъра за токсикология съгласно регламента CLP. Това гарантира последователна рамка за безопасност на химическите продукти в целия ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички продукти за химическо чистене ли се изисква PCN?
Отговор: Само тези, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се нуждаят от PCN. Продуктите, които не отговарят на критериите за опасност, са освободени от това изискване.
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху етикета на продукта?
Отговор: UFI трябва да бъде поставен в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност на етикета, за да се осигури бърза идентификация в случай на авария.
Въпрос: Какви данни са необходими при подаването на PCN за продукти за химическо чистене?
Отговор: PCN трябва да включва химическия състав на продукта, класификацията, препоръчителните мерки за първа помощ, предназначението и всякаква информация за опаковката.
Въпрос: Попадат ли в обхвата на тези разпоредби и неводните препарати за отстраняване на петна от текстил?
Отговор: Да, ако продуктът е класифициран като опасен, той попада под същите изисквания на PCN и CLP като другите продукти за химическо чистене и свързаните с тях продукти.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Обикновено производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска продукта на пазара на ЕС, трябва да подаде PCN, ако продуктът е класифициран като опасен.
Въпрос: Какви са санкциите за непредставяне на PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, правни санкции или изтегляне на продукти, докато не бъдат изпълнени необходимите изисквания за регистрация и етикетиране.
Въпрос: Кога това изискване за PCN стана задължително?
Отговор: Изискването влиза в сила от 1 януари 2021 г., като се привежда в съответствие с регламента CLP на ЕС за опасните химични смеси.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).